- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04767503
Anestesia suoliston mikrobiotaan ja aineenvaihduntaan
Erilaisten anestesiamenetelmien vaikutus suoliston mikrobiotan ja aineenvaihduntahäiriöiden vuorovaikutukseen hepatektomian jälkeen
Hepatektomioita tehdään maksakasvaimien ja elävänluovuttajan maksansiirron hoitoon. Maksan resektion onnistuminen riippuu maksan jäännösmaksan kyvystä uusiutua suuren kudoshäviön jälkeen. Huolimatta siitä, että resektion jälkeinen maksan jäännöstilavuus varmistaa maksan kyvyn uusiutua, regeneraatio etenee potilailla vaihtelevalla nopeudella.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet suhteen suoliston mikrobiomin ja potilaiden välillä, joilla on maksasairaus, kuten maksakirroosi, alkoholiperäinen maksasairaus ja liikalihavuuteen liittyvät maksasairaudet. Nämä maksahäiriöt liittyvät bakteerien liikakasvuun, dysbioosiin ja lisääntyneeseen suoliston läpäisevyyteen. Hepatektomian ja mikrobiotan välistä suhdetta ei kuitenkaan ole täysin tutkittu.
Pienmolekyylisten metaboliittien mittaus on ollut olennainen osa kliinistä käytäntöä, mukaan lukien tutut kliiniset standardit, kuten glukoosi ja kreatiniini. Metabolomiikka pystyy kuitenkin mittaamaan kaikki metaboliitit kerralla. On mahdollista saada paljon kattavampi kuva siitä, mitä potilaan fysiologialle tai aineenvaihdunnalle tapahtuu. Vaikka suoliston mikrobiotan on osoitettu liittyvän maksasairauteen ja maksan uusiutumiseen. Kattavamman analyysin saaminen tunnistamalla mikrobikoostumuksen lisäksi myös aineenvaihduntatuotteet on oivallista.
Monet kirurgisen hoidon rutiininomaiset perioperatiiviset näkökohdat voivat vaikuttaa mikrobiomin tilaan ja siten kliinisiin tuloksiin, kuten suolen valmisteluun ja antibiooteihin. Mahdollisia suoliston mikrobiotaan vaikuttavia tekijöitä ovat myös perioperatiivinen manipulaatio, stressin vapautuneet hormonit ja opioidit. Oikean anestesian syvyyden ylläpitäminen on hyödyllistä vähentää kirurgista rasitusta. Yleisanestesia, mukaan lukien haihtuvat anestesia-aineet ja opioidit, liittyy muuttuneeseen suoliston mikrobiotaan, mikä voi puolestaan vaikuttaa maksan uusiutumiseen. Tässä suhteessa perioperatiivinen hoito, kuten anestesia, on yksi maksaresektion onnistumisen avainkohdista. Kuitenkin, mikä anestesiamenetelmä on parempi leikkauksen jälkeisen tuloksen tai toipumisen kannalta, on kiistanalaista.
Tässä tutkimuksessa tutkimuspopulaatio sisältää maksakasvaimen resektion ja elävän luovuttajan hepatektomia. Pyrimme 1) tunnistamaan hepatektomian suhdetta suoliston mikrobiotan ja metabolomiikan muutoksiin. 2) tutkia eri anestesiamenetelmien vaikutusta suoliston mikrobiotan ja metabolomiikan vuorovaikutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Odotetaan saavan maksakasvainresektion Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa, ikä 20–75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi antibioottien käyttö neljän viikon sisällä.
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Nukutuksen ylläpito propofolilla bispektriindeksin ohjaamana välillä 40-60.
|
|
Huijausvertailija: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Nukutuksen ylläpito desfluraanilla bispektrisen indeksin ohjaamana välillä 40-60.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiootan analyysi
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
16S metagenominen sekvenssin käsittely
|
yksi kuukausi
|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Metaboliitin muutokset seerumissa metaboloisella massaspektrometrialla mitattuna
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
I-FEED-pisteytys
Aikaikkuna: yksi viikko
|
I-FEED-pisteytysjärjestelmä leikkauksen jälkeiselle maha-suolikanavan toiminnalle:
Kokonaispisteet: 0-2 normaali, 3-5 postoperatiivinen GI-intoleranssi, >6 postoperatiivinen GI-häiriö |
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Orgaaniset kemikaalit
- Eetterit
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Fenolit
- Bentseenijohdannaiset
- Hiilivety, halogenoitu
- Hiilivedyt, fluoratut
- Metyyli -eetterit
- Etyyli -eetterit
- Desfluraani
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201912148MINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakasvainresektio
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)RekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Vietnam
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä
-
chenwuRekrytointiMahasyöpä | Circulating Tumor DNA (ctDNA)Kiina
-
University Hospital, BordeauxLopetettuLow Anterior Resectio Syndrome (LARS>20) | Tulenkestävä lääketieteellinen hoito peräsuolen resektion jälkeenRanska
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäLiettua
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiLow Anterior Resectio -oireyhtymäTanska
-
Mirna Abraham-NordlingValmisLow Anterior Resectio -oireyhtymäRuotsi
Kliiniset tutkimukset Propofol
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ei vielä rekrytointiaEndoskooppinen submukosaalinen leikkaus | Hengityselinten komplikaatiot | Propofolin kontrolloitu infuusio | Endoskopiayksikkö
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileValmisLeikkaus | Anestesia | Anestesian syvyys | VastasyntynytChile
-
Hacettepe UniversityRekrytointiSedatio | Propofolin kontrolloitu infuusio | Teho-osaston sedaatioTurkki (Türkiye)
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Diansan SuRekrytointiHypoksia | Hedelmättömyys | Lapsettomuusavusteinen lisääntymistekniikkaKiina
-
Jun ZhangValmisAivojen verenkiertoKiina
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrytointiLasten anestesia | Leikkauksen jälkeiset levottomuudet lapsipotilailla | Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) | Lapsianestesian jälkeinen deliriumTurkki (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityValmisAivojen aneurysma repeämätön | Repeämätön kallonsisäinen aneurysma | Aivojen aneurysmatTurkki (Türkiye)