Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesi på tarmmikrobiota och metabolomik

7 maj 2026 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effekten av olika anestesimetoder på interaktionen mellan tarmmikrobiota och metabolism efter hepatektomi

Hepatektomier utförs för behandling av levertumörer och levertransplantation av levande givare. Framgången med leverresektion beror på den kvarvarande leverns förmåga att regenerera efter större vävnadsförlust. Trots lämplig leverrestervolym efter resektion säkerställer leverns förmåga att regenerera, fortskrider regenereringen med varierande hastighet hos patienter.

Många undersökningar har etablerat ett samband mellan tarmmikrobiomet och patienter med leversjukdom som levercirros, alkoholisk leversjukdom och fetmarelaterade leversjukdomar. Dessa leversjukdomar är förknippade med bakteriell överväxt, dysbios och ökad tarmpermeabilitet. Förhållandet mellan hepatektomi och mikrobiota har dock inte undersökts fullt ut.

Mätningen av småmolekylära metaboliter har varit en integrerad del av klinisk praxis inklusive de välbekanta kliniska standarderna som glukos och kreatinin. Metabolomics kan dock mäta alla metaboliter på en gång. Det är möjligt att få en mycket mer heltäckande bild av vad som händer med en patients fysiologi eller ämnesomsättning. Även om tarmmikrobiota har visat sig vara relaterad till leversjukdom och leverregenerering. Att få en mer omfattande analys genom att identifiera inte bara den mikrobiella sammansättningen utan även metaboliterna kommer att vara mer insiktsfullt.

Många rutinmässiga perioperativa aspekter av kirurgisk vård kan påverka mikrobiomets tillstånd och kan därför påverka kliniska resultat, som tarmförberedelser och antibiotika. Potentiella faktorer som påverkar tarmmikrobiotan inkluderar också perioperativ manipulation, stressfrisatta hormoner och opioider. Upprätthållande av korrekt anestesidjup är fördelaktigt för att dämpa kirurgisk stress. Allmän anestesi, inklusive flyktiga anestetika och opioider, är förknippad med förändrad tarmmikrobiota som i sin tur kan påverka leverns regenerering. I detta avseende är perioperativ vård såsom anestesi en av nyckelpunkterna för att en leverresektion ska lyckas. Vilken bedövningsmetod som är att föredra vad gäller postoperativt utfall eller återhämtning är dock kontroversiellt.

I denna studie kommer studiepopulationen att inkludera levertumörresektion och levande donator-hepatektomi. Vi syftade till att 1) ​​identifiera förhållandet mellan hepatektomi och förändringar av tarmmikrobiota och metabolomik. 2) undersöka inverkan av olika anestesimetoder på interaktionen mellan tarmmikrobiota och metabolomik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Förväntas få levertumörresektion på National Taiwan University Hospital, ålder mellan 20 och 75 år.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare användning av antibiotika inom fyra veckor.
  2. Tidigare gastrointestinala operationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Upprätthållande av anestes med propofol styrt av det bispektrala indexet i intervallet 40-60.
Sham Comparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Upprätthållande av anestes med desfluran styrt av det bispektrala indexet i intervallet 40-60.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiotaanalys
Tidsram: en månad
16S metagenomisk sekvensbearbetning
en månad
Metabolomics
Tidsram: en månad
Förändringar av metaboliter i serum mätt med metabolomisk masspektrometri
en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
I-FEED poäng
Tidsram: en vecka

I-FEED poängsystem för postoperativ gastrointestinal funktion:

  1. Intag(poäng): tolererar oral diet(0), begränsad tolerans(1), fullständig intolerans(3)
  2. Känner mig illamående(poäng): ingen(0), svarar på behandling(1), resistent mot behandling(3)
  3. Emesis(poäng): ingen(0), ≧1 episod med låg volym (<100mL) och ingen bilious(1), ≧1 episod med hög volym(>100mL) eller bilious(3)
  4. Exam(poäng): ingen distension(0), distension utan tympany(1), signifikant distension med tympany(3)
  5. Symtomens varaktighet(poäng):0-24timmar(0),24-72timmar(1),>72timmar(2)

Totalpoäng: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intolerans, >6 postoperativ GI-dysfunktion

en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera