面罩氧气预吸氧与高流量鼻氧对比高流量鼻氧加吹嘴氧气 (PREOX)
面罩氧气预吸氧 vs 高流量鼻氧 vs 高流量鼻氧加咬嘴氧气 - 随机对照试验
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Galway、爱尔兰
- University Hospital Galway
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- ASA 1 或 2
- 接受非紧急手术的全身麻醉
排除标准：
- ASA评分≥3
- 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
- 鼻塞
- 在室内空气中基线 SpO2 ≤95%
- 预期的困难气道管理
- 清醒插管的要求
- 怀孕
- 冠状病毒 PCR 检测呈阳性。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面罩氧气 (FM)
100% 的氧气通过面罩通过带有可调节限压阀的圆形系统在 0 cmH20 下输送。
参与者被指示“正常呼吸”
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使用 1-1.5mcg/kg 瑞芬太尼加 2-3mg/kg 丙泊酚预吸氧 2 分 45 秒后进行麻醉诱导。 异丙酚 (10mg/kg/hr) 和瑞芬太尼 (0.15mcg/kg/min) 输注开始直至研究结束。 正压通气在 SpO2 92% 时开始。 在呼吸暂停的第一分钟内未能对患者进行插管会导致退出研究。 在预氧合开始前、预氧合 90 秒和 180 秒后、呼吸暂停一分钟后以及呼吸暂停期间每两分钟从动脉导管获取血样。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高流量经鼻吸氧 (HFNO)
通过高流量鼻插管以 50 升/分钟的速度给予 100% 的氧气。
参与者被指示“保持嘴巴闭合并正常呼吸”
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使用 1-1.5mcg/kg 瑞芬太尼加 2-3mg/kg 丙泊酚预吸氧 2 分 45 秒后进行麻醉诱导。 异丙酚 (10mg/kg/hr) 和瑞芬太尼 (0.15mcg/kg/min) 输注开始直至研究结束。 正压通气在 SpO2 92% 时开始。 在呼吸暂停的第一分钟内未能对患者进行插管会导致退出研究。 在预氧合开始前、预氧合 90 秒和 180 秒后、呼吸暂停一分钟后以及呼吸暂停期间每两分钟从动脉导管获取血样。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：高流量经鼻吸氧加吸嘴吸氧 (HFNO+MP)
通过高流量鼻插管以 50 升/分钟的速度给予 100% 的氧气。
此外，100% 的氧气通过带有可调节限压阀的圆形系统通过嘴巴在 0 cmH20 下输送。
参与者指示“保持嘴巴闭合并正常呼吸”。
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使用 1-1.5mcg/kg 瑞芬太尼加 2-3mg/kg 丙泊酚预吸氧 2 分 45 秒后进行麻醉诱导。 异丙酚 (10mg/kg/hr) 和瑞芬太尼 (0.15mcg/kg/min) 输注开始直至研究结束。 正压通气在 SpO2 92% 时开始。 在呼吸暂停的第一分钟内未能对患者进行插管会导致退出研究。 在预氧合开始前、预氧合 90 秒和 180 秒后、呼吸暂停一分钟后以及呼吸暂停期间每两分钟从动脉导管获取血样。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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氧饱和度下降时间
大体时间：干预后立即
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通过脉搏血氧仪测量从呼吸暂停开始（通过目视检查确定）到 92% 的氧饱和度的时间段。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预氧合后的动脉氧分压。
大体时间：预充氧 3 分钟
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通过血气分析测量
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预充氧 3 分钟
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预氧合期间动脉二氧化碳分压变化
大体时间：在 0 和 3 分钟
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通过血气分析测量
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在 0 和 3 分钟
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呼吸暂停期间动脉二氧化碳分压的变化
大体时间：在第 0、1、2 分钟和之后的每 2 分钟
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通过血气分析测量
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在第 0、1、2 分钟和之后的每 2 分钟
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呼吸暂停期间酸碱状态的变化
大体时间：在第 0、1、2 分钟和之后的每 2 分钟
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通过血气分析测量
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在第 0、1、2 分钟和之后的每 2 分钟
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呼气末二氧化碳测量值与动脉二氧化碳分压的相关性
大体时间：恢复通气时获得的 Etco2。 Paco2 从前面的血气测量中获得。
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用于比较的 EtCO2 值是通过将可调节限压阀设置为 20cmH20 的手动通气在前五个呼吸周期中记录的最高值。
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恢复通气时获得的 Etco2。 Paco2 从前面的血气测量中获得。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Preox-HFNO
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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