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腸内細菌叢とメタボロミクスに対する麻酔

2026年5月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

肝切除後の腸内微生物叢とメタボロミクスの相互作用に対するさまざまな麻酔法の影響

肝切除は、肝腫瘍の治療および生体肝移植のために行われる。 肝切除の成功は、主要な組織損失後に再生する残肝の能力に依存しています。 切除後の肝臓の残存量が適切であっても、肝臓の再生能力は確保されますが、患者の再生速度はさまざまです。

多くの研究により、腸内微生物叢と肝硬変、アルコール性肝疾患、肥満関連肝疾患などの肝疾患患者との関係が確立されています。 これらの肝障害は、細菌の異常増殖、腸内細菌叢異常、および腸透過性の増加に関連しています。 ただし、肝切除と微生物叢の関係は完全には調査されていません。

低分子代謝産物の測定は、グルコースやクレアチニンなどの一般的な臨床基準を含め、臨床診療の不可欠な部分となっています。 しかし、メタボロミクスでは、すべての代謝物を一度に測定できます。 患者の生理機能や代謝に何が起こっているかをより包括的に把握することができます。 腸内微生物叢は、肝疾患および肝再生に関連していることが示されていますが. 微生物組成だけでなく代謝産物も特定することにより、より包括的な分析を取得すると、より洞察力が高まります。

外科的ケアの多くの日常的な周術期の側面は、マイクロバイオームの状態に影響を与える可能性があるため、腸の準備や抗生物質などの臨床結果に影響を与える可能性があります. 腸内微生物叢に影響を与える可能性のある要因には、周術期の操作、ストレスから解放されたホルモン、およびオピオイドも含まれます。 適切な麻酔深度の維持は、外科的ストレスを軽減するのに有益です。 揮発性麻酔薬やオピオイドを含む全身麻酔は、肝臓の再生に影響を与える可能性のある腸内微生物叢の変化と関連しています。 この点で、麻酔などの周術期ケアは、肝切除を成功させるための重要なポイントの 1 つです。 ただし、術後の転帰または回復に関してどの麻酔法が好ましいかについては議論の余地があります。

この研究では、研究集団には、肝腫瘍切除および生体ドナー肝切除が含まれます。 1)肝切除と腸内細菌叢およびメタボロミクスの変化との関係を特定することを目的としました。 2) 腸内微生物叢とメタボロミクスの相互作用に対するさまざまな麻酔方法の影響を調査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • Department of Anesthesiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 国立台湾大学病院で肝腫瘍切除を受ける予定で、年齢は20歳から75歳まで。

除外基準:

  1. -4週間以内の抗生物質の以前の使用。
  2. 消化器外科の既往歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
40 ~ 60 の範囲のバイスペクトル インデックスによって導かれるプロポフォールによる麻酔の維持。
偽コンパレータ:Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
範囲 40 ~ 60 のバイスペクトル インデックスによって導かれるデスフルランによる麻酔の維持。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物叢分析
時間枠:一か月
16S メタゲノム配列処理
一か月
メタボロミクス
時間枠:一か月
メタボローム質量分析で測定した血清中の代謝物の変化
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
I-FEED 採点
時間枠:一週間

術後消化管機能の I-FEED スコアリング システム:

  1. 摂取量(スコア): 経口食事に耐える(0)、限られた耐性(1)、完全な不耐性(3)
  2. 吐き気(スコア):なし(0)、治療に反応する(1)、治療に抵抗する(3)
  3. 嘔吐(スコア):なし(0)、少量のエピソード(<100mL)および胆汁のエピソードが1回以上(1)、大量のエピソード(>100mL)または胆汁のエピソードが1回以上(3)
  4. 試験(スコア): 膨満なし(0)、鼓膜なしの膨満(1)、鼓膜ありの有意な膨満(3)
  5. 症状の持続時間(スコア):0-24時間(0),24-72時間(1),>72時間(2)

合計スコア: 0~2 正常、3~5 術後消化管不耐性、>6 術後消化管機能障害

一週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月20日

一次修了 (実際)

2022年9月20日

研究の完了 (実際)

2022年10月31日

試験登録日

最初に提出

2021年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月21日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月7日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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