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肠道微生物群和代谢组学的麻醉

2026年5月7日 更新者:National Taiwan University Hospital

不同麻醉方法对肝切除术后肠道菌群和代谢组学相互作用的影响

肝切除术用于治疗肝肿瘤和活体肝移植。 肝切除术的成功取决于残余肝脏在主要组织丢失后的再生能力。 尽管切除后适当的肝脏残余体积确保了肝脏的再生能力,但患者的再生进展速度各不相同。

许多研究已经确定肠道微生物组与肝病患者之间的关系,如肝硬化、酒精性肝病和肥胖相关肝病。 这些肝脏疾病与细菌过度生长、生态失调和肠道通透性增加有关。 然而,肝切除术与微生物群之间的关系尚未得到充分研究。

小分子代谢物的测量已成为临床实践不可或缺的一部分,包括熟悉的临床标准,如葡萄糖和肌酐。 然而,代谢组学能够一次测量所有代谢物。 有可能更全面地了解患者生理或新陈代谢的情况。 尽管肠道微生物群已被证明与肝脏疾病和肝脏再生有关。 通过不仅鉴定微生物组成而且鉴定代谢物来获得更全面的分析将更有见地。

手术护理的许多常规围手术期方面会影响微生物组的状态,因此会影响临床结果,如肠道准备和抗生素。 影响肠道微生物群的潜在因素还包括围手术期操作、应激释放激素和阿片类药物。 保持适当的麻醉深度有利于减轻手术应力。 包括挥发性麻醉剂和阿片类药物在内的全身麻醉与肠道微生物群的改变有关,这可能反过来影响肝脏再生。 在这方面,麻醉等围手术期护理是肝切除术成功的关键之一。 然而,关于术后结果或恢复,哪种麻醉方法更可取是有争议的。

在这项研究中,研究人群将包括肝肿瘤切除术和活体肝切除术。 我们的目标是 1) 确定肝切除术与肠道微生物群和代谢组学变化的关系。 2) 研究不同麻醉方法对肠道菌群和代谢组学相互作用的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100
        • Department of Anesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 预计于台大医院接受肝肿瘤切除术,年龄介乎20至75岁。

排除标准:

  1. 以前在四个星期内使用过抗生素。
  2. 以前的胃肠道手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
在 40-60 范围内的双光谱指数指导下使用异丙酚维持麻醉。
假比较器:Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
在 40-60 范围内的双频指数指导下使用地氟醚维持麻醉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
微生物群分析
大体时间:一个月
16S宏基因组序列处理
一个月
代谢组学
大体时间:一个月
代谢组质谱法测定血清中代谢物的变化
一个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
I-FEED评分
大体时间:一周

术后胃肠功能I-FEED评分系统:

  1. 摄入量(分数):耐受口服饮食(0),有限耐受(1),完全不耐受(3)
  2. 感觉恶心(评分):无(0),对治疗有反应(1),对治疗有抵抗力(3)
  3. 呕吐(评分):无(0),≥1次低量(<100mL)无胆汁(1),≥1次高量(>100mL)或胆汁(3)
  4. 检查(评分):无腹胀(0),腹胀无鼓音(1),显着腹胀伴鼓音(3)
  5. 症状持续时间(评分):0-24小时(0),24-72小时(1),>72小时(2)

总分:0-2 正常,3-5 术后胃肠道不耐受,>6 术后胃肠道功能障碍

一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.、Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月20日

初级完成 (实际的)

2022年9月20日

研究完成 (实际的)

2022年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月16日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月21日

首次发布 (实际的)

2021年2月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月7日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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