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Anestesia na Microbiota Intestinal e Metabolômica

7 de maio de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O impacto de diferentes métodos anestésicos na interação da microbiota intestinal e metabolômica após hepatectomia

As hepatectomias são realizadas para o tratamento de tumores hepáticos e transplante de fígado com doador vivo. O sucesso da ressecção hepática depende da capacidade do fígado remanescente de se regenerar após uma grande perda tecidual. Apesar do volume adequado do fígado remanescente após a ressecção garantir a capacidade de regeneração do fígado, a regeneração progride em taxas variáveis ​​nos pacientes.

Muitas pesquisas estabeleceram uma relação entre o microbioma intestinal e pacientes com doenças hepáticas, como cirrose hepática, doença hepática alcoólica e doenças hepáticas relacionadas à obesidade. Esses distúrbios hepáticos estão associados ao supercrescimento bacteriano, disbiose e aumento da permeabilidade intestinal. No entanto, a relação entre hepatectomia e microbiota não foi totalmente investigada.

A medição de metabólitos de moléculas pequenas tem sido parte integrante da prática clínica, incluindo os padrões clínicos familiares, como glicose e creatinina. A metabolômica, no entanto, é capaz de medir todos os metabólitos de uma só vez. É possível obter uma imagem muito mais abrangente do que está acontecendo com a fisiologia ou o metabolismo de um paciente. Embora a microbiota intestinal tenha demonstrado estar relacionada à doença hepática e à regeneração hepática. Obter uma análise mais abrangente identificando não apenas a composição microbiana, mas também os metabólitos será mais esclarecedor.

Muitos aspectos perioperatórios de rotina dos cuidados cirúrgicos podem afetar o estado do microbioma e, portanto, podem afetar os resultados clínicos, como preparo intestinal e antibióticos. Fatores potenciais que afetam a microbiota intestinal também incluem manipulação perioperatória, hormônios liberados pelo estresse e opioides. A manutenção da profundidade anestésica adequada é benéfica para atenuar o estresse cirúrgico. A anestesia geral, incluindo anestésicos voláteis e opioides, está associada à alteração da microbiota intestinal que, por sua vez, pode afetar a regeneração do fígado. Nesse sentido, os cuidados perioperatórios, como a anestesia, são um dos pontos-chave para o sucesso de uma ressecção hepática. No entanto, qual método anestésico é preferível em relação ao resultado pós-operatório ou recuperação é controverso.

Neste estudo, a população do estudo incluirá ressecção de tumor hepático e hepatectomia de doador vivo. Nosso objetivo foi 1) identificar a relação da hepatectomia e alterações da microbiota intestinal e metabolômica. 2) investigar o impacto de diferentes métodos anestésicos na interação da microbiota intestinal e metabolômica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Previsto para receber ressecção de tumor hepático no National Taiwan University Hospital, idade entre 20 e 75 anos.

Critério de exclusão:

  1. Uso prévio de antibióticos em até quatro semanas.
  2. Cirurgia gastrointestinal prévia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Manutenção da anestesia com propofol guiada pelo índice bispectral na faixa de 40-60.
Comparador Falso: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Manutenção da anestesia com desflurano guiada pelo índice bispectral na faixa de 40-60.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de microbiota
Prazo: um mês
Processamento de sequência metagenômica 16S
um mês
Metabolômica
Prazo: um mês
Alterações de metabólitos no soro medidos por espectrometria de massa metabolômica
um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação I-FEED
Prazo: uma semana

Sistema de pontuação I-FEED para função gastrointestinal pós-operatória:

  1. Ingestão (pontuação): tolerando dieta oral (0), tolerância limitada (1), intolerância completa (3)
  2. Sensação de náusea (pontuação): nenhum (0), responsivo ao tratamento (1), resistente ao tratamento (3)
  3. Emese(escore): nenhum(0), ≧1 episódio de baixo volume(<100mL) e nenhum bilioso(1), ≧1 episódio de alto volume(>100mL) ou bilioso(3)
  4. Exame(pontuação): sem distensão(0), distensão sem timpanismo(1), distensão significativa com timpanismo(3)
  5. Duração dos sintomas (pontuação): 0-24 horas (0), 24-72 horas (1),>72 horas (2)

Pontuação total: 0-2 normal, 3-5 intolerância GI pós-operatória, >6 disfunção GI pós-operatória

uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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