Schilddrüsenfunktion bei kritisch kranken Patienten mit akuter Nierenschädigung
Assoziation von kontinuierlicher veno-venöser Hämodiafiltration mit Citrat-Antikoagulation zur Schilddrüsenfunktion bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch das lokale Bioethik-Komitee der Medizinischen Universität Danzig in Polen wurde die Studie zwischen Februar 2019 und Februar 2020 an 32 Patienten durchgeführt, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden. Es war nicht erforderlich, eine schriftliche Zustimmung der Patienten einzuholen, da es sich bei der Studie um eine Beobachtungsstudie ohne therapeutische Intervention und Entscheidungsunfähigkeit handelte, die entweder durch Beruhigungsmittel oder einen schweren Zustand des Patienten verursacht wurde.
Patienten mit akuter Nierenschädigung und Indikationen für den Beginn einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) wurden unabhängig von Geschlecht, Rasse und Alter in diese Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien waren Patienten mit vorangegangener chronischer Nierenerkrankung im Endstadium, die mit Dialyse behandelt wurden.
Nach der Entscheidung zur Durchführung von CRRT wurden die seriellen Blutproben in zwei Röhrchen mit rotem Verschluss (ohne Antikoagulans oder Konservierungsmittel) vor Beginn der CRRT und 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18 Tage danach gesammelt. Die letzten Proben wurden 3 Tage nach dem Ende der CRRT entnommen. Die TSH-, fT3- und fT4-Werte wurden nach der Blutentnahme aus dem ersten Röhrchen überprüft. Das zweite Röhrchen wurde eingefroren gehalten, bis die Werte von TRH, TT3, TT4, rT3 gemessen werden konnten. Bei allen Patienten wurde eine hochdosierte kontinuierliche venovenöse Hämodiafiltration (CVVHDF) mit Citrat-Antikoagulation durchgeführt. Durchblutung und Dialysedosierung waren bei allen Patienten je nach Gewicht gleich. Das Gewicht wurde auf- oder abgerundet und die Patienten wurden der nächsten Gruppe zugeordnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit akuter Nierenschädigung und Indikationen zur Einleitung einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT)
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien waren Patienten mit vorangegangener chronischer Nierenerkrankung im Endstadium, die mit Dialyse behandelt wurden, oder mit Hypothyreose in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit akuter Nierenschädigung
Patienten mit akuter Nierenschädigung und Indikationen für den Beginn einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie (CRRT) wurden unabhängig von Geschlecht, Rasse und Alter in diese Studie aufgenommen.
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Blutproben wurden vor Beginn der CRRT und 1, 2, 3, 6, 9 Tage danach entnommen.
Die letzten Proben wurden 3 Tage nach dem Ende der CRRT entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Blutspiegel von Schilddrüsenhormonen
Zeitfenster: Proben wurden bis zu 1 Stunde vor Beginn und nach 24, 48, 72, 144, 216 Stunden nach Beginn der CRRT entnommen. Die letzte Probe wurde 72 Stunden nach dem Ende der CRRT entnommen.
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TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
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Proben wurden bis zu 1 Stunde vor Beginn und nach 24, 48, 72, 144, 216 Stunden nach Beginn der CRRT entnommen. Die letzte Probe wurde 72 Stunden nach dem Ende der CRRT entnommen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 02-0064/07/287
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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