Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie na mikroflorę jelitową i metabolizm

7 maja 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Wpływ różnych metod znieczulenia na interakcję mikroflory jelitowej i metabolizmu po hepatektomii

Hepatektomie wykonuje się w przypadku leczenia guzów wątroby oraz przeszczepów wątroby od żywych dawców. Powodzenie resekcji wątroby zależy od zdolności regeneracyjnej resztek wątroby po znacznej utracie tkanki. Pomimo odpowiedniej objętości resztek wątroby po resekcji, która zapewnia zdolność wątroby do regeneracji, regeneracja przebiega u pacjentów ze zmiennym tempem.

Wiele badań wykazało związek między mikrobiomem jelitowym a pacjentami z chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby, alkoholowa choroba wątroby i choroby wątroby związane z otyłością. Te zaburzenia wątroby są związane z przerostem bakterii, dysbiozą i zwiększoną przepuszczalnością jelit. Jednak związek między hepatektomią a mikrobiomem nie został w pełni zbadany.

Pomiar metabolitów małocząsteczkowych jest integralną częścią praktyki klinicznej, w tym znanych standardów klinicznych, takich jak glukoza i kreatynina. Metabolomika jest jednak w stanie zmierzyć wszystkie metabolity jednocześnie. Możliwe jest uzyskanie znacznie bardziej kompleksowego obrazu tego, co dzieje się z fizjologią lub metabolizmem pacjenta. Chociaż wykazano, że mikroflora jelitowa jest związana z chorobami wątroby i regeneracją wątroby. Uzyskanie bardziej kompleksowej analizy poprzez identyfikację nie tylko składu drobnoustrojów, ale także metabolitów będzie bardziej wnikliwe.

Wiele rutynowych okołooperacyjnych aspektów opieki chirurgicznej może wpływać na stan mikrobiomu, a tym samym na wyniki kliniczne, takie jak przygotowanie jelita i antybiotyki. Potencjalne czynniki wpływające na mikroflorę jelitową obejmują również manipulacje okołooperacyjne, hormony uwalniające stres i opioidy. Utrzymanie odpowiedniej głębokości znieczulenia jest korzystne dla złagodzenia stresu związanego z operacją. Znieczulenie ogólne, w tym anestetyki lotne i opioidy, wiąże się ze zmienioną mikroflorą jelitową, co z kolei może wpływać na regenerację wątroby. Pod tym względem opieka okołooperacyjna, taka jak znieczulenie, jest jednym z kluczowych elementów warunkujących powodzenie resekcji wątroby. Jednak to, która metoda znieczulenia jest lepsza pod względem wyniku pooperacyjnego lub powrotu do zdrowia, jest kontrowersyjne.

W tym badaniu badana populacja będzie obejmowała resekcję guza wątroby i hepatektomię od żywego dawcy. Naszym celem było 1) zidentyfikowanie związku hepatektomii ze zmianami mikroflory jelitowej i metabolomiki. 2) zbadać wpływ różnych metod anestezjologicznych na interakcję mikroflory jelitowej i metabolomiki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 100
        • Department of Anesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Oczekuje się, że zostanie poddany resekcji guza wątroby w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, w wieku od 20 do 75 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsze stosowanie antybiotyków w ciągu czterech tygodni.
  2. Przebyta operacja przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Podtrzymanie znieczulenia propofolem kierowane wskaźnikiem bispektralnym w zakresie 40-60.
Pozorny komparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Podtrzymanie znieczulenia desfluranem kierowane wskaźnikiem bispektralnym w zakresie 40-60.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Przetwarzanie sekwencji metagenomicznej 16S
jeden miesiąc
Metabolomika
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Zmiany metabolitów w surowicy mierzone metodą metabolomicznej spektrometrii mas
jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Punktacja I-FEED
Ramy czasowe: jeden tydzień

System punktacji I-FEED dla pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego:

  1. Spożycie(ocena): tolerowanie diety doustnej(0), ograniczona tolerancja(1), całkowita nietolerancja(3)
  2. Mdłości (ocena): brak (0), reakcja na leczenie (1), oporność na leczenie (3)
  3. Wymioty (wynik): brak(0), ≧1 epizod małej objętości (<100 ml) i brak żółci(1), ≧1 epizod dużej objętości (>100 ml) lub żółci(3)
  4. Egzamin(punktacja): brak rozdęcia(0), rozdęcie bez tympanonu(1), znaczne rozdęcie z tympanonem(3)
  5. Czas trwania objawów (wynik): 0-24 godzin (0), 24-72 godziny (1),> 72 godziny (2)

Wynik całkowity: 0-2 normalne, 3-5 pooperacyjna nietolerancja przewodu pokarmowego, >6 pooperacyjna dysfunkcja przewodu pokarmowego

jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resekcja guza wątroby

Badania kliniczne na Propofol

Subskrybuj