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Función tiroidea en pacientes críticos con daño renal agudo

22 de febrero de 2021 actualizado por: Medical University of Gdansk

Asociación de hemodiafiltración veno-venosa continua con anticoagulación con citrato para la función tiroidea en pacientes críticos

El objetivo de este estudio fue evaluar los cambios en las hormonas tiroideas y su actividad durante la TRRC en pacientes con Insuficiencia Renal Aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tras la aprobación del Comité de Bioética local de la Universidad Médica de Gdańsk en Polonia, el estudio se llevó a cabo entre febrero de 2019 y febrero de 2020 entre 32 pacientes ingresados ​​en la UCI. No fue necesario obtener el consentimiento por escrito de los pacientes ya que el estudio fue observacional sin intervención terapéutica y la incapacidad de decisión causada por medicamentos sedantes o estado grave del paciente.

Los pacientes con insuficiencia renal aguda e indicaciones para el inicio de la terapia de reemplazo renal continua (TRRC) se incluyeron en este estudio independientemente de su sexo, raza y edad. Los criterios de exclusión fueron pacientes con enfermedad renal crónica terminal previa tratados con diálisis.

Después de la decisión de implementar CRRT, las muestras de sangre en serie se recolectaron en dos tubos de tapa roja (sin anticoagulantes ni conservantes) antes del inicio de CRRT y 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18 días después. Las últimas muestras se recolectaron 3 días después del final de CRRT. Se controló el nivel de TSH, fT3 y fT4 desde el primer tubo después de recolectar la sangre. El segundo tubo se mantuvo congelado hasta que se pudieron medir los niveles de TRH, TT3, TT4, rT3. En todos los pacientes se realizó hemodiafiltración veno-venosa continua (HDFCVV) a dosis altas con anticoagulación con citrato. El flujo sanguíneo y la dosis de diálisis fueron los mismos para todos los pacientes dependiendo de su peso. El peso se redondeó hacia arriba o hacia abajo y los pacientes se asignaron al grupo más cercano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

32

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Polonia, 80-214
        • Medical University of Gdańsk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes con insuficiencia renal aguda e indicaciones de terapia de reemplazo renal continua sin enfermedad renal crónica terminal preexistente o hipotiroidismo.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con insuficiencia renal aguda e indicaciones de inicio de terapia de reemplazo renal continua (TRRC)

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión fueron pacientes con enfermedad renal crónica terminal previa tratados con diálisis o con antecedentes de hipotiroidismo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Daño Renal Agudo
Los pacientes con insuficiencia renal aguda e indicaciones para el inicio de la terapia de reemplazo renal continua (TRRC) se incluyeron en este estudio independientemente de su sexo, raza y edad.
Se recogieron muestras de sangre antes del inicio de CRRT ya los 1, 2, 3, 6 y 9 días siguientes. Las últimas muestras se recolectaron 3 días después del final de CRRT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentraciones sanguíneas de hormonas tiroideas
Periodo de tiempo: Las muestras se recolectaron hasta 1 hora antes del inicio y después de 24, 48, 72, 144, 216 horas después del inicio de CRRT. La última muestra se recolectó 72 horas después del final de CRRT.
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
Las muestras se recolectaron hasta 1 hora antes del inicio y después de 24, 48, 72, 144, 216 horas después del inicio de CRRT. La última muestra se recolectó 72 horas después del final de CRRT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

compartir solo resultados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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