Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Érzéstelenítés a bélmikrobiótán és az anyagcserén

2026. május 7. frissítette: National Taiwan University Hospital

Különböző érzéstelenítési módszerek hatása a bélmikrobióta és az anyagcsere kölcsönhatására hepatektómia után

Hepatektómiát májdaganatok és élődonor-májtranszplantáció kezelésére végeznek. A májreszekció sikere azon múlik, hogy a maradék máj képes-e regenerálódni jelentős szövetvesztés után. Annak ellenére, hogy a reszekció utáni megfelelő májmaradványtérfogat biztosítja a máj regenerációs képességét, a regeneráció változó ütemben halad a betegeknél.

Számos kutatás kimutatta a kapcsolatot a bél mikrobiomja és a májbetegségben, például májcirrózisban, alkoholos májbetegségben és elhízással összefüggő májbetegségben szenvedő betegek között. Ezek a májbetegségek a baktériumok túlszaporodásával, dysbiosissal és a bél fokozott permeabilitásával járnak. A hepatektómia és a mikrobiota közötti kapcsolatot azonban nem vizsgálták teljes mértékben.

A kis molekulájú metabolitok mérése a klinikai gyakorlat szerves részét képezi, beleértve az olyan jól ismert klinikai standardokat, mint a glükóz és a kreatinin. A metabolomika azonban képes az összes metabolitot egyszerre mérni. Sokkal átfogóbb képet kaphatunk arról, hogy mi történik a páciens fiziológiájával vagy anyagcseréjével. Bár kimutatták, hogy a bélmikrobióta kapcsolatban áll a májbetegséggel és a máj regenerációjával. Átfogóbb elemzést készítünk, nemcsak a mikrobiális összetétel, hanem a metabolitok azonosításával is.

A sebészeti ellátás számos rutin perioperatív vonatkozása befolyásolhatja a mikrobiom állapotát, és ezért hatással lehet a klinikai eredményekre, például a bél előkészítésére és az antibiotikumokra. A bél mikrobiotáját befolyásoló lehetséges tényezők közé tartozik a perioperatív manipuláció, a stressz által felszabaduló hormonok és az opioidok. A megfelelő érzéstelenítési mélység fenntartása jótékony hatással van a műtéti stressz csökkentésére. Az általános érzéstelenítés, beleértve az illékony érzéstelenítőket és opioidokat, a bélrendszer megváltozott mikrobiotájával jár, ami viszont befolyásolhatja a máj regenerációját. Ebben a tekintetben a perioperatív ellátás, mint például az érzéstelenítés, a májreszekció sikerének egyik kulcsa. Vitatott azonban, hogy melyik érzéstelenítési módszer előnyösebb a posztoperatív kimenetel vagy gyógyulás szempontjából.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálati populáció májtumor reszekciót és élő donoros hepatektómiát foglal magában. Célunk volt 1) azonosítani a hepatektómia kapcsolatát a bélmikrobióta és a metabolomika változásaival. 2) vizsgálja a különböző érzéstelenítő módszerek hatását a bél mikrobiota és a metabolomika kölcsönhatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 100
        • Department of Anesthesiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Várhatóan májdaganat reszekciót kap a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban, 20 és 75 év közötti korban.

Kizárási kritériumok:

  1. Antibiotikumok korábbi alkalmazása négy héten belül.
  2. Korábbi gyomor-bélrendszeri műtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Propofol
Maintence of anesthesia during the operation using target control infusion with propofol 1mg/ml with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Érzéstelenítés fenntartása propofollal a bispektrális index 40-60 tartományban vezérelve.
Sham Comparator: Desflurane
Maintence of anesthesia during the operation using inhalational agent desflurane with 0.5 to 1.5 minimal alveolar concentration (MAC) with bispetral index(BIS) in the range 40-60.
Az érzéstelenítés fenntartása dezfluránnal, a bispektrális index 40-60 tartományban vezérelve.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikrobiota elemzés
Időkeret: egy hónap
16S metagenomikus szekvencia feldolgozás
egy hónap
Anyagcsere
Időkeret: egy hónap
A metabolitok változásai a szérumban metabolomikus tömegspektrometriával mérve
egy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
I-FEED pontozás
Időkeret: egy hét

I-FEED pontozási rendszer a posztoperatív gasztrointesztinális működéshez:

  1. Bevitel (pontszám): szájon át szedhető étrend tolerálása (0), korlátozott tolerancia (1), teljes intolerancia (3)
  2. Hányinger (pontszám): nincs (0), reagál a kezelésre (1), ellenáll a kezelésnek (3)
  3. Hányás (pontszám): nincs (0), ≧1 epizód kis térfogatú (<100 ml) és nincs epés (1), ≧1 epizód nagy térfogatú (>100 ml) vagy epés(3)
  4. Vizsga (pontszám): nincs tágulás (0), tágulás dobó nélkül (1), jelentős kitágulás dobbal (3)
  5. A tünetek időtartama (pontszám): 0-24 óra (0), 24-72 óra (1),>72 óra (2)

Összpontszám: 0-2 normál, 3-5 posztoperatív GI intolerancia, >6 posztoperatív GI diszfunkció

egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuang-Cheng Chan, M.D.,PhD., Department of Anesthesiology, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel