- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04767763
급성신장손상이 있는 중환자의 갑상선 기능
중증 환자의 갑상선 기능에 대한 구연산염 항응고제와 지속적인 정맥-정맥 혈액투석여과의 연관성
연구 개요
상세 설명
폴란드 그단스크 의과대학 지역 생명윤리위원회의 승인을 받은 후, 연구는 ICU에 입원한 32명의 환자를 대상으로 2019년 2월부터 2020년 2월 사이에 수행되었습니다. 진정제 또는 환자의 심각한 상태로 인해 치료 적 개입 및 결정 장애가 없는 관찰 연구가 되었기 때문에 환자의 서면 동의를 얻을 필요가 없었습니다.
급성 신장 손상 환자와 지속적인 신대체 요법(CRRT) 시작 적응증이 있는 환자가 성별, 인종 및 연령에 관계없이 이 연구에 포함되었습니다. 제외 기준은 이전에 투석 치료를 받은 말기 만성 신장 질환이 있는 환자였습니다.
CRRT를 실시하기로 결정한 후 CRRT를 시작하기 전과 그 후 1,2,3,6,9,12,15,18일에 일련의 혈액 샘플을 2개의 red-top tube(항응고제 또는 보존제 없음)에 수집했습니다. 마지막 샘플은 CRRT 종료 3일 후에 수집되었습니다. TSH, fT3, fT4의 수치는 채혈 후 첫 번째 관에서 확인하였다. 두 번째 튜브는 TRH, TT3, TT4, rT3의 수치가 측정될 때까지 냉동 보관되었습니다. 모든 환자에서 구연산염 항응고제와 함께 고용량 연속 정맥-정맥 혈액 투석 여과(CVVHDF)를 시행했습니다. 혈류량과 투석 용량은 체중에 따라 모든 환자에서 동일했습니다. 체중은 반올림 또는 내림하여 환자를 가장 가까운 그룹에 배정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pomorskie
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Gdańsk, Pomorskie, 폴란드, 80-214
- Medical University of Gdansk - Departament of Anesthesiology and Intensive Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
급성신손상 환자 및 지속적인 신대체요법(CRRT) 시작 적응증
제외 기준:
제외 기준은 이전에 투석 치료를 받은 말기 만성 신장 질환이 있거나 갑상선 기능 저하증의 병력이 있는 환자였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 신장 손상 환자
급성 신장 손상 환자와 지속적인 신대체 요법(CRRT) 시작 적응증이 있는 환자가 성별, 인종 및 연령에 관계없이 이 연구에 포함되었습니다.
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혈액 샘플은 CRRT 시작 전과 다음 1,2,3,6,9일에 수집되었습니다.
마지막 샘플은 CRRT 종료 3일 후에 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 호르몬의 혈중 농도
기간: 샘플은 CRRT 개시 전 1시간까지 및 CRRT 개시 후 24, 48, 72, 144, 216시간 후에 수집되었다. 마지막 샘플은 CRRT 종료 후 72시간 후에 수집되었습니다.
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TSH, fT3, fT4, TRH, TT3, TT4, rT3
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샘플은 CRRT 개시 전 1시간까지 및 CRRT 개시 후 24, 48, 72, 144, 216시간 후에 수집되었다. 마지막 샘플은 CRRT 종료 후 72시간 후에 수집되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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