Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestezie střevní mikrobioty a metabolismu

7. května 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv různých anestetických metod na interakci střevní mikroflóry a metabolismu po hepatektomii

Hepatektomie se provádějí při léčbě nádorů jater a transplantaci jater od žijících dárců. Úspěch resekce jater závisí na schopnosti zbytkových jater regenerovat se po velké ztrátě tkáně. Navzdory tomu, že vhodný objem zbytku jater po resekci zajišťuje schopnost jater regenerovat, regenerace postupuje u pacientů různou rychlostí.

Mnoho výzkumů prokázalo vztah mezi střevním mikrobiomem a pacienty s onemocněním jater, jako je cirhóza jater, alkoholické onemocnění jater a onemocnění jater související s obezitou. Tyto poruchy jater jsou spojeny s přemnožením bakterií, dysbiózou a zvýšenou propustností střev. Vztah mezi hepatektomií a mikrobiotou však nebyl plně prozkoumán.

Měření metabolitů s malými molekulami bylo nedílnou součástí klinické praxe včetně známých klinických standardů, jako je glukóza a kreatinin. Metabolomika je však schopna měřit všechny metabolity najednou. Je možné získat daleko komplexnější obrázek o tom, co se děje s fyziologií nebo metabolismem pacienta. I když se ukázalo, že střevní mikrobiota souvisí s onemocněním jater a regenerací jater. Získání komplexnější analýzy identifikací nejen mikrobiálního složení, ale také metabolitů bude pronikavější.

Mnoho rutinních perioperačních aspektů chirurgické péče může ovlivnit stav mikrobiomu, a proto může ovlivnit klinické výsledky, jako je příprava střev a antibiotika. Mezi potenciální faktory ovlivňující střevní mikroflóru patří také perioperační manipulace, stresové hormony a opioidy. Udržování správné hloubky anestetika je prospěšné pro zmírnění chirurgického stresu. Celková anestezie včetně těkavých anestetik a opioidů je spojena se změněnou střevní mikroflórou, která může následně ovlivnit regeneraci jater. V tomto ohledu je perioperační péče, jako je anestezie, jedním z klíčových bodů úspěchu resekce jater. Nicméně, která anestetická metoda je výhodnější s ohledem na pooperační výsledek nebo zotavení, je kontroverzní.

V této studii bude studovaná populace zahrnovat resekci nádoru jater a hepatektomii od žijícího dárce. Naším cílem bylo 1) identifikovat vztah hepatektomie a změn střevní mikroflóry a metabolomiky. 2) zkoumat vliv různých anestetických metod na interakci střevní mikroflóry a metabolomiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Department of Anesthesiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Očekává se, že podstoupí resekci nádoru jater v National Taiwan University Hospital, věk mezi 20 a 75 lety.

Kritéria vyloučení:

  1. Předchozí užívání antibiotik do čtyř týdnů.
  2. Předchozí operace trávicího traktu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Udržování anestezie propofolem vedená bispektrálním indexem v rozmezí 40-60.
Falešný srovnávač: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Udržování anestezie desfluranem vedená bispektrálním indexem v rozmezí 40-60.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza mikrobioty
Časové okno: jeden měsíc
Zpracování metagenomické sekvence 16S
jeden měsíc
Metabolomika
Časové okno: jeden měsíc
Změny metabolitů v séru měřené metabolomickou hmotnostní spektrometrií
jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
I-FEED bodování
Časové okno: týden

Bodovací systém I-FEED pro pooperační gastrointestinální funkce:

  1. Příjem (skóre): tolerující orální stravu(0), omezená tolerance(1), úplná intolerance(3)
  2. Pocit na zvracení (skóre): žádný(0), reaguje na léčbu(1), odolný vůči léčbě(3)
  3. Zvracení (skóre): žádné (0), ≧1 epizoda malého objemu (<100 ml) a žádná žlučová(1), ≧1 epizoda velkého objemu (>100 ml) nebo žlučové (3)
  4. Zkouška (skóre): žádná distenze(0), distenze bez bubínku(1), významná distenze s bubínkem(3)
  5. Trvání symptomů (skóre): 0-24 hodin (0), 24-72 hodin (1), > 72 hodin (2)

Celkové skóre: 0-2 normální, 3-5 pooperační GI intolerance, >6 pooperační GI dysfunkce

týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Resekce nádoru jater

Klinické studie na Propofol

Předplatit