Czynność tarczycy u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek
Związek ciągłej hemodiafiltracji żylno-żylnej z antykoagulacją cytrynianową z czynnością tarczycy u pacjentów w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody miejscowej Komisji Bioetycznej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego w Polsce, badanie przeprowadzono w okresie od lutego 2019 do lutego 2020 wśród 32 pacjentów przyjętych na OIT. Nie było potrzeby uzyskiwania pisemnej zgody pacjentów, ponieważ badanie miało charakter obserwacyjny, bez interwencji terapeutycznej i niezdolności decyzyjnej spowodowanej lekami uspokajającymi lub ciężkim stanem pacjenta.
Do badania włączono pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i wskazaniami do rozpoczęcia ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) niezależnie od płci, rasy i wieku. Kryteriami wykluczenia byli pacjenci ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek, leczeni dializą.
Po podjęciu decyzji o wdrożeniu CRRT seryjne próbki krwi pobrano do dwóch probówek z czerwonym korkiem (bez antykoagulantu i środka konserwującego) przed rozpoczęciem CRRT iw 1,2,3,6,9,12,15,18 dniu po. Ostatnie próbki pobrano 3 dni po zakończeniu CRRT. Z pierwszej probówki po pobraniu krwi sprawdzono poziom TSH, fT3 i fT4. Drugą probówkę trzymano w stanie zamrożenia, aż można było zmierzyć poziomy TRH, TT3, TT4, rT3. U wszystkich chorych wykonano wysokodawkową ciągłą hemodiafiltrację żylno-żylną (CVVHDF) z antykoagulacją cytrynianową. Przepływ krwi i dawka dializy były takie same dla każdego pacjenta w zależności od jego masy ciała. Wagę zaokrąglano w górę lub w dół, a pacjentów przydzielano do najbliższej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polska, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek i wskazaniami do rozpoczęcia ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT)
Kryteria wyłączenia:
Kryteriami wykluczenia byli pacjenci ze schyłkową przewlekłą chorobą nerek w wywiadzie, leczeni dializami lub z niedoczynnością tarczycy w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym uszkodzeniem nerek
Do badania włączono pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek i wskazaniami do rozpoczęcia ciągłej terapii nerkozastępczej (CRRT) niezależnie od płci, rasy i wieku.
|
próbki krwi pobrano przed rozpoczęciem CRRT i 1,2,3,6,9 dnia po.
Ostatnie próbki pobrano 3 dni po zakończeniu CRRT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenie hormonów tarczycy we krwi
Ramy czasowe: Próbki pobierano do 1 godziny przed rozpoczęciem i po 24, 48, 72, 144, 216 godzinach po rozpoczęciu CRRT. Ostatnią próbkę pobrano 72 godziny po zakończeniu CRRT.
|
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Próbki pobierano do 1 godziny przed rozpoczęciem i po 24, 48, 72, 144, 216 godzinach po rozpoczęciu CRRT. Ostatnią próbkę pobrano 72 godziny po zakończeniu CRRT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02-0064/07/287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .