Функция щитовидной железы у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек
Связь непрерывной вено-венозной гемодиафильтрации с цитратной антикоагулянтной терапией с функцией щитовидной железы у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения местного комитета по биоэтике Гданьского медицинского университета в Польше исследование было проведено в период с февраля 2019 года по февраль 2020 года среди 32 пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии. Получение письменного согласия пациентов не требовалось, так как исследование было обсервационным, без терапевтического вмешательства и неспособности принимать решения, вызванной либо приемом седативных препаратов, либо тяжелым состоянием пациента.
Пациенты с острым повреждением почек и показаниями к началу непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) были включены в это исследование независимо от их пола, расы и возраста. Критериями исключения были пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек в анамнезе, получавшие диализ.
После принятия решения о проведении ПЗПТ серийные образцы крови были собраны в две пробирки с красной крышкой (без антикоагулянта или консерванта) до начала ПЗПТ и через 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18 дней после нее. Последние образцы были собраны через 3 дня после окончания ПЗПТ. Уровень ТТГ, свТ3 и свТ4 проверяли из первой пробирки после забора крови. Вторую пробирку хранили замороженной до тех пор, пока не можно было измерить уровни TRH, TT3, TT4, rT3. Всем больным проводилась высокодозная непрерывная вено-венозная гемодиафильтрация (НВВГДФ) с цитратной антикоагулянтной терапией. Кровоток и дозировка диализа были одинаковыми для всех пациентов в зависимости от их веса. Вес округляли в большую или меньшую сторону, и пациентов относили к ближайшей группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Польша, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с острым повреждением почек и показаниями к началу непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ)
Критерий исключения:
Критериями исключения были пациенты с терминальной стадией хронической болезни почек в анамнезе, получавшие диализ, или с гипотиреозом в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым повреждением почек
Пациенты с острым повреждением почек и показаниями к началу непрерывной заместительной почечной терапии (ПЗПТ) были включены в это исследование независимо от их пола, расы и возраста.
|
образцы крови были собраны до начала ПЗПТ и через 1, 2, 3, 6, 9 дней после нее.
Последние образцы были собраны через 3 дня после окончания ПЗПТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
концентрации гормонов щитовидной железы в крови
Временное ограничение: Образцы собирали за 1 час до начала и через 24, 48, 72, 144, 216 часов после начала ПЗПТ. Последний образец был собран через 72 часа после окончания ПЗПТ.
|
ТТГ, свТ3, свТ4, ТРГ, ТТ3, ТТ4, рТ3
|
Образцы собирали за 1 час до начала и через 24, 48, 72, 144, 216 часов после начала ПЗПТ. Последний образец был собран через 72 часа после окончания ПЗПТ.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02-0064/07/287
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .