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Anästhesie auf Darmmikrobiota und Metabolomik

7. Mai 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Der Einfluss verschiedener Anästhesiemethoden auf die Interaktion von Darmmikrobiota und Metabolomik nach Hepatektomie

Hepatektomien werden zur Behandlung von Lebertumoren und Lebendspende-Lebertransplantationen durchgeführt. Der Erfolg der Leberresektion hängt von der Fähigkeit der Restleber ab, sich nach einem größeren Gewebeverlust zu regenerieren. Obwohl ein angemessenes Leberrestvolumen nach der Resektion die Regenerationsfähigkeit der Leber sicherstellt, schreitet die Regeneration bei Patienten unterschiedlich schnell fort.

Viele Forschungen haben eine Beziehung zwischen dem Darmmikrobiom und Patienten mit Lebererkrankungen wie Leberzirrhose, alkoholbedingten Lebererkrankungen und Lebererkrankungen im Zusammenhang mit Fettleibigkeit festgestellt. Diese Lebererkrankungen sind mit bakterieller Überwucherung, Dysbiose und erhöhter Darmpermeabilität verbunden. Die Beziehung zwischen Hepatektomie und Mikrobiota wurde jedoch nicht vollständig untersucht.

Die Messung von niedermolekularen Metaboliten ist ein integraler Bestandteil der klinischen Praxis, einschließlich der bekannten klinischen Standards wie Glukose und Kreatinin. Metabolomics ist jedoch in der Lage, alle Metaboliten auf einmal zu messen. Es ist möglich, ein viel umfassenderes Bild davon zu bekommen, was mit der Physiologie oder dem Stoffwechsel eines Patienten passiert. Obwohl gezeigt wurde, dass die Darmmikrobiota mit Lebererkrankungen und Leberregeneration in Verbindung steht. Eine umfassendere Analyse durch die Identifizierung nicht nur der mikrobiellen Zusammensetzung, sondern auch der Metaboliten wird aufschlussreicher sein.

Viele routinemäßige perioperative Aspekte der chirurgischen Versorgung können sich auf den Zustand des Mikrobioms und damit auf die klinischen Ergebnisse auswirken, wie z. B. Darmvorbereitung und Antibiotika. Zu den möglichen Faktoren, die die Darmmikrobiota beeinflussen, gehören auch perioperative Manipulationen, durch Stress freigesetzte Hormone und Opioide. Die Aufrechterhaltung der richtigen Anästhesietiefe ist vorteilhaft, um den chirurgischen Stress zu verringern. Eine Vollnarkose, einschließlich flüchtiger Anästhetika und Opioide, ist mit einer veränderten Darmmikrobiota verbunden, die wiederum die Leberregeneration beeinträchtigen kann. In diesem Zusammenhang ist die perioperative Betreuung wie die Anästhesie einer der Schlüsselpunkte für den Erfolg einer Leberresektion. Welche Anästhesiemethode im Hinblick auf das postoperative Ergebnis oder die Genesung zu bevorzugen ist, ist jedoch umstritten.

In dieser Studie umfasst die Studienpopulation eine Lebertumorresektion und eine Lebendspender-Hepatektomie. Unser Ziel war es, 1) die Beziehung zwischen Hepatektomie und Veränderungen der Darmmikrobiota und Metabolomik zu identifizieren. 2) Untersuchung der Auswirkungen verschiedener Anästhesiemethoden auf die Interaktion von Darmmikrobiota und Metabolomik.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of Anesthesiology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Voraussichtlich Lebertumorresektion im National Taiwan University Hospital, Alter zwischen 20 und 75 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorheriger Einsatz von Antibiotika innerhalb von vier Wochen.
  2. Frühere Magen-Darm-Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Propofol, geführt durch den bispektralen Index im Bereich von 40-60.
Schein-Komparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Desfluran, geführt durch den bispektralen Index im Bereich von 40-60.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiota-Analyse
Zeitfenster: ein Monat
16S metagenomische Sequenzverarbeitung
ein Monat
Stoffwechsel
Zeitfenster: ein Monat
Veränderungen von Metaboliten im Serum, gemessen durch metabolomische Massenspektrometrie
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
I-FEED-Bewertung
Zeitfenster: eine Woche

I-FEED Scoring-System für die postoperative Magen-Darm-Funktion:

  1. Einnahme(score): Tolerierung oraler Diät(0), eingeschränkte Toleranz(1), vollständige Unverträglichkeit(3)
  2. Übelkeit (Punktzahl): keine (0), spricht auf die Behandlung an (1), resistent gegen die Behandlung (3)
  3. Erbrechen (Score): keine (0), ≧ 1 Episode mit geringer Lautstärke (< 100 ml) und keine gallig (1), ≧ 1 Episode mit hoher Lautstärke (> 100 ml) oder gallig (3)
  4. Untersuchung(score): keine Dehnung(0), Dehnung ohne Tympanie(1), deutliche Dehnung mit Tympanie(3)
  5. Dauer der Symptome (Score): 0-24 Stunden (0), 24-72 Stunden (1), > 72 Stunden (2)

Gesamtscore: 0–2 normal, 3–5 postoperative GI-Intoleranz, >6 postoperative GI-Dysfunktion

eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Lebertumorresektion

Klinische Studien zur Propofol

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