Skjoldbruskkirtelfunktion hos kritisk syge patienter med akut nyreskade
Sammenslutning af kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration med citratantikoagulation til skjoldbruskkirtelfunktion hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse fra den lokale bioetiske komité på det medicinske universitet i Gdańsk i Polen, blev undersøgelsen udført mellem februar 2019 og februar 2020 blandt 32 patienter indlagt på intensivafdeling. Der var ikke behov for at indhente skriftligt samtykke fra patienterne, da undersøgelsen var observationel uden terapeutisk intervention og beslutningsdygtighed forårsaget af enten beroligende medicin eller patientens alvorlige tilstand.
Patienter med akut nyreskade og indikationer for påbegyndelse af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) blev inkluderet i denne undersøgelse uanset deres køn, race og alder. Eksklusionskriterier var patienter med tidligere kronisk nyresygdom i slutstadiet behandlet med dialyse.
Efter beslutningen om at implementere CRRT blev de serielle blodprøver opsamlet i to rød-top rør (ingen antikoagulant eller konserveringsmiddel) før påbegyndelse af CRRT og 1,2,3,6,9,12,15,18 dage efter. Sidste prøver blev indsamlet 3 dage efter afslutningen af CRRT. Niveauet af TSH, fT3 og fT4 blev kontrolleret fra det første rør efter opsamling af blodet. Andet rør blev holdt frosset, indtil niveauer af TRH, TT3, TT4, rT3 kunne måles. Hos alle patienterne blev der udført højdosis kontinuerlig veno-venøs hæmodiafiltration (CVVHDF) med citratantikoagulation. Blodgennemstrømning og dialysedosis var den samme for hver patient afhængigt af deres vægt. Vægten blev rundet op eller ned, og patienterne blev tildelt den nærmeste gruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med akut nyreskade og indikationer for påbegyndelse af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT)
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier var patienter med tidligere kronisk nyresygdom i slutstadiet, behandlet med dialyse eller med hypothyroidisme i anamnesen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut nyreskade
Patienter med akut nyreskade og indikationer for påbegyndelse af kontinuerlig nyreudskiftningsterapi (CRRT) blev inkluderet i denne undersøgelse uanset deres køn, race og alder.
|
blodprøver blev indsamlet før påbegyndelse af CRRT og 1,2,3,6,9 dage efter.
Sidste prøver blev indsamlet 3 dage efter afslutningen af CRRT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodkoncentrationer af skjoldbruskkirtelhormoner
Tidsramme: Prøver blev indsamlet op til 1 time før påbegyndelse og efter 24, 48, 72, 144, 216 timer efter påbegyndelse af CRRT. Sidste prøve blev indsamlet 72 timer efter afslutningen af CRRT.
|
TSH, ft3, ft4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Prøver blev indsamlet op til 1 time før påbegyndelse og efter 24, 48, 72, 144, 216 timer efter påbegyndelse af CRRT. Sidste prøve blev indsamlet 72 timer efter afslutningen af CRRT.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 02-0064/07/287
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .