A pajzsmirigy működése akut vesekárosodásban szenvedő, súlyos állapotú betegeknél
Folyamatos vénás-vénás hemodiafiltráció és citrát antikoaguláció kapcsolata a pajzsmirigy működésével kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A lengyelországi Gdański Orvostudományi Egyetem helyi bioetikai bizottságának jóváhagyását követően a vizsgálatot 2019 februárja és 2020 februárja között végezték 32 intenzív osztályra felvett beteg bevonásával. Nem kellett írásos beleegyezést kérni a betegektől, mivel a vizsgálat megfigyeléses volt, terápiás beavatkozás nélkül, és döntésképtelenséget okoztak sem nyugtatók, sem a beteg súlyos állapota.
Akut vesekárosodásban szenvedő és folyamatos vesepótló terápia (CRRT) megkezdésére utaló betegeket vontunk be ebbe a vizsgálatba, nemüktől, rassztól és életkoruktól függetlenül. A kizárási kritériumok a korábban végstádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízissel kezelt betegek voltak.
A CRRT bevezetésére vonatkozó döntést követően a sorozatos vérmintákat két piros tetejű csőbe gyűjtöttük (nem véralvadásgátló vagy tartósítószer) a CRRT megkezdése előtt és az azt követő 1,2,3,6,9,12,15,18 napon. Az utolsó mintákat 3 nappal a CRRT vége után vettük. A TSH, fT3 és fT4 szintjét a vérvétel utáni első csőből ellenőriztük. A második csövet fagyasztva tartottuk, amíg a TRH, TT3, TT4, rT3 szinteket meg nem lehetett mérni. Valamennyi betegnél nagy dózisú folyamatos veno-venosus hemodiafiltrációt (CVVHDF) végeztünk citrát antikoagulációval. A véráramlás és a dialízis dózisa minden betegnél azonos volt a testsúlytól függően. A súlyt felfelé vagy lefelé kerekítették, és a betegeket a legközelebbi csoportba sorolták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Lengyelország, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Akut vesekárosodásban szenvedő betegek és a folyamatos vesepótló kezelés (CRRT) megkezdésének javallatai
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a korábban végstádiumú krónikus vesebetegségben szenvedő, dialízissel kezelt vagy hypothyreosisban szenvedő betegek voltak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut vesekárosodásban szenvedő betegek
Akut vesekárosodásban szenvedő és folyamatos vesepótló terápia (CRRT) megkezdésére utaló betegeket vontunk be ebbe a vizsgálatba, nemüktől, rassztól és életkoruktól függetlenül.
|
vérmintákat vettünk a CRRT megkezdése előtt és 1,2,3,6,9 nappal azt követően.
Az utolsó mintákat 3 nappal a CRRT vége után vettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a pajzsmirigyhormonok vérkoncentrációja
Időkeret: A mintákat 1 órával a CRRT megkezdése előtt és 24, 48, 72, 144 és 216 órával a CRRT megkezdése után vettük. Az utolsó mintát 72 órával a CRRT vége után vettük.
|
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
A mintákat 1 órával a CRRT megkezdése előtt és 24, 48, 72, 144 és 216 órával a CRRT megkezdése után vettük. Az utolsó mintát 72 órával a CRRT vége után vettük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 02-0064/07/287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .