- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04767503
Anestesia na Microbiota Intestinal e Metabolômica
O impacto de diferentes métodos anestésicos na interação da microbiota intestinal e metabolômica após hepatectomia
As hepatectomias são realizadas para o tratamento de tumores hepáticos e transplante de fígado com doador vivo. O sucesso da ressecção hepática depende da capacidade do fígado remanescente de se regenerar após uma grande perda tecidual. Apesar do volume adequado do fígado remanescente após a ressecção garantir a capacidade de regeneração do fígado, a regeneração progride em taxas variáveis nos pacientes.
Muitas pesquisas estabeleceram uma relação entre o microbioma intestinal e pacientes com doenças hepáticas, como cirrose hepática, doença hepática alcoólica e doenças hepáticas relacionadas à obesidade. Esses distúrbios hepáticos estão associados ao supercrescimento bacteriano, disbiose e aumento da permeabilidade intestinal. No entanto, a relação entre hepatectomia e microbiota não foi totalmente investigada.
A medição de metabólitos de moléculas pequenas tem sido parte integrante da prática clínica, incluindo os padrões clínicos familiares, como glicose e creatinina. A metabolômica, no entanto, é capaz de medir todos os metabólitos de uma só vez. É possível obter uma imagem muito mais abrangente do que está acontecendo com a fisiologia ou o metabolismo de um paciente. Embora a microbiota intestinal tenha demonstrado estar relacionada à doença hepática e à regeneração hepática. Obter uma análise mais abrangente identificando não apenas a composição microbiana, mas também os metabólitos será mais esclarecedor.
Muitos aspectos perioperatórios de rotina dos cuidados cirúrgicos podem afetar o estado do microbioma e, portanto, podem afetar os resultados clínicos, como preparo intestinal e antibióticos. Fatores potenciais que afetam a microbiota intestinal também incluem manipulação perioperatória, hormônios liberados pelo estresse e opioides. A manutenção da profundidade anestésica adequada é benéfica para atenuar o estresse cirúrgico. A anestesia geral, incluindo anestésicos voláteis e opioides, está associada à alteração da microbiota intestinal que, por sua vez, pode afetar a regeneração do fígado. Nesse sentido, os cuidados perioperatórios, como a anestesia, são um dos pontos-chave para o sucesso de uma ressecção hepática. No entanto, qual método anestésico é preferível em relação ao resultado pós-operatório ou recuperação é controverso.
Neste estudo, a população do estudo incluirá ressecção de tumor hepático e hepatectomia de doador vivo. Nosso objetivo foi 1) identificar a relação da hepatectomia e alterações da microbiota intestinal e metabolômica. 2) investigar o impacto de diferentes métodos anestésicos na interação da microbiota intestinal e metabolômica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Previsto para receber ressecção de tumor hepático no National Taiwan University Hospital, idade entre 20 e 75 anos.
Critério de exclusão:
- Uso prévio de antibióticos em até quatro semanas.
- Cirurgia gastrointestinal prévia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Manutenção da anestesia com propofol guiada pelo índice bispectral na faixa de 40-60.
|
|
Comparador Falso: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Manutenção da anestesia com desflurano guiada pelo índice bispectral na faixa de 40-60.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise de microbiota
Prazo: um mês
|
Processamento de sequência metagenômica 16S
|
um mês
|
|
Metabolômica
Prazo: um mês
|
Alterações de metabólitos no soro medidos por espectrometria de massa metabolômica
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação I-FEED
Prazo: uma semana
|
Sistema de pontuação I-FEED para função gastrointestinal pós-operatória:
Pontuação total: 0-2 normal, 3-5 intolerância GI pós-operatória, >6 disfunção GI pós-operatória |
uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Produtos químicos orgânicos
- Éteres
- Hidrocarbonetos
- Hidrocarbonetos, cíclicos
- Hidrocarbonetos, aromáticos
- Fenóis
- Derivados de benzeno
- Hidrocarbonetos, halogenados
- Hidrocarbonetos, fluorados
- Éteres de metila
- Éteres de etila
- Desflurano
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- 201912148MINB
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ressecção de Tumor Hepático
-
Sorrento Therapeutics, Inc.RetiradoTumor Sólido | Tumor Sólido Recidivante | Tumor Refratário
-
Aadi Bioscience, Inc.RecrutamentoTumor Sólido Avançado | Tumor | Tumor SólidoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, AdultoEstados Unidos, Porto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.ConcluídoTumor Sólido Metastático | Tumor Sólido Localmente Avançado | Tumor sólido irressecávelAustrália
-
Avelos Therapeutics Inc.RecrutamentoTumor Sólido | Câncer de Tumor Sólido | Tumor Sólido, Adulto | Tumor Sólido, Não Especificado, Adulto | Tumor Sólido | Tumor sólido em estágio avançado | Tumores sólidos refratários à terapia padrãoRepublica da Coréia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoTumor Sólido | Tumor Sólido, AdultoEstados Unidos
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRecrutamento
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.ConcluídoNeoplasias | Tumor Sólido | Tumor malignoChina
Ensaios clínicos em Propofol
-
Nurdan SağbaşAtivo, não recrutandoDepressão Maior | Transtorno Afetivo Bipolar | Fase depressão de depressão bipolarTurquia (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonConcluídoRecuperação de Oócitos | Procriação Medicamente Assistida (MAP)França
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationInscrevendo-se por conviteVoluntários SaudáveisEstados Unidos
-
Hopital FochConcluído
-
Hacettepe UniversityRecrutamentoSedação | Infusão Alvo Controlada de Propofol | Sedação em Unidade de Cuidados IntensivosTurquia (Türkiye)
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ainda não está recrutandoDissecção endoscópica da submucosa | Complicações Respiratórias | Infusão Alvo Controlada de Propofol | Unidade de endoscopia
-
Konkuk University Medical CenterConcluídoDoença arterial coronária | Doença cardio vascularRepublica da Coréia
-
Marmara University Pendik Training and Research...RecrutamentoAnestesia Pediátrica | Agitações pós-operatórias em pacientes pediátricos | Náuseas e Vômitos Pós-operatórios (NVPO) | Delírio de Emergência em Anestesia PediátricaTurquia (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenConcluídoAnestesia | Instabilidade Hemodinâmica | Interação | Distúrbio do Transporte de OxigênioHolanda
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityConcluídoAneurisma Cerebral Não Roto | Aneurisma Intracraniano Não Roto | Aneurismas CerebraisTurquia (Türkiye)