- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04767503
Anestesi på tarmmikrobiota og metabolomikk
Effekten av ulike anestesimetoder på interaksjonen mellom tarmmikrobiota og metabolomikk etter hepatektomi
Hepatektomier utføres for behandling av leversvulster og levertransplantasjon av levende donorer. Suksessen med leverreseksjon er avhengig av den resterende leverens evne til å regenerere etter stort vevstap. Til tross for passende leverrestervolum etter reseksjon sikrer leverens evne til å regenerere, utvikler regenereringen seg med varierende hastighet hos pasienter.
Mange undersøkelser har etablert et forhold mellom tarmmikrobiomet og pasienter med leversykdom som levercirrhose, alkoholisk leversykdom og fedme relaterte leversykdommer. Disse leversykdommene er assosiert med bakteriell overvekst, dysbiose og økt intestinal permeabilitet. Forholdet mellom hepatektomi og mikrobiota er imidlertid ikke fullt ut undersøkt.
Målingen av småmolekylære metabolitter har vært en integrert del av klinisk praksis inkludert de kjente kliniske standardene som glukose og kreatinin. Metabolomics er imidlertid i stand til å måle alle metabolittene på en gang. Det er mulig å få et langt mer helhetlig bilde av hva som skjer med en pasients fysiologi eller metabolisme. Selv om tarmmikrobiota har vist seg å være relatert til leversykdom og leverregenerering. Å få en mer omfattende analyse ved å identifisere ikke bare den mikrobielle sammensetningen, men også metabolittene vil være mer innsiktsfull.
Mange rutinemessige perioperative aspekter ved kirurgisk behandling kan påvirke tilstanden til mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske utfall, som tarmforberedelse og antibiotika. Potensielle faktorer som påvirker tarmmikrobiotaen inkluderer også perioperativ manipulasjon, stressfrigitte hormoner og opioider. Vedlikehold av riktig anestesidybde er fordelaktig for å dempe kirurgisk stress. Generell anestesi inkludert flyktige anestetika og opioider er assosiert med endret tarmmikrobiota som igjen kan påvirke leverregenerering. I denne forbindelse er perioperativ behandling som anestesi et av nøkkelpunktene for å lykkes med en leverreseksjon. Hvilken anestesimetode som er å foretrekke med hensyn til postoperativt utfall eller restitusjon er imidlertid kontroversielt.
I denne studien vil studiepopulasjonen inkludere levertumorreseksjon og lever-donor-hepatektomi. Vi hadde som mål å 1) identifisere forholdet mellom hepatektomi og endringer i tarmmikrobiota og metabolomikk. 2) undersøke virkningen av forskjellige anestesimetoder på interaksjonen mellom tarmmikrobiota og metabolomikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
- Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
- E-post: jkjchan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- Department of Anesthesiology
-
Ta kontakt med:
- Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
- Telefonnummer: 62158 +886-2-23123456
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forventet å motta levertumorreseksjon på National Taiwan University Hospital, alder mellom 20 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av antibiotika innen fire uker.
- Tidligere gastrointestinale operasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Propofol
Vedlikehold av anestesi under operasjonen ved bruk av målkontrollinfusjon med propofol 1mg/ml med bispetral indeks (BIS) i området 40-60.
|
Vedlikehold av anestese med propofol styrt av den bispektrale indeksen i området 40-60.
|
SHAM_COMPARATOR: Desfluran
Vedlikehold av anestesi under operasjonen med inhalasjonsmiddel desfluran med 0,5 til 1,5 minimal alveolær konsentrasjon (MAC) med bispetral indeks (BIS) i området 40-60.
|
Vedlikehold av anestese med desfluran styrt av den bispektrale indeksen i området 40-60.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
|
16S metagenomisk sekvensbehandling
|
en måned
|
Metabolomikk
Tidsramme: en måned
|
Endringer av metabolitter i serum målt ved metabolomisk massespektrometri
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
I-FEED scoring
Tidsramme: en uke
|
I-FEED scoringssystem for postoperativ gastrointestinal funksjon:
Total score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI-intoleranse, >6 postoperativ GI-dysfunksjon |
en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Hypnotika og beroligende midler
- Anestesimidler, innånding
- Propofol
- Desfluran
Andre studie-ID-numre
- 201912148MINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levertumorreseksjon
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Huabo Biopharm Co., Ltd.RekrutteringTumor, emnerForente stater, Kina
-
Istituto Clinico HumanitasFullført
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtPan TumorForente stater, Puerto Rico, Italia, Argentina, Australia, Belgia, Canada, Chile, Danmark, Frankrike, Tyskland, Nederland, Polen, Romania, Singapore, Spania, Storbritannia
-
Fudan UniversityRekruttering
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringMetastatisk Midgut Neuroendokrin Tumor | Ikke-opererbar Midgut Neuroendocrine Tumor | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G1 | Metastatisk Midgut Neuroendocrine Tumor G2Forente stater, Canada
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Peking University Third HospitalFullført
Kliniske studier på Propofol
-
Hopital FochFullført
-
Asan Medical CenterFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtAnestesi | Hemodynamisk ustabilitet | Interaksjon | Forstyrrelse av oksygentransportNederland
-
Konkuk University Medical CenterFullførtKoronararteriesykdom | Valvulær hjertesykdomKorea, Republikken
-
KVG Medical College and HospitalUkjent
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFullførtKirurgi | Anestesi | Dybde av anestesi | NyfødtChile
-
Mansoura UniversityFullført
-
Huazhong University of Science and TechnologyFullførtLaparoskopisk kirurgi | Hysteroskopisk kirurgiKina
-
Acibadem UniversityFullført