- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04767503
Анестезия на кишечную микробиоту и метаболомику
Влияние различных методов анестезии на взаимодействие кишечной микробиоты и метаболизма после гепатэктомии
Гепатэктомии выполняются для лечения опухолей печени и трансплантации печени от живого донора. Успех резекции печени зависит от способности остатка печени к регенерации после значительной потери ткани. Несмотря на то, что соответствующий объем остатка печени после резекции обеспечивает способность печени к регенерации, у пациентов регенерация прогрессирует с разной скоростью.
Многие исследования установили связь между микробиомом кишечника и пациентами с заболеваниями печени, такими как цирроз печени, алкогольная болезнь печени и заболевания печени, связанные с ожирением. Эти заболевания печени связаны с избыточным бактериальным ростом, дисбактериозом и повышенной проницаемостью кишечника. Однако связь между гепатэктомией и микробиотой полностью не исследована.
Измерение низкомолекулярных метаболитов было неотъемлемой частью клинической практики, включая знакомые клинические стандарты, такие как глюкоза и креатинин. Однако метаболомика способна измерить все метаболиты одновременно. Можно получить гораздо более полную картину того, что происходит с физиологией или метаболизмом пациента. Хотя было показано, что кишечная микробиота связана с заболеванием печени и регенерацией печени. Получение более полного анализа путем определения не только микробного состава, но и метаболитов будет более информативным.
Многие рутинные периоперационные аспекты хирургической помощи могут влиять на состояние микробиома и, следовательно, могут влиять на клинические результаты, такие как подготовка кишечника и антибиотики. Потенциальные факторы, влияющие на микробиоту кишечника, также включают периоперационные манипуляции, гормоны, высвобождаемые при стрессе, и опиоиды. Поддержание надлежащей глубины анестезии способствует уменьшению хирургического стресса. Общая анестезия, включая летучие анестетики и опиоиды, связана с изменением микробиоты кишечника, что, в свою очередь, может повлиять на регенерацию печени. В связи с этим периоперационный уход, такой как анестезия, является одним из ключевых моментов успеха резекции печени. Однако вопрос о том, какой метод анестезии предпочтительнее с точки зрения послеоперационного исхода или восстановления, остается спорным.
В этом исследовании исследуемая популяция будет включать резекцию опухоли печени и гепатэктомию от живого донора. Мы стремились 1) выявить связь гепатэктомии с изменениями микробиоты и метаболизма кишечника. 2) исследовать влияние различных методов анестезии на взаимодействие кишечной микробиоты и метаболомики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ожидается резекция опухоли печени в больнице Национального Тайваньского университета, возраст от 20 до 75 лет.
Критерий исключения:
- Предыдущий прием антибиотиков в течение четырех недель.
- Предыдущие операции на желудочно-кишечном тракте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Поддержание анестезии пропофолом ориентируется на биспектральный индекс в диапазоне 40-60.
|
|
Фальшивый компаратор: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Поддержание анестезии десфлураном, ориентируясь на биспектральный индекс в диапазоне 40-60.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ микробиоты
Временное ограничение: один месяц
|
Обработка метагеномной последовательности 16S
|
один месяц
|
|
Метаболомика
Временное ограничение: один месяц
|
Изменения метаболитов в сыворотке, измеренные с помощью метаболомной масс-спектрометрии
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка I-FEED
Временное ограничение: одна неделя
|
Система оценки I-FEED для послеоперационной функции желудочно-кишечного тракта:
Общий балл: 0-2 норма, 3-5 послеоперационная непереносимость ЖКТ, >6 послеоперационная дисфункция ЖКТ |
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Органические химические вещества
- Эфиры
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Углеводороды, ароматные
- Фенолы
- Бензольные производные
- Углеводороды, галогенированные
- Углеводороды, фторированные
- Метиловые эфиры
- Этиловые эфиры
- Десфлуран
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- 201912148MINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...РекрутингИнтраоперационная гипотензия | Ципрофол | Ингибиторы системы ренин-ангиотензинаКитай
-
Maternal and Child Health Hospital of Hubei ProvinceРекрутингАденотонзиллэктомия | Пропофол | ЦипрофолКитай
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityЕще не набираютДыхательная депрессияКитай
-
Firat UniversityЗавершенныйДексмедетомидин | Синдекан 1 | Урон эндотелиальным | Heparan SulpahateТурция (Туркие)
-
Xijing HospitalРекрутингОперация на сердце | Аортокоронарное шунтированиеКитай
-
Sakarya UniversityЗавершенныйОбщая анестезия | Интраоперационный мониторинг | Глубина анестезииТурция (Туркие)
-
Qianfoshan HospitalЕще не набирают
-
Pamukkale UniversityЗавершенныйИспользование дексмедетомидина в хирургии сердца (CABG, замена клапана или общая замена дуги аорты)Турция
-
University General Hospital of PatrasРекрутингИшемия головного мозга | Кетамин | Сульфат магния | Ремифентанил | Севофлюрановая анестезия | Пропофол/Ремифентанил | S 100beta | Бета -белок S100, человек | Нейрон-специфическая энолазаГреция