Potenziale rigenerativo di fibrina ricca di piastrine avanzate e vetro bioattivo (Perioglas®).
5 novembre 2022 aggiornato da: DR SURINDER SACHDEVA, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)
Potenziale rigenerativo dell'innesto osseo avanzato ricco di piastrine (A-PRF) e di vetro bioattivo (Perioglas®) nel trattamento dei difetti infraossei; Uno studio clinico radiografico comparativo.
Lo scopo di questo studio è valutare e confrontare il potenziale rigenerativo dell'innesto osseo Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) e Bioactive Glass (Perioglas®) nel trattamento dei difetti infraossei nei pazienti con parodontite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Saranno selezionati 45 siti con difetti alveolari infraossei verticali. Questi siti di difetto saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi come Gruppo I, Gruppo II e Gruppo III.
- Il gruppo I verrà trattato con debridement a lembo aperto e riempito con A-PRF
- Il gruppo II sarà trattato con debridement a lembo aperto e riempito con vetro bioattivo (Perioglas®)
- Il gruppo III sarà trattato con debridement a lembo aperto e vetro bioattivo riempito (Perioglas®) e A-PRF.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Haryana
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Ambāla, Haryana, India, 133207
- Department of Periodontology, M.M. College of Dental Sciences and Research.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 51 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: dai 25 ai 55 anni.
- Sesso: nello studio saranno inclusi sia maschi che femmine.
- Pazienti collaborativi e motivati impegnati nell'igiene orale.
- Pazienti che presentano difetti infraossei.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con controindicazione alla chirurgia parodontale e all'anestesia locale.
- Qualsiasi malattia sistemica che colpisce la densità ossea e l'esito della terapia parodontale.
- Fumatori, alcolisti e pazienti con altre abitudini avverse.
- Donne in gravidanza, allattamento e menopausa.
- Qualsiasi allergia/ipersensibilità nota a qualsiasi prodotto utilizzato in questo studio.
- Pazienti in terapia sistemica a lungo termine (antibiotici, bifosfonati antinfiammatori, terapia ormonale sostitutiva e qualsiasi altro), che assumono qualsiasi farmaco noto per avere implicazioni parodontali che possono interferire con la guarigione della ferita.
- Pazienti che assumono farmaci antipiastrinici e anticoagulanti.
- Pazienti sottoposti a trattamento parodontale nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: sbrigliamento del lembo aperto e riempimento con A-PRF
Dopo la terapia di fase 1, la procedura chirurgica verrebbe eseguita nei pazienti selezionati in condizioni asettiche.
Il lembo di Kirkland mucoperiostale a tutto spessore verrebbe sollevato su entrambi i lati buccale e linguale utilizzando lo scollaperiostio.
L'epitelio del rivestimento della tasca verrebbe rimosso e nel difetto intraosseo verrebbero eseguiti uno sbrigliamento completo e una levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e curette universali.
Dopo il posizionamento di A-PRF nel sito del difetto osseo, i lembi mucoperiostei verrebbero suturati per la completa chiusura dei tessuti molli.
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Dopo la terapia di fase 1, la procedura chirurgica verrebbe eseguita nei pazienti selezionati in condizioni asettiche.
Il lembo di Kirkland mucoperiostale a tutto spessore verrebbe sollevato su entrambi i lati buccale e linguale utilizzando lo scollaperiostio.
L'epitelio del rivestimento della tasca verrebbe rimosso e nel difetto intraosseo verrebbero eseguiti uno sbrigliamento completo e una levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e curette universali.
Dopo il posizionamento di A-PRF nel sito del difetto osseo, i lembi mucoperiostei verrebbero suturati per la completa chiusura dei tessuti molli.
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Comparatore attivo: sbrigliamento del lembo aperto e riempimento con vetro bioattivo (Perioglas®)
Dopo la terapia di fase 1, la procedura chirurgica verrebbe eseguita nei pazienti selezionati in condizioni asettiche.
Il lembo di Kirkland mucoperiostale a tutto spessore verrebbe sollevato su entrambi i lati buccale e linguale utilizzando lo scollaperiostio.
L'epitelio del rivestimento della tasca verrebbe rimosso e nel difetto intraosseo verrebbero eseguiti uno sbrigliamento completo e una levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e curette universali.
Dopo il posizionamento del vetro bioattivo (Perioglas®) nel sito del difetto osseo, i lembi mucoperiostei verrebbero suturati per la chiusura completa dei tessuti molli.
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Dopo la terapia di fase 1, la procedura chirurgica verrebbe eseguita nei pazienti selezionati in condizioni asettiche.
Il lembo di Kirkland mucoperiostale a tutto spessore verrebbe sollevato su entrambi i lati buccale e linguale utilizzando lo scollaperiostio.
L'epitelio del rivestimento della tasca verrebbe rimosso e nel difetto intraosseo verrebbero eseguiti uno sbrigliamento completo e una levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e curette universali.
Dopo il posizionamento del perioglas nel sito del difetto osseo, i lembi mucoperiostei verrebbero suturati per la completa chiusura dei tessuti molli.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: con debridement a lembo aperto e vetro bioattivo riempito (Perioglas®) e A-PRF.
Dopo la terapia di fase 1, la procedura chirurgica verrebbe eseguita nei pazienti selezionati in condizioni asettiche.
Il lembo di Kirkland mucoperiostale a tutto spessore verrebbe sollevato su entrambi i lati buccale e linguale utilizzando lo scollaperiostio.
L'epitelio del rivestimento della tasca verrebbe rimosso e nel difetto intraosseo verrebbero eseguiti uno sbrigliamento completo e una levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e curette universali.
Dopo il posizionamento del vetro bioattivo (Perioglas®) insieme ad A-PRF nel sito del difetto osseo, i lembi mucoperiostei verrebbero suturati per la chiusura completa dei tessuti molli.
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Dopo la terapia di fase 1, la procedura chirurgica verrebbe eseguita nei pazienti selezionati in condizioni asettiche.
Il lembo di Kirkland mucoperiostale a tutto spessore verrebbe sollevato su entrambi i lati buccale e linguale utilizzando lo scollaperiostio.
L'epitelio del rivestimento della tasca verrebbe rimosso e nel difetto intraosseo verrebbero eseguiti uno sbrigliamento completo e una levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e curette universali.
Dopo il posizionamento del perioglas con A-PRF nel sito del difetto osseo, i lembi mucoperiostei verrebbero suturati per la completa chiusura dei tessuti molli.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di sondaggio
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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variazione della profondità di tastatura della tasca
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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relativo livello di attaccamento
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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cambiamento del livello di attaccamento
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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alterazione ossea lineare radiografica
Lasso di tempo: passare dal basale a 6 mesi
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cambiamento osseo lineare radiografico attraverso la griglia radiografica
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passare dal basale a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di placca sito specifico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Indice di placca -Silness e Loe
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Indice gengivale sito specifico
Lasso di tempo: basale, 3 mesi, 6 mesi
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Indice gengivale- Loe e Silness
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basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: surinder sachdeva, M.D.S., Professor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ghanaati S, Booms P, Orlowska A, Kubesch A, Lorenz J, Rutkowski J, Landes C, Sader R, Kirkpatrick C, Choukroun J. Advanced platelet-rich fibrin: a new concept for cell-based tissue engineering by means of inflammatory cells. J Oral Implantol. 2014 Dec;40(6):679-89. doi: 10.1563/aaid-joi-D-14-00138.
- Mengel R, Schreiber D, Flores-de-Jacoby L. Bioabsorbable membrane and bioactive glass in the treatment of intrabony defects in patients with generalized aggressive periodontitis: results of a 5-year clinical and radiological study. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1781-7. doi: 10.1902/jop.2006.060029.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
18 febbraio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
4 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Parodontite
- Parodontite cronica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Inibitori dell'assorbimento adrenergico
- Metanfetamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1597
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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