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Anestesia su microbiota intestinale e metabolomica

22 marzo 2022 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

L'impatto di diversi metodi anestetici sull'interazione del microbiota intestinale e della metabolomica dopo l'epatectomia

Le epatectomie vengono eseguite per il trattamento dei tumori epatici e per il trapianto di fegato da donatore vivente. Il successo della resezione epatica si basa sulla capacità del fegato residuo di rigenerarsi dopo una grave perdita di tessuto. Nonostante l'appropriato volume del fegato residuo dopo la resezione garantisca la capacità del fegato di rigenerarsi, la rigenerazione progredisce a velocità variabile nei pazienti.

Molte ricerche hanno stabilito una relazione tra il microbioma intestinale e i pazienti con malattie del fegato come la cirrosi epatica, la malattia epatica alcolica e le malattie del fegato legate all'obesità. Questi disturbi epatici sono associati a proliferazione batterica, disbiosi e aumento della permeabilità intestinale. Tuttavia, la relazione tra epatectomia e microbiota non è stata completamente studiata.

La misurazione dei metaboliti di piccole molecole è stata parte integrante della pratica clinica, inclusi gli standard clinici familiari come il glucosio e la creatinina. La metabolomica, invece, è in grado di misurare tutti i metaboliti contemporaneamente. È possibile ottenere un quadro molto più completo di ciò che sta accadendo alla fisiologia o al metabolismo di un paziente. Sebbene il microbiota intestinale abbia dimostrato di essere correlato alla malattia del fegato e alla rigenerazione del fegato. Ottenere un'analisi più completa identificando non solo la composizione microbica ma anche i metaboliti sarà più perspicace.

Molti aspetti perioperatori di routine delle cure chirurgiche possono influire sullo stato del microbioma e quindi possono influire sugli esiti clinici, come la preparazione intestinale e gli antibiotici. I potenziali fattori che influenzano il microbiota intestinale includono anche la manipolazione perioperatoria, gli ormoni rilasciati dallo stress e gli oppioidi. Il mantenimento di una corretta profondità dell'anestesia è utile per attenuare lo stress chirurgico. L'anestesia generale, inclusi anestetici volatili e oppioidi, è associata a microbiota intestinale alterato che potrebbe a sua volta influenzare la rigenerazione del fegato. A questo proposito, le cure perioperatorie come l'anestesia, sono uno dei punti chiave per il successo di una resezione epatica. Tuttavia, quale metodo anestetico sia preferibile per quanto riguarda l'esito postoperatorio o il recupero è controverso.

In questo studio, la popolazione in studio includerà la resezione del tumore al fegato e l'epatectomia da donatore vivente. Abbiamo mirato a 1) identificare la relazione tra epatectomia e cambiamenti del microbiota intestinale e della metabolomica. 2) studiare l'impatto di diversi metodi anestetici sull'interazione tra microbiota intestinale e metabolomica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • Numero di telefono: 62158 +886-2-23123456
  • Email: jkjchan@gmail.com

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology
        • Contatto:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • Numero di telefono: 62158 +886-2-23123456

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dovrebbe ricevere resezione del tumore epatico presso il National Taiwan University Hospital, età compresa tra 20 e 75 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Precedente uso di antibiotici entro quattro settimane.
  2. Precedente intervento chirurgico gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Propofol
Mantenimento dell'anestesia durante l'operazione utilizzando l'infusione di controllo target con propofol 1 mg/ml con indice bispetrale (BIS) nell'intervallo 40-60.
Mantenimento dell'anestesia con propofol guidato dall'indice bispettrale nell'intervallo 40-60.
SHAM_COMPARATORE: Desflurano
Mantenimento dell'anestesia durante l'operazione utilizzando l'agente inalatorio desflurano con concentrazione alveolare minima (MAC) da 0,5 a 1,5 con indice bispetrale (BIS) nell'intervallo 40-60.
Mantenimento dell'anestesia con desflurano guidato dall'indice bispettrale nell'intervallo 40-60.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi del microbiota
Lasso di tempo: un mese
Elaborazione della sequenza metagenomica 16S
un mese
Metabolomica
Lasso di tempo: un mese
Cambiamenti dei metaboliti nel siero misurati mediante spettrometria di massa metabolomica
un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio I-FEED
Lasso di tempo: una settimana

Sistema di punteggio I-FEED per la funzione gastrointestinale postoperatoria:

  1. Assunzione (punteggio): dieta orale tollerante (0), tolleranza limitata (1), intolleranza completa (3)
  2. Sensazione di nausea(punteggio): nessuno(0), responsivo al trattamento(1), resistente al trattamento(3)
  3. Emesi (punteggio): nessuno(0), ≧1 episodio di volume basso (<100 ml) e nessuno biliare(1), ≧1 episodio di volume alto (>100 ml) o biliare(3)
  4. Esame(punteggio): nessuna distensione(0), distensione senza timpano(1), distensione significativa con timpano(3)
  5. Durata dei sintomi (punteggio): 0-24 ore (0), 24-72 ore (1), > 72 ore (2)

Punteggio totale: 0-2 normale, 3-5 intolleranza gastrointestinale postoperatoria, >6 disfunzione gastrointestinale postoperatoria

una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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