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장내 미생물 및 대사체학에 대한 마취

2022년 3월 22일 업데이트: National Taiwan University Hospital

간 절제술 후 장내 미생물과 대사체학의 상호작용에 대한 다양한 마취 방법의 영향

간절제술은 간종양의 치료 및 생존 기증자 간 이식을 위해 수행됩니다. 간 절제술의 성공 여부는 주요 조직 손실 후 남은 간의 재생 능력에 달려 있습니다. 절제 후 적절한 간의 남은 부피가 간의 재생 능력을 보장함에도 불구하고, 재생은 환자에서 다양한 속도로 진행됩니다.

많은 연구에서 장내 마이크로바이옴과 간경변증, 알코올성 간질환 및 비만 관련 간질환과 같은 간질환 환자 사이의 관계를 확립했습니다. 이러한 간 질환은 세균의 과증식, 장내세균불균형, 장 투과성 증가와 관련이 있습니다. 그러나 간절제술과 미생물총 사이의 관계는 완전히 조사되지 않았습니다.

소분자 대사산물의 측정은 포도당 및 크레아티닌과 같은 친숙한 임상 표준을 포함하여 임상 실습의 필수적인 부분이었습니다. 그러나 Metabolomics는 모든 대사체를 한 번에 측정할 수 있습니다. 환자의 생리 또는 신진대사에 어떤 일이 일어나고 있는지 훨씬 더 포괄적인 그림을 얻을 수 있습니다. 장내 미생물군은 간 질환 및 간 재생과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 미생물 조성뿐만 아니라 대사산물까지 파악하여 보다 포괄적인 분석을 할 수 있다면 더욱 통찰력이 생길 것입니다.

수술 치료의 많은 일상적인 수술 전후 측면은 마이크로바이옴의 상태에 영향을 미칠 수 있으므로 장 준비 및 항생제와 같은 임상 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 장내 미생물군에 영향을 미치는 잠재적 요인에는 수술 전후 조작, 스트레스 방출 호르몬 및 오피오이드가 포함됩니다. 적절한 마취 깊이를 유지하는 것은 수술 스트레스를 줄이는 데 도움이 됩니다. 휘발성 마취제 및 오피오이드를 포함한 전신 마취는 간 재생에 영향을 줄 수 있는 변경된 장내 미생물군과 관련이 있습니다. 이와 관련하여 마취와 같은 수술 전후 관리는 간 절제술의 성공을 위한 핵심 포인트 중 하나입니다. 그러나 수술 후 예후나 회복을 위해 어떤 마취 방법이 더 나은지는 논란의 여지가 있다.

이 연구에서 연구 모집단은 간 종양 절제술과 살아있는 기증자 간 절제술을 포함할 것입니다. 1) 간절제술과 장내 미생물 및 대사체 변화의 관계를 규명하고자 하였다. 2) 장내 미생물군과 대사체학의 상호작용에 대한 다양한 마취 방법의 영향을 조사합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD.
  • 전화번호: 62158 +886-2-23123456
  • 이메일: jkjchan@gmail.com

연구 장소

      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • Department of Anesthesiology
        • 연락하다:
          • Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD
          • 전화번호: 62158 +886-2-23123456

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세에서 75세 사이의 국립 대만 대학 병원에서 간종양 절제술을 받을 것으로 예상됩니다.

제외 기준:

  1. 4주 이내의 이전 항생제 사용.
  2. 이전 위장관 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴
Bispetral index(BIS)가 40-60 범위인 propofol 1mg/ml의 target control 주입으로 수술 중 마취 유지.
40-60 범위의 이중 스펙트럼 지수에 의해 안내되는 프로포폴로 마취 유지.
SHAM_COMPARATOR: 데스플루란
Bispetral index(BIS) 범위가 40-60인 0.5-1.5 최소 폐포 농도(MAC)의 흡입제 desflurane을 사용하여 수술 중 마취를 유지합니다.
40-60 범위의 바이스펙트럼 지수에 의해 안내되는 데스플루란으로 마취 유지.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미생물 분석
기간: 한달
16S 메타게놈 서열 처리
한달
대사체학
기간: 한달
대사질량분석법으로 측정한 혈청 내 대사체의 변화
한달

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
I-FEED 스코어링
기간: 일주일

수술 후 위장 기능을 위한 I-FEED 스코어링 시스템:

  1. 섭취량(점수): 경구 섭취 허용(0), 제한 허용(1), 완전 불내성(3)
  2. 구역감(점수): 없음(0), 치료에 반응함(1), 치료에 저항함(3)
  3. 구토(점수): 없음(0), ≥ 1회 저용량(<100mL) 및 담즙 없음(1), ≥ 1회 고용량(>100mL) 또는 담즙(3)
  4. 검사(점수): 팽창 없음(0), 고막 없는 팽창(1), 고막 있는 상당한 팽창(3)
  5. 증상 지속시간(점수):0-24시간(0),24-72시간(1),>72시간(2)

총 점수: 0-2 정상, 3-5 수술 후 GI 불내성, >6 수술 후 GI 기능 장애

일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 20일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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프로포폴에 대한 임상 시험

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