- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04767503
Anestesi på tarmmikrobiota og metabolomikk
Effekten av ulike anestesimetoder på interaksjonen mellom tarmmikrobiota og metabolomikk etter hepatektomi
Hepatektomier utføres for behandling av leversvulster og levertransplantasjon av levende donorer. Suksessen med leverreseksjon er avhengig av den resterende leverens evne til å regenerere etter stort vevstap. Til tross for passende leverrestervolum etter reseksjon sikrer leverens evne til å regenerere, utvikler regenereringen seg med varierende hastighet hos pasienter.
Mange undersøkelser har etablert et forhold mellom tarmmikrobiomet og pasienter med leversykdom som levercirrhose, alkoholisk leversykdom og fedme relaterte leversykdommer. Disse leversykdommene er assosiert med bakteriell overvekst, dysbiose og økt intestinal permeabilitet. Forholdet mellom hepatektomi og mikrobiota er imidlertid ikke fullt ut undersøkt.
Målingen av småmolekylære metabolitter har vært en integrert del av klinisk praksis inkludert de kjente kliniske standardene som glukose og kreatinin. Metabolomics er imidlertid i stand til å måle alle metabolittene på en gang. Det er mulig å få et langt mer helhetlig bilde av hva som skjer med en pasients fysiologi eller metabolisme. Selv om tarmmikrobiota har vist seg å være relatert til leversykdom og leverregenerering. Å få en mer omfattende analyse ved å identifisere ikke bare den mikrobielle sammensetningen, men også metabolittene vil være mer innsiktsfull.
Mange rutinemessige perioperative aspekter ved kirurgisk behandling kan påvirke tilstanden til mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske utfall, som tarmforberedelse og antibiotika. Potensielle faktorer som påvirker tarmmikrobiotaen inkluderer også perioperativ manipulasjon, stressfrigitte hormoner og opioider. Vedlikehold av riktig anestesidybde er fordelaktig for å dempe kirurgisk stress. Generell anestesi inkludert flyktige anestetika og opioider er assosiert med endret tarmmikrobiota som igjen kan påvirke leverregenerering. I denne forbindelse er perioperativ behandling som anestesi et av nøkkelpunktene for å lykkes med en leverreseksjon. Hvilken anestesimetode som er å foretrekke med hensyn til postoperativt utfall eller restitusjon er imidlertid kontroversielt.
I denne studien vil studiepopulasjonen inkludere levertumorreseksjon og lever-donor-hepatektomi. Vi hadde som mål å 1) identifisere forholdet mellom hepatektomi og endringer i tarmmikrobiota og metabolomikk. 2) undersøke virkningen av forskjellige anestesimetoder på interaksjonen mellom tarmmikrobiota og metabolomikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventet å motta levertumorreseksjon på National Taiwan University Hospital, alder mellom 20 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av antibiotika innen fire uker.
- Tidligere gastrointestinale operasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Vedlikehold av anestese med propofol styrt av den bispektrale indeksen i området 40-60.
|
|
Sham-komparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Vedlikehold av anestese med desfluran styrt av den bispektrale indeksen i området 40-60.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
|
16S metagenomisk sekvensbehandling
|
en måned
|
|
Metabolomikk
Tidsramme: en måned
|
Endringer av metabolitter i serum målt ved metabolomisk massespektrometri
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FEED scoring
Tidsramme: en uke
|
I-FEED scoringssystem for postoperativ gastrointestinal funksjon:
Total score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intoleranse, >6 postoperativ GI-dysfunksjon |
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Organiske kjemikalier
- Ethers
- Hydrokarboner
- Hydrokarboner, syklisk
- Hydrokarboner, aromatisk
- Fenoler
- Benzenderivater
- Hydrokarboner, halogenert
- Hydrokarboner, fluorert
- Metyletere
- Etyletere
- Desfluran
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- 201912148MINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertumorreseksjon
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellulært karsinom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy With Raltitrexed and Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portåre tumor trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injeksjonKina
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra brystkreftKina
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
National Taiwan University HospitalRekruttering
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Peking University Third HospitalFullført
Kliniske studier på Propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeDyp depresjon | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depresjon deprimert faseTyrkia (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonFullførtOocyttinnhenting | Medisinsk assistert forplantning (MAP)Frankrike
-
Hopital FochFullført
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedasjon | Målkontrollert infusjon av propofol | Intensivavdeling SedasjonTyrkia (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationPåmelding etter invitasjon
-
Marmara University Pendik Training and Research...Har ikke rekruttert ennåEndoskopisk submukosal disseksjon | Respiratoriske komplikasjoner | Målkontrollert infusjon av propofol | Endoskopienhet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPediatrisk anestesi | Postoperative agitasjoner hos pediatriske pasienter | Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) | Oppvåkingsdelir i pediatrisk anestesiTyrkia (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityFullførtCerebral aneurisme uavbrutt | Ubrutt intrakraniell aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkia (Türkiye)
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland