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Funzione tiroidea in pazienti critici con danno renale acuto

22 febbraio 2021 aggiornato da: Medical University of Gdansk

Associazione dell'emodiafiltrazione veno-venosa continua con l'anticoagulazione con citrato alla funzione tiroidea nei pazienti critici

L'obiettivo di questo studio era valutare i cambiamenti degli ormoni tiroidei e la loro attività durante la CRRT in pazienti con danno renale acuto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del Comitato di Bioetica locale dell'Università di Medicina di Danzica in Polonia, lo studio è stato condotto tra febbraio 2019 e febbraio 2020 su 32 pazienti ricoverati in terapia intensiva. Non è stato necessario ottenere il consenso scritto dei pazienti poiché lo studio era osservazionale senza intervento terapeutico e incapacità decisionale causata da farmaci sedativi o condizioni gravi del paziente.

I pazienti con danno renale acuto e indicazioni per l'inizio della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) sono stati inclusi in questo studio indipendentemente dal loro sesso, razza ed età. I criteri di esclusione erano pazienti con precedente malattia renale cronica allo stadio terminale trattati con dialisi.

Dopo la decisione di implementare la CRRT, i campioni di sangue seriali sono stati raccolti in due provette con tappo rosso (senza anticoagulanti o conservanti) prima dell'inizio della CRRT e dopo 1,2,3,6,9,12,15,18 giorni. Gli ultimi campioni sono stati raccolti 3 giorni dopo la fine della CRRT. I livelli di TSH, fT3 e fT4 sono stati controllati dalla prima provetta dopo aver raccolto il sangue. La seconda provetta è stata mantenuta congelata fino a quando non è stato possibile misurare i livelli di TRH, TT3, TT4, rT3. In tutti i pazienti è stata eseguita l'emodiafiltrazione veno-venosa continua ad alte dosi (CVVHDF) con anticoagulazione con citrato. Il flusso sanguigno e il dosaggio della dialisi erano gli stessi per ogni paziente a seconda del peso. Il peso è stato arrotondato per eccesso o per difetto ei pazienti sono stati assegnati al gruppo più vicino.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con danno renale acuto e indicazioni per la terapia sostitutiva renale continua senza malattia renale cronica allo stadio terminale preesistente o ipotiroidismo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con danno renale acuto e indicazioni per l'inizio della terapia sostitutiva renale continua (CRRT)

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano pazienti con precedente malattia renale cronica allo stadio terminale trattati con dialisi o con anamnesi di ipotiroidismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con danno renale acuto
I pazienti con danno renale acuto e indicazioni per l'inizio della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) sono stati inclusi in questo studio indipendentemente dal loro sesso, razza ed età.
i campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'inizio della CRRT e dopo 1,2,3,6,9 giorni. Gli ultimi campioni sono stati raccolti 3 giorni dopo la fine della CRRT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
concentrazioni ematiche di ormoni tiroidei
Lasso di tempo: I campioni sono stati raccolti fino a 1 ora prima dell'inizio e dopo 24, 48, 72, 144, 216 ore dopo l'inizio della CRRT. L'ultimo campione è stato raccolto 72 ore dopo la fine della CRRT.
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
I campioni sono stati raccolti fino a 1 ora prima dell'inizio e dopo 24, 48, 72, 144, 216 ore dopo l'inizio della CRRT. L'ultimo campione è stato raccolto 72 ore dopo la fine della CRRT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

condividere solo i risultati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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