Função tireoidiana em pacientes críticos com lesão renal aguda
Associação da Hemodiafiltração Veno-venosa Contínua com Anticoagulação Citrato à Função Tireóidea em Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do Comitê de Bioética local da Universidade Médica de Gdańsk, na Polônia, o estudo foi realizado entre fevereiro de 2019 e fevereiro de 2020 entre 32 pacientes internados na UTI. Não houve necessidade de obter o consentimento por escrito dos pacientes, pois o estudo foi observacional, sem intervenção terapêutica e incapacidade de decisão causada por drogas sedativas ou estado grave do paciente.
Pacientes com lesão renal aguda e indicações para início de terapia renal substitutiva contínua (CRRT) foram incluídos neste estudo, independentemente de sexo, raça e idade. Os critérios de exclusão foram pacientes com doença renal crônica terminal anterior tratados com diálise.
Após a decisão de implementar o CRRT, as amostras de sangue em série foram coletadas em dois tubos de tampa vermelha (sem anticoagulante ou conservante) antes do início do CRRT e 1,2,3,6,9,12,15,18 dias após. As últimas amostras foram coletadas 3 dias após o término do CRRT. Os níveis de TSH, fT3 e fT4 foram verificados no primeiro tubo após a coleta do sangue. O segundo tubo foi mantido congelado até que os níveis de TRH, TT3, TT4, rT3 pudessem ser medidos. Em todos os pacientes foi realizada hemodiafiltração veno-venosa contínua de alta dose (CVVHDF) com anticoagulação com citrato. O fluxo sanguíneo e a dosagem de diálise foram os mesmos para todos os pacientes, dependendo do peso. O peso foi arredondado para cima ou para baixo e os pacientes foram designados para o grupo mais próximo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polônia, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com lesão renal aguda e indicação de início de terapia renal substitutiva contínua (CRRT)
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram pacientes com doença renal crônica em estágio terminal anterior tratados com diálise ou com história de hipotireoidismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Lesão Renal Aguda
Pacientes com lesão renal aguda e indicações para início de terapia renal substitutiva contínua (CRRT) foram incluídos neste estudo, independentemente de sexo, raça e idade.
|
amostras de sangue foram coletadas antes do início da CRRT e 1,2,3,6,9 dias após.
As últimas amostras foram coletadas 3 dias após o término do CRRT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentrações sanguíneas de hormônios tireoidianos
Prazo: As amostras foram coletadas até 1 hora antes do início e após 24, 48, 72, 144, 216 horas após o início do CRRT. A última amostra foi coletada 72 horas após o término do CRRT.
|
TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
As amostras foram coletadas até 1 hora antes do início e após 24, 48, 72, 144, 216 horas após o início do CRRT. A última amostra foi coletada 72 horas após o término do CRRT.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-0064/07/287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .