- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04767503
Anæstesi på tarmmikrobiota og metabolomics
Indvirkningen af forskellige anæstesimetoder på interaktionen mellem tarmmikrobiota og metabolomics efter hepatektomi
Hepatektomier udføres til behandling af hepatiske tumorer og levertransplantation af levende donorer. Succesen med leverresektion afhænger af den resterende levers evne til at regenerere efter større vævstab. På trods af passende leverrestvolumen efter resektion sikrer leverens evne til at regenerere, skrider regenerering frem med varierende hastighed hos patienter.
Mange undersøgelser har etableret et forhold mellem tarmmikrobiomet og patienter med leversygdomme såsom levercirrhose, alkoholisk leversygdom og fedmerelaterede leversygdomme. Disse leversygdomme er forbundet med bakteriel overvækst, dysbiose og øget tarmpermeabilitet. Forholdet mellem hepatektomi og mikrobiota er dog ikke fuldt ud undersøgt.
Målingen af småmolekylære metabolitter har været en integreret del af klinisk praksis, herunder de velkendte kliniske standarder som glucose og kreatinin. Metabolomics er dog i stand til at måle alle metabolitterne på én gang. Det er muligt at få et langt mere dækkende billede af, hvad der sker med en patients fysiologi eller stofskifte. Selvom tarmmikrobiota har vist sig at være relateret til leversygdom og leverregenerering. At opnå en mere omfattende analyse ved at identificere ikke kun den mikrobielle sammensætning, men også metabolitterne vil være mere indsigtsfuld.
Mange rutinemæssige perioperative aspekter af kirurgisk behandling kan påvirke tilstanden af mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske resultater, såsom tarmforberedelse og antibiotika. Potentielle faktorer, der påvirker tarmmikrobiotaen, omfatter også perioperativ manipulation, stressfrigivne hormoner og opioider. Vedligeholdelse af korrekt anæstesidybde er gavnlig for at dæmpe kirurgisk stress. Generel anæstesi inklusive flygtige anæstetika og opioider er forbundet med ændret tarmmikrobiota, som igen kan påvirke leverregenerering. I denne henseende er perioperativ pleje såsom anæstesi et af nøglepunkterne for succes med en leverresektion. Hvilken bedøvelsesmetode der er at foretrække med hensyn til postoperativt resultat eller bedring er dog kontroversiel.
I denne undersøgelse vil undersøgelsespopulationen omfatte levertumorresektion og lever-donor-hepatektomi. Vi havde til formål at 1) identificere forholdet mellem hepatektomi og ændringer i tarmmikrobiota og metabolomik. 2) undersøge virkningen af forskellige anæstesimetoder på interaktionen mellem tarmmikrobiota og metabolomics.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forventes at modtage levertumorresektion på National Taiwan University Hospital, alder mellem 20 og 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere brug af antibiotika inden for fire uger.
- Tidligere gastrointestinale operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Vedligeholdelse af anæstese med propofol styret af det bispektrale indeks i området 40-60.
|
|
Sham-komparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Vedligeholdelse af anæsteisa med desfluran styret af det bispektrale indeks i området 40-60.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
|
16S metagenomisk sekvensbehandling
|
en måned
|
|
Metabolomics
Tidsramme: en måned
|
Ændringer af metabolitter i serum målt ved metabolomisk massespektrometri
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I-FEED scoring
Tidsramme: en uge
|
I-FEED-scoringssystem for postoperativ mave-tarmfunktion:
Samlet score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI intolerance, >6 postoperativ GI dysfunktion |
en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Organiske kemikalier
- Ethers
- Kulbrinter
- Kulbrinter, cyklisk
- Kulbrinter, aromatisk
- Fenoler
- Benzenderivater
- Kulbrinter, halogeneret
- Kulbrinter, fluoreret
- Methylethere
- Ethylethere
- Desfluran
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- 201912148MINB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Levertumorresektion
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Sichuan Cancer Hospital and Research InstituteIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Mariam Hesham Mahmoud Abdelfattah EissaIkke rekrutterer endnuPeriapikal læsion | Root End Resection | Enkelt rodfæstede tænder
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcIkke rekrutterer endnuLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
Northern Jiangsu People's HospitalChina-Japan Union Hospital, Jilin UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Propofol
-
Nurdan SağbaşAktiv, ikke rekrutterendeStørre depression | Bipolar affektiv lidelse | Bipolar depression deprimeret faseTyrkiet (Türkiye)
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonAfsluttetOocytudvinding | Medicinsk assisteret forplantning (MAP)Frankrig
-
Marmara University Pendik Training and Research...Ikke rekrutterer endnuEndoskopisk submukosal dissektion | Respiratoriske komplikationer | Målstyret infusion af propofol | Endoskopi enhed
-
Hacettepe UniversityRekrutteringSedation | Målstyret infusion af propofol | Intensiv Afdeling SedationTyrkiet (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationTilmelding efter invitation
-
Hopital FochAfsluttet
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutteringPædiatrisk anæstesi | Postoperative agitationer hos pædiatriske patienter | Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) | Opvågningsdelirium i pædiatrisk anæstesiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityAfsluttetCerebral aneurisme ubrudt | Ubrudt intrakraniel aneurisme | Cerebrale aneurismerTyrkiet (Türkiye)
-
University Medical Center GroningenAfsluttetAnæstesi | Hæmodynamisk ustabilitet | Interaktion | Forstyrrelse af ilttransportHolland
-
Konkuk University Medical CenterAfsluttetKoronararteriesygdom | Valvulær hjertesygdomKorea, Republikken