Schildklierfunctie bij ernstig zieke patiënten met acuut nierletsel
Associatie van continue veno-veneuze hemodiafiltratie met citraat-anticoagulatie voor de schildklierfunctie bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring door de lokale bio-ethische commissie van de Medische Universiteit van Gdańsk in Polen, werd de studie tussen februari 2019 en februari 2020 uitgevoerd onder 32 patiënten die op de IC waren opgenomen. Het was niet nodig om schriftelijke toestemming van de patiënten te verkrijgen, aangezien het een observationeel onderzoek was zonder therapeutische tussenkomst en besluitonbekwaamheid veroorzaakt door sedativa of ernstige toestand van de patiënt.
Patiënten met acuut nierletsel en indicaties voor het starten van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) werden in deze studie opgenomen, ongeacht hun geslacht, ras en leeftijd. Uitsluitingscriteria waren patiënten met een eerdere chronische nierziekte in het eindstadium die werden behandeld met dialyse.
Na de beslissing om CRRT te implementeren, werden de seriële bloedmonsters verzameld in twee buisjes met rode dop (geen antistollingsmiddel of conserveringsmiddel) vóór aanvang van CRRT en 1,2,3,6,9,12,15,18 dagen daarna. De laatste monsters werden 3 dagen na het einde van CRRT verzameld. Niveau van TSH, fT3 en fT4 werden gecontroleerd vanaf de eerste buis na het verzamelen van het bloed. De tweede buis werd bevroren gehouden totdat niveaus van TRH, TT3, TT4, rT3 konden worden gemeten. Bij alle patiënten werd hooggedoseerde continue veno-veneuze hemodiafiltratie (CVVHDF) met citraat-antistolling uitgevoerd. Bloedstroom en dialysedosering waren voor elke patiënt hetzelfde, afhankelijk van hun gewicht. Het gewicht werd naar boven of naar beneden afgerond en patiënten werden ingedeeld in de dichtstbijzijnde groep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met acuut nierletsel en indicaties voor het starten van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren patiënten met een eerdere chronische nierziekte in het eindstadium die werden behandeld met dialyse of met een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acuut nierletsel
Patiënten met acuut nierletsel en indicaties voor het starten van continue nierfunctievervangende therapie (CRRT) werden in deze studie opgenomen, ongeacht hun geslacht, ras en leeftijd.
|
bloedmonsters werden verzameld vóór aanvang van CRRT en 1,2,3,6,9 dagen daarna.
De laatste monsters werden 3 dagen na het einde van CRRT verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bloedconcentraties van schildklierhormonen
Tijdsspanne: Monsters werden verzameld tot 1 uur voor aanvang en na 24, 48, 72, 144, 216 uur na aanvang van CRRT. Het laatste monster werd 72 uur na het einde van CRRT verzameld.
|
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Monsters werden verzameld tot 1 uur voor aanvang en na 24, 48, 72, 144, 216 uur na aanvang van CRRT. Het laatste monster werd 72 uur na het einde van CRRT verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02-0064/07/287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .