Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesi på tarmmikrobiota og metabolomics

7. maj 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Indvirkningen af ​​forskellige anæstesimetoder på interaktionen mellem tarmmikrobiota og metabolomics efter hepatektomi

Hepatektomier udføres til behandling af hepatiske tumorer og levertransplantation af levende donorer. Succesen med leverresektion afhænger af den resterende levers evne til at regenerere efter større vævstab. På trods af passende leverrestvolumen efter resektion sikrer leverens evne til at regenerere, skrider regenerering frem med varierende hastighed hos patienter.

Mange undersøgelser har etableret et forhold mellem tarmmikrobiomet og patienter med leversygdomme såsom levercirrhose, alkoholisk leversygdom og fedmerelaterede leversygdomme. Disse leversygdomme er forbundet med bakteriel overvækst, dysbiose og øget tarmpermeabilitet. Forholdet mellem hepatektomi og mikrobiota er dog ikke fuldt ud undersøgt.

Målingen af ​​småmolekylære metabolitter har været en integreret del af klinisk praksis, herunder de velkendte kliniske standarder som glucose og kreatinin. Metabolomics er dog i stand til at måle alle metabolitterne på én gang. Det er muligt at få et langt mere dækkende billede af, hvad der sker med en patients fysiologi eller stofskifte. Selvom tarmmikrobiota har vist sig at være relateret til leversygdom og leverregenerering. At opnå en mere omfattende analyse ved at identificere ikke kun den mikrobielle sammensætning, men også metabolitterne vil være mere indsigtsfuld.

Mange rutinemæssige perioperative aspekter af kirurgisk behandling kan påvirke tilstanden af ​​mikrobiomet og kan derfor påvirke kliniske resultater, såsom tarmforberedelse og antibiotika. Potentielle faktorer, der påvirker tarmmikrobiotaen, omfatter også perioperativ manipulation, stressfrigivne hormoner og opioider. Vedligeholdelse af korrekt anæstesidybde er gavnlig for at dæmpe kirurgisk stress. Generel anæstesi inklusive flygtige anæstetika og opioider er forbundet med ændret tarmmikrobiota, som igen kan påvirke leverregenerering. I denne henseende er perioperativ pleje såsom anæstesi et af nøglepunkterne for succes med en leverresektion. Hvilken bedøvelsesmetode der er at foretrække med hensyn til postoperativt resultat eller bedring er dog kontroversiel.

I denne undersøgelse vil undersøgelsespopulationen omfatte levertumorresektion og lever-donor-hepatektomi. Vi havde til formål at 1) identificere forholdet mellem hepatektomi og ændringer i tarmmikrobiota og metabolomik. 2) undersøge virkningen af ​​forskellige anæstesimetoder på interaktionen mellem tarmmikrobiota og metabolomics.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forventes at modtage levertumorresektion på National Taiwan University Hospital, alder mellem 20 og 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere brug af antibiotika inden for fire uger.
  2. Tidligere gastrointestinale operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Vedligeholdelse af anæstese med propofol styret af det bispektrale indeks i området 40-60.
Sham-komparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Vedligeholdelse af anæsteisa med desfluran styret af det bispektrale indeks i området 40-60.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiota analyse
Tidsramme: en måned
16S metagenomisk sekvensbehandling
en måned
Metabolomics
Tidsramme: en måned
Ændringer af metabolitter i serum målt ved metabolomisk massespektrometri
en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
I-FEED scoring
Tidsramme: en uge

I-FEED-scoringssystem for postoperativ mave-tarmfunktion:

  1. Indtag(score): tolerer oral diæt(0), begrænset tolerance(1), fuldstændig intolerance(3)
  2. Føler sig kvalme(score): ingen(0), reagerer på behandling(1), modstandsdygtig over for behandling(3)
  3. Emesis(score): ingen(0), ≧1 episode med lavt volumen(<100 ml) og ingen galde(1), ≧1 episode med høj volumen(>100mL) eller galde(3)
  4. Eksamen(score): ingen udspilning(0), udspiling uden tromme(1), betydelig udvidelse med tromme(3)
  5. Varighed af symptomer(score):0-24timer(0),24-72timer(1),>72timer(2)

Samlet score: 0-2 normal, 3-5 postoperativ GI intolerance, >6 postoperativ GI dysfunktion

en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertumorresektion

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner