Potencial Regenerativo de Fibrina Rica en Plaquetas Avanzada y Vidrio Bioactivo (Perioglas®).
5 de noviembre de 2022 actualizado por: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Potencial regenerativo del injerto óseo avanzado de fibrina rica en plaquetas (A-PRF) y vidrio bioactivo (Perioglas®) en el tratamiento de defectos intraóseos; Un Estudio Radiográfico Clínico Comparativo.
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el potencial regenerativo del injerto óseo de fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) y vidrio bioactivo (Perioglas®) en el tratamiento de defectos intraóseos en pacientes con periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán 45 sitios con defectos alveolares intraóseos verticales. Estos sitios defectuosos se asignarán al azar en 3 grupos como Grupo I, Grupo II y Grupo III.
- El grupo I será tratado con desbridamiento con colgajo abierto y relleno con A-PRF
- El grupo II será tratado con desbridamiento de colgajo abierto y relleno con vidrio Bioactivo (Perioglas®)
- El grupo III se tratará con desbridamiento con colgajo abierto y relleno de vidrio Bioactivo (Perioglas®) y A-PRF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Ambāla, Haryana, India, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 25 a 55 años.
- Género: Tanto hombres como mujeres serán incluidos en el estudio.
- Pacientes cooperativos y motivados comprometidos con la higiene bucal.
- Pacientes que presenten defectos intraóseos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con contraindicación para cirugía periodontal y anestesia local.
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte la densidad ósea y el resultado de la terapia periodontal.
- Fumadores, alcohólicos y pacientes con otros hábitos adversos.
- Mujeres embarazadas, lactantes y menopáusicas.
- Cualquier alergia/hipersensibilidad conocida a cualquier producto utilizado en este estudio.
- Pacientes en terapia sistémica a largo plazo (antibióticos, bifosfonatos antiinflamatorios, terapia de reemplazo hormonal y cualquier otra), tomando cualquier medicamento que se sabe que tiene implicaciones periodontales que pueden interferir con la cicatrización de heridas.
- Pacientes que toman algún medicamento antiplaquetario y anticoagulante.
- Pacientes que hayan recibido tratamiento periodontal en un período de 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: desbridamiento con colgajo abierto y llenado con A-PRF
Después de la terapia de fase 1, el procedimiento quirúrgico se llevaría a cabo en los pacientes seleccionados en condiciones asépticas.
El colgajo mucoperióstico de Kirkland de espesor completo se levantaría en los lados vestibular y lingual utilizando un elevador de periostio.
Se eliminaría el epitelio de revestimiento de la bolsa y se realizaría un desbridamiento completo y un alisado radicular en el defecto intraóseo mediante el uso de curetas Gracey y curetas universales.
Después de la colocación de A-PRF en el sitio del defecto óseo, los colgajos mucoperiósticos se suturarían para el cierre completo del tejido blando.
|
Después de la terapia de fase 1, el procedimiento quirúrgico se llevaría a cabo en los pacientes seleccionados en condiciones asépticas.
El colgajo mucoperióstico de Kirkland de espesor completo se levantaría en los lados vestibular y lingual utilizando un elevador de periostio.
Se eliminaría el epitelio de revestimiento de la bolsa y se realizaría un desbridamiento completo y un alisado radicular en el defecto intraóseo mediante el uso de curetas Gracey y curetas universales.
Después de la colocación de A-PRF en el sitio del defecto óseo, los colgajos mucoperiósticos se suturarían para el cierre completo del tejido blando.
|
|
Comparador activo: desbridamiento con colgajo abierto y llenado con vidrio Bioactivo (Perioglas®)
Después de la terapia de fase 1, el procedimiento quirúrgico se llevaría a cabo en los pacientes seleccionados en condiciones asépticas.
El colgajo mucoperióstico de Kirkland de espesor completo se levantaría en los lados vestibular y lingual utilizando un elevador de periostio.
Se eliminaría el epitelio de revestimiento de la bolsa y se realizaría un desbridamiento completo y un alisado radicular en el defecto intraóseo mediante el uso de curetas Gracey y curetas universales.
Después de la colocación de vidrio bioactivo (Perioglas®) en el sitio del defecto óseo, los colgajos mucoperiósticos se suturarían para cerrar completamente el tejido blando.
|
Después de la terapia de fase 1, el procedimiento quirúrgico se llevaría a cabo en los pacientes seleccionados en condiciones asépticas.
El colgajo mucoperióstico de Kirkland de espesor completo se levantaría en los lados vestibular y lingual utilizando un elevador de periostio.
Se eliminaría el epitelio de revestimiento de la bolsa y se realizaría un desbridamiento completo y un alisado radicular en el defecto intraóseo mediante el uso de curetas Gracey y curetas universales.
Después de la colocación de perioglas en el sitio del defecto óseo, los colgajos mucoperiósticos se suturarían para el cierre completo del tejido blando.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: con desbridamiento con colgajo abierto y relleno de vidrio Bioactivo (Perioglas®) y A-PRF.
Después de la terapia de fase 1, el procedimiento quirúrgico se llevaría a cabo en los pacientes seleccionados en condiciones asépticas.
El colgajo mucoperióstico de Kirkland de espesor completo se levantaría en los lados vestibular y lingual utilizando un elevador de periostio.
Se eliminaría el epitelio de revestimiento de la bolsa y se realizaría un desbridamiento completo y un alisado radicular en el defecto intraóseo mediante el uso de curetas Gracey y curetas universales.
Después de la colocación de vidrio bioactivo (Perioglas®) junto con A-PRF en el sitio del defecto óseo, los colgajos mucoperiósticos se suturarían para el cierre completo del tejido blando.
|
Después de la terapia de fase 1, el procedimiento quirúrgico se llevaría a cabo en los pacientes seleccionados en condiciones asépticas.
El colgajo mucoperióstico de Kirkland de espesor completo se levantaría en los lados vestibular y lingual utilizando un elevador de periostio.
Se eliminaría el epitelio de revestimiento de la bolsa y se realizaría un desbridamiento completo y un alisado radicular en el defecto intraóseo mediante el uso de curetas Gracey y curetas universales.
Después de la colocación de perioglas con A-PRF en el sitio del defecto óseo, los colgajos mucoperiósticos se suturarían para el cierre completo del tejido blando.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
cambio en la profundidad de sondaje de la bolsa
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
nivel de apego relativo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
cambio en el nivel de apego
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
cambio óseo lineal radiográfico
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
cambio óseo lineal radiográfico a través de la rejilla radiográfica
|
cambio desde el inicio hasta los 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de placa específico del sitio
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Índice de placa -Silness y Loe
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Índice gingival específico del sitio
Periodo de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Índice gingival- Loe y Silness
|
línea de base, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: surinder sachdeva, M.D.S., PROFESSOR
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Mengel R, Schreiber D, Flores-de-Jacoby L. Bioabsorbable membrane and bioactive glass in the treatment of intrabony defects in patients with generalized aggressive periodontitis: results of a 5-year clinical and radiological study. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1781-7. doi: 10.1902/jop.2006.060029.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de febrero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
4 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Periodontitis
- Periodontitis Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Simpaticomiméticos
- Inhibidores de la captación adrenérgica
- Metanfetamina
Otros números de identificación del estudio
- 1597
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .