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Fonction thyroïdienne chez les patients gravement malades présentant une lésion rénale aiguë

22 février 2021 mis à jour par: Medical University of Gdansk

Association de l'hémodiafiltration veino-veineuse continue avec l'anticoagulation au citrate à la fonction thyroïdienne chez les patients gravement malades

L'objectif de cette étude était d'évaluer les changements dans les hormones thyroïdiennes et son activité au cours de la CRRT chez les patients atteints d'insuffisance rénale aiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Après l'approbation du comité local de bioéthique de l'Université de médecine de Gdańsk en Pologne, l'étude a été réalisée entre février 2019 et février 2020 auprès de 32 patients admis en soins intensifs. Il n'était pas nécessaire d'obtenir le consentement écrit des patients puisque l'étude était observationnelle sans intervention thérapeutique et incapacité décisionnelle causée soit par des médicaments sédatifs, soit par un état grave du patient.

Les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et des indications pour l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) ont été inclus dans cette étude, quels que soient leur sexe, leur race et leur âge. Les critères d'exclusion étaient les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale traités par dialyse.

Après la décision de mettre en œuvre le CRRT, les échantillons de sang en série ont été prélevés dans deux tubes à bouchon rouge (sans anticoagulant ni conservateur) avant le début du CRRT et à 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18 jours après. Les derniers échantillons ont été prélevés 3 jours après la fin du CRRT. Les niveaux de TSH, fT3 et fT4 ont été vérifiés à partir du premier tube après la collecte du sang. Le deuxième tube a été maintenu congelé jusqu'à ce que les niveaux de TRH, TT3, TT4, rT3 puissent être mesurés. Chez tous les patients, une hémodiafiltration veino-veineuse continue à haute dose (CVVHDF) avec anticoagulation au citrate a été réalisée. Le débit sanguin et le dosage de la dialyse étaient les mêmes pour chaque patient en fonction de leur poids. Le poids a été arrondi vers le haut ou vers le bas et les patients ont été assignés au groupe le plus proche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pomorskie
      • Gdańsk, Pomorskie, Pologne, 80-214
        • Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et des indications pour une thérapie de remplacement rénal continu sans maladie rénale chronique en phase terminale préexistante ou hypothyroïdie.

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'insuffisance rénale aiguë et indications pour l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT)

Critère d'exclusion:

Les critères d'exclusion étaient les patients atteints d'insuffisance rénale chronique en phase terminale traités par dialyse ou ayant des antécédents d'hypothyroïdie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'une lésion rénale aiguë
Les patients présentant une insuffisance rénale aiguë et des indications pour l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal continu (CRRT) ont été inclus dans cette étude, quels que soient leur sexe, leur race et leur âge.
des échantillons de sang ont été prélevés avant le début de la CRRT et à 1, 2, 3, 6, 9 jours après. Les derniers échantillons ont été prélevés 3 jours après la fin du CRRT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
concentrations sanguines d'hormones thyroïdiennes
Délai: Des échantillons ont été prélevés jusqu'à 1 heure avant le début et après 24, 48, 72, 144, 216 heures après le début de la CRRT. Le dernier échantillon a été prélevé 72 heures après la fin du CRRT.
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
Des échantillons ont été prélevés jusqu'à 1 heure avant le début et après 24, 48, 72, 144, 216 heures après le début de la CRRT. Le dernier échantillon a été prélevé 72 heures après la fin du CRRT.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

partager uniquement les résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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