- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04767763
Sköldkörtelfunktion hos kritiskt sjuka patienter med akut njurskada
Sammanslutning av kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering med citratantikoagulation mot sköldkörtelfunktion hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande från den lokala bioetiska kommittén vid det medicinska universitetet i Gdańsk i Polen, genomfördes studien mellan februari 2019 och februari 2020 bland 32 patienter som lades in på intensivvårdsavdelningen. Det fanns inget behov av att inhämta skriftligt medgivande från patienterna eftersom studien var observationell utan terapeutisk intervention och beslutsoförmåga orsakad antingen av lugnande läkemedel eller allvarligt tillstånd hos patienten.
Patienter med akut njurskada och indikationer för initiering av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) inkluderades i denna studie oavsett kön, ras och ålder. Uteslutningskriterier var patienter med tidigare kronisk njursjukdom i slutstadiet som behandlats med dialys.
Efter beslutet att implementera CRRT samlades serieblodproverna i två rör med röd topp (inget antikoagulant eller konserveringsmedel) innan CRRT påbörjades och 1,2,3,6,9,12,15,18 dagar efter. De sista proverna togs 3 dagar efter slutet av CRRT. Nivåerna av TSH, fT3 och fT4 kontrollerades från det första röret efter uppsamling av blodet. Det andra röret hölls fryst tills nivåerna av TRH, TT3, TT4, rT3 kunde mätas. Hos alla patienter utfördes högdos kontinuerlig veno-venös hemodiafiltrering (CVVHDF) med citratantikoagulation. Blodflöde och dialysdosering var samma för varje patient beroende på deras vikt. Vikten avrundades uppåt eller nedåt och patienterna tilldelades den närmaste gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med akut njurskada och indikationer för initiering av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT)
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var patienter med tidigare kronisk njursjukdom i slutstadiet som behandlats med dialys eller med anamnes på hypotyreos.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut njurskada
Patienter med akut njurskada och indikationer för initiering av kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT) inkluderades i denna studie oavsett kön, ras och ålder.
|
blodprover togs innan CRRT påbörjades och 1,2,3,6,9 dagar efter.
De sista proverna togs 3 dagar efter slutet av CRRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodkoncentrationer av sköldkörtelhormoner
Tidsram: Prover togs upp till 1 timme före initiering och efter 24, 48, 72, 144, 216 timmar efter initiering av CRRT. Det sista provet togs 72 timmar efter slutet av CRRT.
|
TSH, ft3, ft4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Prover togs upp till 1 timme före initiering och efter 24, 48, 72, 144, 216 timmar efter initiering av CRRT. Det sista provet togs 72 timmar efter slutet av CRRT.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 02-0064/07/287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .