고급 혈소판이 풍부한 피브린 및 생체 활성 유리(Perioglas®)의 재생 가능성.
2022년 11월 5일 업데이트: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
골내 결손 치료에서 A-PRF(Advanced Platelet Rich Fibrin) 및 생리활성 유리(Perioglas®) 뼈 이식편의 재생 가능성; 비교 Clinico 방사선 연구.
이 연구의 목적은 만성 치주염 환자의 골내 결손 치료에서 고급 혈소판 풍부 섬유소(A-PRF) 및 생체 활성 유리(Perioglas®) 골 이식편의 재생 가능성을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
수직 골내 치조 결손이 있는 45개 부위를 선택합니다. 이러한 결함 사이트는 그룹 I, 그룹 II 및 그룹 III의 3개 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
- 그룹 I은 open flap debridement로 치료하고 A-PRF로 채울 것입니다.
- 그룹 II는 open flap debridement로 치료하고 Bioactive glass(Perioglas®)로 채웁니다.
- 그룹 III은 개방형 플랩 조직 제거 및 채워진 생체 활성 유리(Perioglas®) 및 A-PRF로 치료됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, 인도, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이: 25~55세.
- 성별: 남성과 여성 모두 연구에 포함됩니다.
- 구강 위생에 전념하는 협동적이고 의욕적인 환자.
- 골내 결손을 보이는 환자.
제외 기준:
- 치주 수술 및 국소 마취가 금기인 환자.
- 치주 치료의 골밀도 및 결과에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 흡연자, 알코올 중독자 및 기타 나쁜 습관이 있는 환자.
- 임신, 간호 및 갱년기 여성.
- 이 연구에 사용된 모든 제품에 대해 알려진 모든 알레르기/과민증.
- 상처 치유를 방해할 수 있는 치주 관련 약물을 복용하는 장기 전신 요법(항생제, 항염증성 비스포스포네이트, 호르몬 대체 요법 및 기타 요법)을 받는 환자.
- 항혈소판제 및 항응고제를 복용 중인 환자.
- 지난 1년 이내에 치주 치료를 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 열린 플랩 조직 제거 및 A-PRF로 채워짐
1상 치료 후 무균 상태에서 선택된 환자에게 수술 절차가 수행됩니다.
전체 두께의 점막골막 Kirkland 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측 및 설측 모두에서 상승됩니다.
Pocket-lining epithelium을 제거하고 Gracey curettes와 universal curettes를 사용하여 골내결손 부위에 철저한 괴사조직제거와 치근활택술을 시행합니다.
뼈 결손 부위에 A-PRF를 배치한 후 점막 골막 플랩을 봉합하여 연조직을 완전히 봉합합니다.
|
1상 치료 후 무균 상태에서 선택된 환자에게 수술 절차가 수행됩니다.
전체 두께의 점막골막 Kirkland 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측 및 설측 모두에서 상승됩니다.
Pocket-lining epithelium을 제거하고 Gracey curettes와 universal curettes를 사용하여 골내결손 부위에 철저한 괴사조직제거와 치근활택술을 시행합니다.
뼈 결손 부위에 A-PRF를 배치한 후 점막 골막 플랩을 봉합하여 연조직을 완전히 봉합합니다.
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|
활성 비교기: 열린 플랩 조직 제거 및 생체 활성 유리(Perioglas®)로 채워짐
1상 치료 후 무균 상태에서 선택된 환자에게 수술 절차가 수행됩니다.
전체 두께의 점막골막 Kirkland 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측 및 설측 모두에서 상승됩니다.
Pocket-lining epithelium을 제거하고 Gracey curettes와 universal curettes를 사용하여 골내결손 부위에 철저한 괴사조직제거와 치근활택술을 시행합니다.
골 결손 부위에 Bioactive glass(Perioglas®)를 배치한 후 점막 골막 피판을 봉합하여 연조직을 완전히 봉합합니다.
|
1상 치료 후 무균 상태에서 선택된 환자에게 수술 절차가 수행됩니다.
전체 두께의 점막골막 Kirkland 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측 및 설측 모두에서 상승됩니다.
Pocket-lining epithelium을 제거하고 Gracey curettes와 universal curettes를 사용하여 골내결손 부위에 철저한 괴사조직제거와 치근활택술을 시행합니다.
뼈 결손 부위에 perioglas를 배치한 후 mucoperiosteal flap을 봉합하여 연조직을 완전히 봉합합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 개방형 플랩 조직 제거 및 채워진 생체 활성 유리(Perioglas®) 및 A-PRF.
1상 치료 후 무균 상태에서 선택된 환자에게 수술 절차가 수행됩니다.
전체 두께의 점막골막 Kirkland 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측 및 설측 모두에서 상승됩니다.
Pocket-lining epithelium을 제거하고 Gracey curettes와 universal curettes를 사용하여 골내결손 부위에 철저한 괴사조직제거와 치근활택술을 시행합니다.
뼈 결손 부위에 A-PRF와 함께 Bioactive glass(Perioglas®)를 배치한 후 점막 골막 플랩을 봉합하여 연조직을 완전히 봉합합니다.
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1상 치료 후 무균 상태에서 선택된 환자에게 수술 절차가 수행됩니다.
전체 두께의 점막골막 Kirkland 플랩은 골막 엘리베이터를 사용하여 협측 및 설측 모두에서 상승됩니다.
Pocket-lining epithelium을 제거하고 Gracey curettes와 universal curettes를 사용하여 골내결손 부위에 철저한 괴사조직제거와 치근활택술을 시행합니다.
뼈 결손 부위에 A-PRF로 회음부를 배치한 후 점막 골막 플랩을 봉합하여 연조직을 완전히 봉합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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프로빙 포켓 깊이의 변화
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기준선, 3개월, 6개월
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상대적 애착 수준
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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애착 수준의 변화
|
기준선, 3개월, 6개월
|
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방사선학적 선형 뼈 변화
기간: 기준선에서 6개월로 변경
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방사선학적 그리드를 통한 방사선학적 선형 뼈 변화
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기준선에서 6개월로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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플라크 인덱스 사이트 특정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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플라크 지수 -침묵과 로에
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기준선, 3개월, 6개월
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치은 인덱스 부위 특정
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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치은 지수 - Loe and Silness
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기준선, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Mengel R, Schreiber D, Flores-de-Jacoby L. Bioabsorbable membrane and bioactive glass in the treatment of intrabony defects in patients with generalized aggressive periodontitis: results of a 5-year clinical and radiological study. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1781-7. doi: 10.1902/jop.2006.060029.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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