急性肾损伤危重患者的甲状腺功能
2021年2月22日 更新者：Medical University of Gdansk
连续静脉-静脉血液透析滤过联合柠檬酸盐抗凝对危重患者甲状腺功能的影响
本研究的目的是评估急性肾损伤患者在 CRRT 期间甲状腺激素及其活性的变化。
研究概览
详细说明
经波兰格但斯克医科大学当地生物伦理委员会批准，该研究于 2019 年 2 月至 2020 年 2 月期间在 ICU 收治的 32 名患者中进行。 无需获得患者的书面同意，因为该研究是观察性的，没有治疗干预，也没有因镇静药物或患者的严重状况而导致的决策能力丧失。
患有急性肾损伤和开始连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 适应症的患者被纳入本研究，无论其性别、种族和年龄如何。 排除标准是既往患有终末期慢性肾病并接受透析治疗的患者。
在决定实施 CRRT 后，在开始 CRRT 之前和之后的第 1、2、3、6、9、12、15、18 天，将系列血样收集到两个红顶管（不含抗凝剂或防腐剂）中。 最后的样本是在 CRRT 结束后 3 天收集的。 采血后从第一管开始检查 TSH、fT3 和 fT4 水平。 第二个试管保持冷冻，直到可以测量 TRH、TT3、TT4、rT3 的水平。 在所有患者中进行了高剂量连续静脉-静脉血液透析滤过 (CVVHDF) 和柠檬酸盐抗凝。 根据体重，每位患者的血流量和透析剂量都相同。 权重向上或向下舍入，患者被分配到最接近的组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pomorskie
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Gdańsk、Pomorskie、波兰、80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有患有急性肾损伤和连续肾脏替代治疗适应症且没有预先存在的终末期慢性肾病或甲状腺功能减退症的患者。
描述
纳入标准：
急性肾损伤患者和开始连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 的指征
排除标准：
排除标准是既往患有终末期慢性肾病并接受透析治疗或有甲状腺功能减退病史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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急性肾损伤患者
患有急性肾损伤和开始连续性肾脏替代治疗 (CRRT) 适应症的患者被纳入本研究，无论其性别、种族和年龄如何。
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在开始 CRRT 之前和之后的 1、2、3、6、9 天收集血样。
最后的样本是在 CRRT 结束后 3 天收集的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺激素的血液浓度
大体时间：在开始前 1 小时和 CRRT 开始后 24、48、72、144、216 小时后收集样本。最后一个样本是在 CRRT 结束后 72 小时收集的。
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TSH、fT3、fT4、TRH、TT3、TT4、rT3
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在开始前 1 小时和 CRRT 开始后 24、48、72、144、216 小时后收集样本。最后一个样本是在 CRRT 结束后 72 小时收集的。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月19日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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