- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04767503
Anesthesie op darmmicrobiota en metabolomica
De impact van verschillende anesthesiemethoden op de interactie van darmmicrobiota en metabolomica na hepatectomie
Hepatectomieën worden uitgevoerd voor de behandeling van levertumoren en levertransplantatie van levende donoren. Het succes van leverresectie hangt af van het vermogen van de overgebleven lever om te regenereren na groot weefselverlies. Ondanks dat het juiste leverrestvolume na resectie het vermogen van de lever om te regenereren verzekert, verloopt de regeneratie bij patiënten met variabele snelheden.
Veel onderzoeken hebben een relatie aangetoond tussen het darmmicrobioom en patiënten met leveraandoeningen zoals levercirrose, alcoholische leverziekte en leverziekten die verband houden met obesitas. Deze leveraandoeningen gaan gepaard met bacteriële overgroei, dysbiose en verhoogde darmpermeabiliteit. De relatie tussen hepatectomie en microbiota is echter niet volledig onderzocht.
De meting van metabolieten met kleine moleculen is een integraal onderdeel van de klinische praktijk, inclusief de bekende klinische standaarden zoals glucose en creatinine. Metabolomics is echter in staat om alle metabolieten in één keer te meten. Het is mogelijk om een veel uitgebreider beeld te krijgen van wat er gebeurt met de fysiologie of het metabolisme van een patiënt. Hoewel is aangetoond dat de darmmicrobiota verband houdt met leverziekte en leverregeneratie. Het verkrijgen van een uitgebreidere analyse door niet alleen de microbiële samenstelling maar ook de metabolieten te identificeren, zal meer inzicht geven.
Veel routinematige perioperatieve aspecten van chirurgische zorg kunnen van invloed zijn op de toestand van het microbioom en kunnen daarom van invloed zijn op klinische resultaten, zoals darmvoorbereiding en antibiotica. Mogelijke factoren die de darmmicrobiota beïnvloeden, zijn onder meer perioperatieve manipulatie, door stress vrijgemaakte hormonen en opioïden. Handhaving van de juiste anesthesiediepte is gunstig om chirurgische stress te verminderen. Algemene anesthesie, inclusief vluchtige anesthetica en opioïden, wordt in verband gebracht met veranderde darmmicrobiota, die op hun beurt de leverregeneratie kunnen beïnvloeden. In dit opzicht is perioperatieve zorg, zoals anesthesie, een van de belangrijkste punten voor het succes van een leverresectie. Welke verdovingsmethode de voorkeur heeft met betrekking tot het postoperatieve resultaat of herstel, is echter controversieel.
In deze studie zal de onderzoekspopulatie levertumorresectie en hepatectomie van levende donoren omvatten. We wilden 1) de relatie tussen hepatectomie en veranderingen in de darmmicrobiota en metabolomics identificeren. 2) de impact onderzoeken van verschillende anesthesiemethodes op de interactie van darmmicrobiota en metabolomica.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Department of Anesthesiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zal naar verwachting levertumorresectie ondergaan in het National Taiwan University Hospital, leeftijd tussen 20 en 75 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gebruik van antibiotica binnen vier weken.
- Vorige gastro-intestinale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Onderhoud van anesthesie met propofol geleid door de bispectrale index in het bereik van 40-60.
|
|
Sham-vergelijker: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
|
Onderhoud van anesthesie met desfluraan geleid door de bispectrale index in het bereik van 40-60.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Microbiota-analyse
Tijdsspanne: een maand
|
16S verwerking van metagenomische reeksen
|
een maand
|
|
Metabolomica
Tijdsspanne: een maand
|
Veranderingen van metabolieten in serum gemeten met metabolomische massaspectrometrie
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
I-FEED-scores
Tijdsspanne: een week
|
I-FEED scoresysteem voor postoperatieve gastro-intestinale functie:
Totale score: 0-2 normaal, 3-5 postoperatieve gastro-intestinale intolerantie, >6 postoperatieve gastro-intestinale disfunctie |
een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Lever neoplasmata
- Organische chemicaliën
- Ethers
- Koolwaterstoffen
- Koolwaterstoffen, cyclisch
- Koolwaterstoffen, aromatisch
- Fenolen
- Benzeenderivaten
- Koolwaterstoffen, gehalogeneerd
- Koolwaterstoffen, gefluoreerd
- Methylethers
- Ethylethers
- Desfluraan
- Propofol
Andere studie-ID-nummers
- 201912148MINB
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hepatische tumorresectie
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityWervingBevacizumab | Hepatecellulair carcinoom | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arteriële Infusie Chemotherapie met Raltitrexed en Oxaliplatin) | Type VP3/4 Porta Venaire Tumor Trombose | Iparomlimab en Tuvonralimab-injectieChina
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
Avelos Therapeutics Inc.WervingVaste tumor | Solide tumorkanker | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassen | Tumor, solide | Vaste tumor in gevorderd stadium | Vaste tumoren vuurvast voor standaardtherapieKorea, republiek van
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassenVerenigde Staten
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalWerving
Klinische onderzoeken op Propofol
-
Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-SimonVoltooidOphalen van eicellen | Medisch begeleide voortplanting (MAP)Frankrijk
-
Marmara University Pendik Training and Research...Nog niet aan het wervenEndoscopische submucosale dissectie | Ademhalingscomplicaties | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Endoscopie-eenheid
-
Hacettepe UniversityWervingSedatie | Doelgecontroleerde infusie van Propofol | Sedatie op de intensive careTurkije (Türkiye)
-
Stanford UniversityTiny Blue Dot FoundationAanmelden op uitnodigingGezonde vrijwilligersVerenigde Staten
-
Nurdan SağbaşActief, niet wervendGrote Depressie | Bipolaire affectieve stoornis | Bipolaire depressie Depressieve faseTurkije (Türkiye)
-
Hopital FochVoltooid
-
Marmara University Pendik Training and Research...WervingPediatrische anesthesie | Postoperatieve agitaties bij pediatrische patiënten | Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) | Ontwijkingsdelirium in Pediatrische AnesthesieTurkije (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentUludag UniversityVoltooidCerebraal aneurysma ongebroken | Ongebroken intracraniaal aneurysma | Cerebrale aneurysma'sTurkije (Türkiye)
-
Konkuk University Medical CenterVoltooidCoronaire hartziekte | Valvulaire hartziekteKorea, republiek van
-
University Medical Center GroningenVoltooidAnesthesie | Hemodynamische instabiliteit | Interactie | Stoornis van zuurstoftransportNederland