Kilpirauhasen toiminta kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio
Jatkuvan laskimolaskimon hemodiafiltraation ja sitraattiantikoagulaation yhdistäminen kilpirauhasen toimintaan kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Puolan Gdańskin lääketieteellisen yliopiston paikallisen bioetiikkakomitean hyväksynnän jälkeen tutkimus suoritettiin helmikuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana 32 tehohoitoon otetun potilaan kesken. Potilailta ei tarvinnut saada kirjallista suostumusta, koska tutkimus oli havainnointia ilman terapeuttista interventiota ja päätöksentekokyvyttömyyttä, joka johtui joko rauhoittavista lääkkeistä tai potilaan vakavasta tilasta.
Potilaat, joilla oli akuutti munuaisvaurio ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aloitusaiheita, otettiin mukaan tähän tutkimukseen heidän sukupuolestaan, rodustaan ja iästään riippumatta. Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli aikaisempi loppuvaiheen krooninen munuaissairaus, joita hoidettiin dialyysillä.
CRRT:n käyttöönotosta tehdyn päätöksen jälkeen sarjaverinäytteet kerättiin kahteen punapäälliseen putkeen (ei antikoagulanttia tai säilöntäainetta) ennen CRRT:n aloittamista ja 1,2,3,6,9,12,15,18 päivän kuluttua sen jälkeen. Viimeiset näytteet kerättiin 3 päivää CRRT:n päättymisen jälkeen. TSH:n, fT3:n ja fT4:n tasot tarkastettiin ensimmäisestä putkesta veren keräämisen jälkeen. Toinen putki pidettiin jäädytettynä, kunnes TRH-, TT3-, TT4- ja rT3-tasot voitiin mitata. Kaikille potilaille suoritettiin suuriannoksinen jatkuva veno-laskimo hemodiafiltraatio (CVVHDF) sitraattiantikoagulaatiolla. Verenvirtaus ja dialyysiannos olivat samat jokaiselle potilaalle painon mukaan. Paino pyöristettiin ylös- tai alaspäin ja potilaat jaettiin lähimpään ryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Puola, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aloittamisaiheet
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat potilaat, joilla oli aikaisempi loppuvaiheen krooninen munuaissairaus, joita hoidettiin dialyysillä tai joilla oli aiemmin ollut kilpirauhasen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio
Potilaat, joilla oli akuutti munuaisvaurio ja jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aloitusaiheita, otettiin mukaan tähän tutkimukseen heidän sukupuolestaan, rodustaan ja iästään riippumatta.
|
verinäytteet kerättiin ennen CRRT:n aloittamista ja 1,2,3,6,9 päivää sen jälkeen.
Viimeiset näytteet kerättiin 3 päivää CRRT:n päättymisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kilpirauhashormonien pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin 1 tunti ennen aloittamista ja 24, 48, 72, 144, 216 tunnin kuluttua CRRT:n aloittamisesta. Viimeinen näyte kerättiin 72 tuntia CRRT:n päättymisen jälkeen.
|
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Näytteet kerättiin 1 tunti ennen aloittamista ja 24, 48, 72, 144, 216 tunnin kuluttua CRRT:n aloittamisesta. Viimeinen näyte kerättiin 72 tuntia CRRT:n päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-0064/07/287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .