안면 마스크 산소를 사용한 전산소화 대 고유량 비강 산소 대 고유량 비강 산소 플러스 마우스피스 산소 (PREOX)
안면 마스크 산소 대 고유량 비강 산소 대 고유량 비강 산소 플러스 마우스피스 산소를 사용한 전산소화 - 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- University Hospital Galway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 1 또는 2
- 비응급 수술을 위해 전신 마취를 받는 경우
제외 기준:
- ASA 점수 ≥3
- BMI ≥ 30kg/m2
- 비강 폐쇄
- 실내 공기 기준 SpO2 ≤95%
- 예상되는 어려운 기도 관리
- 깨어있는 삽관에 대한 요구 사항
- 임신
- 코로나 바이러스에 대한 양성 PCR 테스트.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 안면 마스크 산소(FM)
0cmH20에서 조정 가능한 압력 제한 밸브가 있는 원형 시스템을 통해 안면 마스크를 통해 100% 산소를 투여합니다.
참가자에게 '정상 호흡' 지시
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1-1.5mcg/kg remifentanil + 2-3mg/kg propofol로 2분 45초간 산소 주입 후 마취 유도. 연구가 끝날 때까지 프로포폴(10mg/kg/hr) 및 레미펜타닐(0.15mcg/kg/min) 주입을 시작했습니다. 양압 환기는 Sp02 92%에서 시작되었습니다. 무호흡의 첫 1분 동안 환자에게 삽관을 하지 않으면 연구에서 제외됩니다. 사전 산소 투여를 시작하기 직전, 사전 산소 투여 90초 및 180초 후, 무호흡 1분 후, 무호흡 기간 동안 2분마다 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 산소(HFNO)
50L/분의 고유량 비강 캐뉼라를 통해 100% 산소 투여.
참가자는 '입을 다물고 정상적으로 호흡하십시오'라고 지시했습니다.
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1-1.5mcg/kg remifentanil + 2-3mg/kg propofol로 2분 45초간 산소 주입 후 마취 유도. 연구가 끝날 때까지 프로포폴(10mg/kg/hr) 및 레미펜타닐(0.15mcg/kg/min) 주입을 시작했습니다. 양압 환기는 Sp02 92%에서 시작되었습니다. 무호흡의 첫 1분 동안 환자에게 삽관을 하지 않으면 연구에서 제외됩니다. 사전 산소 투여를 시작하기 직전, 사전 산소 투여 90초 및 180초 후, 무호흡 1분 후, 무호흡 기간 동안 2분마다 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고유량 비강 산소 플러스 마우스피스 산소(HFNO+MP)
50L/분의 고유량 비강 캐뉼라를 통해 100% 산소 투여.
또한 0 cmH20에서 조정 가능한 압력 제한 밸브가 있는 원형 시스템을 통해 마우스피스를 통해 100% 산소를 투여합니다.
참가자는 '입을 다물고 정상적으로 호흡하십시오'라고 지시했습니다.
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1-1.5mcg/kg remifentanil + 2-3mg/kg propofol로 2분 45초간 산소 주입 후 마취 유도. 연구가 끝날 때까지 프로포폴(10mg/kg/hr) 및 레미펜타닐(0.15mcg/kg/min) 주입을 시작했습니다. 양압 환기는 Sp02 92%에서 시작되었습니다. 무호흡의 첫 1분 동안 환자에게 삽관을 하지 않으면 연구에서 제외됩니다. 사전 산소 투여를 시작하기 직전, 사전 산소 투여 90초 및 180초 후, 무호흡 1분 후, 무호흡 기간 동안 2분마다 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 불포화 시간
기간: 개입 직후
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무호흡 시작(육안 검사로 결정)부터 92%의 산소 포화도까지의 기간을 맥박 산소 측정법으로 측정합니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전산소화 후 산소의 동맥 분압.
기간: 3분 전 산소 투여 시
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혈액 가스 분석으로 측정
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3분 전 산소 투여 시
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전산소화 동안 이산화탄소의 동맥 분압 변화
기간: 0분과 3분
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혈액 가스 분석으로 측정
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0분과 3분
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무호흡 중 이산화탄소의 동맥 분압 변화
기간: 0, 1, 2분 및 이후 2분마다
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혈액 가스 분석으로 측정
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0, 1, 2분 및 이후 2분마다
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무호흡 중 산-염기 상태의 변화
기간: 0, 1, 2분 및 이후 2분마다
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혈액 가스 분석으로 측정
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0, 1, 2분 및 이후 2분마다
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호기말 이산화탄소 측정치와 이산화탄소 동맥 분압의 상관관계
기간: 인공호흡 재개 시 얻은 Etco2. 이전 혈액 가스 측정에서 얻은 Paco2.
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비교에 사용된 EtCO2 값은 20cmH20로 설정된 조정 가능한 압력 제한 밸브를 사용하여 수동 환기에 의해 처음 5번의 호흡 주기 동안 기록된 가장 높은 값입니다.
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인공호흡 재개 시 얻은 Etco2. 이전 혈액 가스 측정에서 얻은 Paco2.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Preox-HFNO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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