Funkce štítné žlázy u kriticky nemocných pacientů s akutním poškozením ledvin
Asociace kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace s citrátovou antikoagulací k funkci štítné žlázy u kriticky nemocných
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Po schválení místním bioetickým výborem Lékařské univerzity v Gdaňsku v Polsku byla studie provedena mezi únorem 2019 a únorem 2020 mezi 32 pacienty přijatými na JIP. Nebylo potřeba získat od pacientů písemný souhlas, protože studie byla observační bez terapeutického zásahu a rozhodovací neschopnosti způsobené buď sedativními léky nebo závažným stavem pacienta.
Do této studie byli zařazeni pacienti s akutním poškozením ledvin a indikací k zahájení kontinuální renální substituční terapie (CRRT) bez ohledu na jejich pohlaví, rasu a věk. Kritéria pro vyloučení byli pacienti s předchozím konečným stádiem chronického onemocnění ledvin léčení dialýzou.
Po rozhodnutí zavést CRRT byly sériové vzorky krve odebrány do dvou zkumavek s červeným uzávěrem (bez antikoagulantů nebo konzervačních látek) před zahájením CRRT a 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18 dní po něm. Poslední vzorky byly odebrány 3 dny po ukončení CRRT. Hladiny TSH, fT3 a fT4 byly zkontrolovány z první zkumavky po odběru krve. Druhá zkumavka byla udržována ve zmrazeném stavu, dokud nebylo možné měřit hladiny TRH, TT3, TT4, rT3. U všech pacientů byla provedena vysokodávkovaná kontinuální veno-venózní hemodiafiltrace (CVVHDF) s citrátovou antikoagulací. Průtok krve a dialyzační dávka byly pro každého pacienta stejné v závislosti na jeho hmotnosti. Hmotnost byla zaokrouhlena nahoru nebo dolů a pacienti byli zařazeni do nejbližší skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polsko, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s akutním poškozením ledvin a indikace k zahájení kontinuální renální substituční terapie (CRRT)
Kritéria vyloučení:
Kritéria pro vyloučení byli pacienti s předchozím chronickým onemocněním ledvin v konečném stádiu léčení dialýzou nebo s hypotyreózou v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutním poškozením ledvin
Do této studie byli zařazeni pacienti s akutním poškozením ledvin a indikací k zahájení kontinuální renální substituční terapie (CRRT) bez ohledu na jejich pohlaví, rasu a věk.
|
vzorky krve byly odebrány před zahájením CRRT a 1, 2, 3, 6, 9 den po něm.
Poslední vzorky byly odebrány 3 dny po ukončení CRRT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace hormonů štítné žlázy v krvi
Časové okno: Vzorky byly odebírány až 1 hodinu před zahájením a po 24, 48, 72, 144, 216 hodinách po zahájení CRRT. Poslední vzorek byl odebrán 72 hodin po ukončení CRRT.
|
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Vzorky byly odebírány až 1 hodinu před zahájením a po 24, 48, 72, 144, 216 hodinách po zahájení CRRT. Poslední vzorek byl odebrán 72 hodin po ukončení CRRT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02-0064/07/287
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .