フェイスマスク酸素 vs 高流量鼻酸素 vs 高流量鼻酸素 + マウスピース酸素による事前酸素化 (PREOX)
フェイスマスク酸素 vs 高流量鼻酸素 vs 高流量鼻酸素 + マウスピース酸素による前酸素化 - 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Galway、アイルランド
- University Hospital Galway
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA 1 または 2
- 非緊急手術のための全身麻酔を受ける
除外基準:
- ASAスコア≧3
- BMI≧30kg/m2
- 鼻づまり
- 室内空気でのベースライン SpO2 ≤95%
- 予想される気道確保困難
- 覚醒下挿管の要件
- 妊娠
- コロナウイルスの陽性PCR検査。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェイスマスク酸素（FM）
0 cmH2O で調整可能な圧力制限バルブを備えたサークル システムを介してフェイスマスクを介して投与される 100% 酸素。
参加者は「普通に呼吸する」ように指示されました
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1～1.5mcg/kgのレミフェンタニルと2～3mg/kgのプロポフォールによる2分45秒の前酸素化の後に麻酔導入。 プロポフォール (10mg/kg/hr) とレミフェンタニル (0.15mcg/kg/min) の注入を研究終了まで開始しました。 Sp02 92%で陽圧換気を開始。 無呼吸の最初の 1 分間に患者に挿管しなかった場合、試験からの離脱につながります。 前酸素化を開始する直前、前酸素化の 90 秒および 180 秒後、1 分間の無呼吸後、および無呼吸期間中は 2 分ごとに動脈カテーテルから採取した血液サンプル。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高流量経鼻酸素 (HFNO)
高流量鼻カニューレを介して 50 L/min で 100% 酸素を投与。
参加者は「口を閉じて普通に呼吸する」ように指示されました
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1～1.5mcg/kgのレミフェンタニルと2～3mg/kgのプロポフォールによる2分45秒の前酸素化の後に麻酔導入。 プロポフォール (10mg/kg/hr) とレミフェンタニル (0.15mcg/kg/min) の注入を研究終了まで開始しました。 Sp02 92%で陽圧換気を開始。 無呼吸の最初の 1 分間に患者に挿管しなかった場合、試験からの離脱につながります。 前酸素化を開始する直前、前酸素化の 90 秒および 180 秒後、1 分間の無呼吸後、および無呼吸期間中は 2 分ごとに動脈カテーテルから採取した血液サンプル。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高流量鼻酸素とマウスピース酸素 (HFNO+MP)
高流量鼻カニューレを介して 50 L/min で 100% 酸素を投与。
さらに、0 cmH2O で調整可能な圧力制限バルブを備えたサークル システムを介して、マウスピースを介して 100% 酸素を投与します。
参加者は「口を閉じて普通に呼吸する」ように指示されました。
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1～1.5mcg/kgのレミフェンタニルと2～3mg/kgのプロポフォールによる2分45秒の前酸素化の後に麻酔導入。 プロポフォール (10mg/kg/hr) とレミフェンタニル (0.15mcg/kg/min) の注入を研究終了まで開始しました。 Sp02 92%で陽圧換気を開始。 無呼吸の最初の 1 分間に患者に挿管しなかった場合、試験からの離脱につながります。 前酸素化を開始する直前、前酸素化の 90 秒および 180 秒後、1 分間の無呼吸後、および無呼吸期間中は 2 分ごとに動脈カテーテルから採取した血液サンプル。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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酸素不飽和化までの時間
時間枠：介入直後
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無呼吸の開始（目視検査によって決定される）から92％の酸素飽和度までの時間は、パルスオキシメトリーによって測定されます。
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介入直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前酸素化後の酸素の動脈分圧。
時間枠：3分間の前酸素化で
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血液ガス分析による測定
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3分間の前酸素化で
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前酸素化中の二酸化炭素の動脈分圧変化
時間枠：0分と3分
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血液ガス分析による測定
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0分と3分
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無呼吸中の二酸化炭素の動脈分圧の変化
時間枠：0分、1分、2分、以降2分ごと
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血液ガス分析による測定
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0分、1分、2分、以降2分ごと
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無呼吸中の酸塩基状態の変化
時間枠：0分、1分、2分、以降2分ごと
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血液ガス分析による測定
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0分、1分、2分、以降2分ごと
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呼気終末二酸化炭素測定値と二酸化炭素の動脈分圧との相関
時間枠：換気再開時のEtco2。前回の血液ガス測定から得られた Paco2。
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比較に使用される EtCO2 値は、調整可能な圧力制限バルブを 20cmH2O に設定した手動換気によって、最初の 5 回の呼吸サイクル中に記録された最高値です。
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換気再開時のEtco2。前回の血液ガス測定から得られた Paco2。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Preox-HFNO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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