- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04767763
Funzione tiroidea in pazienti critici con danno renale acuto
Associazione dell'emodiafiltrazione veno-venosa continua con l'anticoagulazione con citrato alla funzione tiroidea nei pazienti critici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del Comitato di Bioetica locale dell'Università di Medicina di Danzica in Polonia, lo studio è stato condotto tra febbraio 2019 e febbraio 2020 su 32 pazienti ricoverati in terapia intensiva. Non è stato necessario ottenere il consenso scritto dei pazienti poiché lo studio era osservazionale senza intervento terapeutico e incapacità decisionale causata da farmaci sedativi o condizioni gravi del paziente.
I pazienti con danno renale acuto e indicazioni per l'inizio della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) sono stati inclusi in questo studio indipendentemente dal loro sesso, razza ed età. I criteri di esclusione erano pazienti con precedente malattia renale cronica allo stadio terminale trattati con dialisi.
Dopo la decisione di implementare la CRRT, i campioni di sangue seriali sono stati raccolti in due provette con tappo rosso (senza anticoagulanti o conservanti) prima dell'inizio della CRRT e dopo 1,2,3,6,9,12,15,18 giorni. Gli ultimi campioni sono stati raccolti 3 giorni dopo la fine della CRRT. I livelli di TSH, fT3 e fT4 sono stati controllati dalla prima provetta dopo aver raccolto il sangue. La seconda provetta è stata mantenuta congelata fino a quando non è stato possibile misurare i livelli di TRH, TT3, TT4, rT3. In tutti i pazienti è stata eseguita l'emodiafiltrazione veno-venosa continua ad alte dosi (CVVHDF) con anticoagulazione con citrato. Il flusso sanguigno e il dosaggio della dialisi erano gli stessi per ogni paziente a seconda del peso. Il peso è stato arrotondato per eccesso o per difetto ei pazienti sono stati assegnati al gruppo più vicino.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con danno renale acuto e indicazioni per l'inizio della terapia sostitutiva renale continua (CRRT)
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano pazienti con precedente malattia renale cronica allo stadio terminale trattati con dialisi o con anamnesi di ipotiroidismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con danno renale acuto
I pazienti con danno renale acuto e indicazioni per l'inizio della terapia renale sostitutiva continua (CRRT) sono stati inclusi in questo studio indipendentemente dal loro sesso, razza ed età.
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i campioni di sangue sono stati raccolti prima dell'inizio della CRRT e dopo 1,2,3,6,9 giorni.
Gli ultimi campioni sono stati raccolti 3 giorni dopo la fine della CRRT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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concentrazioni ematiche di ormoni tiroidei
Lasso di tempo: I campioni sono stati raccolti fino a 1 ora prima dell'inizio e dopo 24, 48, 72, 144, 216 ore dopo l'inizio della CRRT. L'ultimo campione è stato raccolto 72 ore dopo la fine della CRRT.
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TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
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I campioni sono stati raccolti fino a 1 ora prima dell'inizio e dopo 24, 48, 72, 144, 216 ore dopo l'inizio della CRRT. L'ultimo campione è stato raccolto 72 ore dopo la fine della CRRT.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02-0064/07/287
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