Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анестезия на кишечную микробиоту и метаболомику

7 мая 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Влияние различных методов анестезии на взаимодействие кишечной микробиоты и метаболизма после гепатэктомии

Гепатэктомии выполняются для лечения опухолей печени и трансплантации печени от живого донора. Успех резекции печени зависит от способности остатка печени к регенерации после значительной потери ткани. Несмотря на то, что соответствующий объем остатка печени после резекции обеспечивает способность печени к регенерации, у пациентов регенерация прогрессирует с разной скоростью.

Многие исследования установили связь между микробиомом кишечника и пациентами с заболеваниями печени, такими как цирроз печени, алкогольная болезнь печени и заболевания печени, связанные с ожирением. Эти заболевания печени связаны с избыточным бактериальным ростом, дисбактериозом и повышенной проницаемостью кишечника. Однако связь между гепатэктомией и микробиотой полностью не исследована.

Измерение низкомолекулярных метаболитов было неотъемлемой частью клинической практики, включая знакомые клинические стандарты, такие как глюкоза и креатинин. Однако метаболомика способна измерить все метаболиты одновременно. Можно получить гораздо более полную картину того, что происходит с физиологией или метаболизмом пациента. Хотя было показано, что кишечная микробиота связана с заболеванием печени и регенерацией печени. Получение более полного анализа путем определения не только микробного состава, но и метаболитов будет более информативным.

Многие рутинные периоперационные аспекты хирургической помощи могут влиять на состояние микробиома и, следовательно, могут влиять на клинические результаты, такие как подготовка кишечника и антибиотики. Потенциальные факторы, влияющие на микробиоту кишечника, также включают периоперационные манипуляции, гормоны, высвобождаемые при стрессе, и опиоиды. Поддержание надлежащей глубины анестезии способствует уменьшению хирургического стресса. Общая анестезия, включая летучие анестетики и опиоиды, связана с изменением микробиоты кишечника, что, в свою очередь, может повлиять на регенерацию печени. В связи с этим периоперационный уход, такой как анестезия, является одним из ключевых моментов успеха резекции печени. Однако вопрос о том, какой метод анестезии предпочтительнее с точки зрения послеоперационного исхода или восстановления, остается спорным.

В этом исследовании исследуемая популяция будет включать резекцию опухоли печени и гепатэктомию от живого донора. Мы стремились 1) выявить связь гепатэктомии с изменениями микробиоты и метаболизма кишечника. 2) исследовать влияние различных методов анестезии на взаимодействие кишечной микробиоты и метаболомики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100
        • Department of Anesthesiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Ожидается резекция опухоли печени в больнице Национального Тайваньского университета, возраст от 20 до 75 лет.

Критерий исключения:

  1. Предыдущий прием антибиотиков в течение четырех недель.
  2. Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Поддержание анестезии пропофолом ориентируется на биспектральный индекс в диапазоне 40-60.
Фальшивый компаратор: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Поддержание анестезии десфлураном, ориентируясь на биспектральный индекс в диапазоне 40-60.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ микробиоты
Временное ограничение: один месяц
Обработка метагеномной последовательности 16S
один месяц
Метаболомика
Временное ограничение: один месяц
Изменения метаболитов в сыворотке, измеренные с помощью метаболомной масс-спектрометрии
один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка I-FEED
Временное ограничение: одна неделя

Система оценки I-FEED для послеоперационной функции желудочно-кишечного тракта:

  1. Прием (оценка): переносимость пероральной диеты (0), ограниченная переносимость (1), полная непереносимость (3)
  2. Чувство тошноты (баллы): нет (0), реагируют на лечение (1), устойчивы к лечению (3)
  3. Рвота (балл): нет (0), ≥1 эпизод малого объема (<100 мл) и отсутствие желчи (1), ≥1 эпизод большого объема (>100 мл) или желчи (3)
  4. Экзамен (оценка): нет вздутия (0), вздутие без тимпании (1), значительное растяжение с тимпанией (3)
  5. Продолжительность симптомов (оценка): 0–24 часа (0), 24–72 часа (1),> 72 часа (2)

Общий балл: 0-2 норма, 3-5 послеоперационная непереносимость ЖКТ, >6 послеоперационная дисфункция ЖКТ

одна неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пропофол

Подписаться