Skjoldbruskfunksjon hos kritisk syke pasienter med akutt nyreskade
Forening av kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering med sitratantikoagulasjon til skjoldbruskfunksjon hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning fra den lokale bioetiske komiteen ved det medisinske universitetet i Gdańsk i Polen, ble studien utført mellom februar 2019 og februar 2020 blant 32 pasienter innlagt på intensivavdelingen. Det var ikke behov for å innhente skriftlig samtykke fra pasientene siden studien var observasjonsbasert uten terapeutisk intervensjon og beslutningsløshet forårsaket enten av beroligende medikamenter eller alvorlig tilstand hos pasienten.
Pasienter med akutt nyreskade og indikasjoner for initiering av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) ble inkludert i denne studien uavhengig av kjønn, rase og alder. Eksklusjonskriterier var pasienter med tidligere sluttstadium kronisk nyresykdom behandlet med dialyse.
Etter beslutningen om å implementere CRRT ble serieblodprøvene samlet inn i to rødtoppede rør (ingen antikoagulant eller konserveringsmiddel) før oppstart av CRRT og 1,2,3,6,9,12,15,18 dager etter. Siste prøver ble samlet 3 dager etter slutten av CRRT. Nivået av TSH, fT3 og fT4 ble kontrollert fra det første røret etter innsamling av blod. Det andre røret ble holdt frosset til nivåene av TRH, TT3, TT4, rT3 kunne måles. Hos alle pasientene ble det utført høydose kontinuerlig veno-venøs hemodiafiltrering (CVVHDF) med citratantikoagulasjon. Blodstrøm og dialysedosering var den samme for hver pasient avhengig av vekten. Vekten ble rundet opp eller ned og pasientene ble tildelt nærmeste gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pomorskie
-
Gdańsk, Pomorskie, Polen, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med akutt nyreskade og indikasjoner for oppstart av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT)
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var pasienter med tidligere sluttstadium av kronisk nyresykdom behandlet med dialyse eller med hypotyreose i anamnesen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt nyreskade
Pasienter med akutt nyreskade og indikasjoner for initiering av kontinuerlig nyreerstatningsterapi (CRRT) ble inkludert i denne studien uavhengig av kjønn, rase og alder.
|
blodprøver ble tatt før oppstart av CRRT og 1,2,3,6,9 dager etter.
Siste prøver ble samlet 3 dager etter slutten av CRRT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
blodkonsentrasjoner av skjoldbruskhormoner
Tidsramme: Prøver ble samlet inn opptil 1 time før initiering og etter 24, 48, 72, 144, 216 timer etter initiering av CRRT. Siste prøve ble tatt 72 timer etter slutten av CRRT.
|
TSH, ft3, ft4, TRH, TT3, TT4, rT3
|
Prøver ble samlet inn opptil 1 time før initiering og etter 24, 48, 72, 144, 216 timer etter initiering av CRRT. Siste prøve ble tatt 72 timer etter slutten av CRRT.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 02-0064/07/287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .