- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04767503
Znieczulenie na mikroflorę jelitową i metabolizm
Wpływ różnych metod znieczulenia na interakcję mikroflory jelitowej i metabolizmu po hepatektomii
Hepatektomie wykonuje się w przypadku leczenia guzów wątroby oraz przeszczepów wątroby od żywych dawców. Powodzenie resekcji wątroby zależy od zdolności regeneracyjnej resztek wątroby po znacznej utracie tkanki. Pomimo odpowiedniej objętości resztek wątroby po resekcji, która zapewnia zdolność wątroby do regeneracji, regeneracja przebiega u pacjentów ze zmiennym tempem.
Wiele badań wykazało związek między mikrobiomem jelitowym a pacjentami z chorobami wątroby, takimi jak marskość wątroby, alkoholowa choroba wątroby i choroby wątroby związane z otyłością. Te zaburzenia wątroby są związane z przerostem bakterii, dysbiozą i zwiększoną przepuszczalnością jelit. Jednak związek między hepatektomią a mikrobiomem nie został w pełni zbadany.
Pomiar metabolitów małocząsteczkowych jest integralną częścią praktyki klinicznej, w tym znanych standardów klinicznych, takich jak glukoza i kreatynina. Metabolomika jest jednak w stanie zmierzyć wszystkie metabolity jednocześnie. Możliwe jest uzyskanie znacznie bardziej kompleksowego obrazu tego, co dzieje się z fizjologią lub metabolizmem pacjenta. Chociaż wykazano, że mikroflora jelitowa jest związana z chorobami wątroby i regeneracją wątroby. Uzyskanie bardziej kompleksowej analizy poprzez identyfikację nie tylko składu drobnoustrojów, ale także metabolitów będzie bardziej wnikliwe.
Wiele rutynowych okołooperacyjnych aspektów opieki chirurgicznej może wpływać na stan mikrobiomu, a tym samym na wyniki kliniczne, takie jak przygotowanie jelita i antybiotyki. Potencjalne czynniki wpływające na mikroflorę jelitową obejmują również manipulacje okołooperacyjne, hormony uwalniające stres i opioidy. Utrzymanie odpowiedniej głębokości znieczulenia jest korzystne dla złagodzenia stresu związanego z operacją. Znieczulenie ogólne, w tym anestetyki lotne i opioidy, wiąże się ze zmienioną mikroflorą jelitową, co z kolei może wpływać na regenerację wątroby. Pod tym względem opieka okołooperacyjna, taka jak znieczulenie, jest jednym z kluczowych elementów warunkujących powodzenie resekcji wątroby. Jednak to, która metoda znieczulenia jest lepsza pod względem wyniku pooperacyjnego lub powrotu do zdrowia, jest kontrowersyjne.
W tym badaniu badana populacja będzie obejmowała resekcję guza wątroby i hepatektomię od żywego dawcy. Naszym celem było 1) zidentyfikowanie związku hepatektomii ze zmianami mikroflory jelitowej i metabolomiki. 2) zbadać wpływ różnych metod anestezjologicznych na interakcję mikroflory jelitowej i metabolomiki.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oczekuje się, że zostanie poddany resekcji guza wątroby w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim na Tajwanie, w wieku od 20 do 75 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze stosowanie antybiotyków w ciągu czterech tygodni.
- Przebyta operacja przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Podtrzymanie znieczulenia propofolem kierowane wskaźnikiem bispektralnym w zakresie 40-60.
|
|
Pozorny komparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Podtrzymanie znieczulenia desfluranem kierowane wskaźnikiem bispektralnym w zakresie 40-60.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza mikrobiomu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Przetwarzanie sekwencji metagenomicznej 16S
|
jeden miesiąc
|
|
Metabolomika
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Zmiany metabolitów w surowicy mierzone metodą metabolomicznej spektrometrii mas
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Punktacja I-FEED
Ramy czasowe: jeden tydzień
|
System punktacji I-FEED dla pooperacyjnej funkcji przewodu pokarmowego:
Wynik całkowity: 0-2 normalne, 3-5 pooperacyjna nietolerancja przewodu pokarmowego, >6 pooperacyjna dysfunkcja przewodu pokarmowego |
jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Organiczne chemikalia
- ETHERY
- Węglowodory
- Węglowodory, cykliczne
- Węglowodory, aromatyczne
- Fenole
- Pochodne benzenu
- Węglowodory, uboczne
- Węglowodory, fluorowane
- Etery metylowe
- Etylowe etyki
- Desfluran
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201912148MINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resekcja guza wątroby
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)
Badania kliniczne na Propofol
-
Nurdan SağbaşAktywny, nie rekrutującyWielka Depresja | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Depresja dwubiegunowa faza przygnębionaTurcja (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationRejestracja na zaproszenieZdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
Hopital FochZakończony
-
Marmara University Pendik Training and Research...Jeszcze nie rekrutacjaEndoskopowa dyssekcja podśluzówkowa | Komplikacje oddechowe | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Zakład Endoskopii
-
Marmara University Pendik Training and Research...RekrutacyjnyZnieczulenie pediatryczne | Pobudzenie pooperacyjne u pacjentów pediatrycznych | Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) | Zaburzenia świadomości po znieczuleniu u dzieciTurcja (Türkiye)
-
B. Braun Melsungen AGZakończony
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Haisco-USA Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileZakończonyChirurgia | Znieczulenie | Głębokość znieczulenia | NoworodekChile
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyOpanowanie | Kontrolowana celowo infuzja propofolu | Sedacja na Oddziale Intensywnej TerapiiTurcja (Türkiye)