Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestesi på tarmmikrobiota og metabolomikk

22. mars 2022 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effekten av ulike anestesimetoder på interaksjonen mellom tarmmikrobiota og metabolomikk etter hepatektomi

Hepatektomier utføres for behandling av leversvulster og levertransplantasjon av levende donorer. Suksessen med leverreseksjon er avhengig av den resterende leverens evne til å regenerere etter stort vevstap. Til tross for passende leverrestervolum etter reseksjon sikrer leverens evne til å regenerere, utvikler regenereringen seg med varierende hastighet hos pasienter.

Mange undersøkelser har etablert et forhold mellom tarmmikrobiomet og pasienter med leversykdom som levercirrhose, alkoholisk leversykdom og fedme relaterte leversykdommer. Disse leversykdommene er assosiert med bakteriell overvekst, dysbiose og økt intestinal permeabilitet. Forholdet mellom hepatektomi og mikrobiota er imidlertid ikke fullt ut undersøkt.

Målingen av småmolekylære metabolitter har vært en integrert del av klinisk praksis inkludert de kjente kliniske standardene som glukose og kreatinin. Metabolomics er imidlertid i stand til å måle alle metabolittene på en gang. Det er mulig å få et langt mer helhetlig bilde av hva som skjer med en pasients fysiologi eller metabolisme. Selv om tarmmikrobiota har vist seg å være relatert til leversykdom og leverregenerering. Å få en mer omfattende analyse ved å identifisere ikke bare den mikrobielle sammensetningen, men også metabolittene vil være mer innsiktsfull.

Mange rutinemessige perioperative aspekter ved kirurgisk behandling kan påvirke tilstanden til mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske utfall, som tarmforberedelse og antibiotika. Potensielle faktorer som påvirker tarmmikrobiotaen inkluderer også perioperativ manipulasjon, stressfrigitte hormoner og opioider. Vedlikehold av riktig anestesidybde er fordelaktig for å dempe kirurgisk stress. Generell anestesi inkludert flyktige anestetika og opioider er assosiert med endret tarmmikrobiota som igjen kan påvirke leverregenerering. I denne forbindelse er perioperativ behandling som anestesi et av nøkkelpunktene for å lykkes med en leverreseksjon. Hvilken anestesimetode som er å foretrekke med hensyn til postoperativt utfall eller restitusjon er imidlertid kontroversielt.

I denne studien vil studiepopulasjonen inkludere levertumorreseksjon og lever-donor-hepatektomi. Vi hadde som mål å 1) identifisere forholdet mellom hepatektomi og endringer i tarmmikrobiota og metabolomikk. 2) undersøke virkningen av forskjellige anestesimetoder på interaksjonen mellom tarmmikrobiota og metabolomikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
  • E-post: jkjchan@gmail.com

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology
        • Ta kontakt med:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forventet å motta levertumorreseksjon på National Taiwan University Hospital, alder mellom 20 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere bruk av antibiotika innen fire uker.
  2. Tidligere gastrointestinale operasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Vedlikehold av anestesi under operasjonen ved bruk av målkontrollinfusjon med propofol 1mg/ml med bispetral indeks (BIS) i området 40-60.
Vedlikehold av anestese med propofol styrt av den bispektrale indeksen i området 40-60.
SHAM_COMPARATOR: Desfluran
Vedlikehold av anestesi under operasjonen med inhalasjonsmiddel desfluran med 0,5 til 1,5 minimal alveolær konsentrasjon (MAC) med bispetral indeks (BIS) i området 40-60.
Vedlikehold av anestese med desfluran styrt av den bispektrale indeksen i området 40-60.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
16S metagenomisk sekvensbehandling
en måned
Metabolomikk
Tidsramme: en måned
Endringer av metabolitter i serum målt ved metabolomisk massespektrometri
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
I-FEED scoring
Tidsramme: en uke

I-FEED scoringssystem for postoperativ gastrointestinal funksjon:

  1. Inntak(poeng): tolerer oral diett(0), begrenset toleranse(1), fullstendig intoleranse(3)
  2. Føler seg kvalm(score): ingen(0), reagerer på behandling(1), motstandsdyktig mot behandling(3)
  3. Emesis(score): ingen(0), ≧1 episode med lavt volum(<100mL) og ingen bilious(1), ≧1 episode med høyt volum(>100mL) eller bilious(3)
  4. Eksamen(poeng): ingen distensjon(0), distensjon uten tympany(1), betydelig distensjon med tympany(3)
  5. Varighet av symptomer(poeng):0-24timer(0),24-72timer(1),>72timer(2)

Total score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intoleranse, >6 postoperativ GI-dysfunksjon

en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertumorreseksjon

Kliniske studier på Propofol

3
Abonnere