Esihapetus kasvonaamion hapella vs High-flow nenähappi vs High-flow nenähappi Plus suukappaleen happi (PREOX)
Esihapetus kasvonaamion hapella vs. korkeavirtauksen nenähappi vs. korkeavirtauksen nenähappi plus -suukappaleen happi - satunnaistettu, kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- University Hospital Galway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ASA 1 tai 2
- Yleispuudutuksen saaminen ei-ammatilliseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-pisteet ≥3
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Nenän tukos
- Perustaso SpO2 ≤95 % huoneilmasta
- Odotettu vaikea hengitysteiden hallinta
- Vaatimukset hereillä olevalle intubaatiolle
- Raskaus
- Positiivinen PCR-testi koronavirukselle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Happikasvonaamari (FM)
100 % happea annostellaan kasvonaamion kautta ympyräjärjestelmän kautta säädettävällä paineenrajoitusventtiilillä 0 cmH20.
Osallistujaa kehotettiin hengittämään normaalisti
|
Anestesian induktio 2 minuutin 45 sekunnin esihapetuksen jälkeen 1-1,5 mikrogrammaa/kg remifentaniilia plus 2-3 mg/kg propofolia. Propofolin (10 mg/kg/tunti) ja remifentaniilin (0,15 mcg/kg/min) infuusio aloitettiin tutkimuksen päätökseen asti. Ylipaineilmanvaihto aloitettiin Sp02:sta 92 %. Jos potilasta ei intuboida apnean ensimmäisen minuutin aikana, hän vetäytyy tutkimuksesta. Verinäytteet, jotka on otettu valtimokatetrista välittömästi ennen esihapetuksen aloittamista, 90 ja 180 sekunnin esihapetuksen jälkeen, minuutin apnean jälkeen ja joka toinen minuutti apneettisen jakson aikana. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: High-flow nenähappi (HFNO)
100 % happea annostellaan korkeavirtaisten nenäkanyylien kautta nopeudella 50 l/min.
Osallistujaa kehotettiin pitämään suu kiinni ja hengittämään normaalisti
|
Anestesian induktio 2 minuutin 45 sekunnin esihapetuksen jälkeen 1-1,5 mikrogrammaa/kg remifentaniilia plus 2-3 mg/kg propofolia. Propofolin (10 mg/kg/tunti) ja remifentaniilin (0,15 mcg/kg/min) infuusio aloitettiin tutkimuksen päätökseen asti. Ylipaineilmanvaihto aloitettiin Sp02:sta 92 %. Jos potilasta ei intuboida apnean ensimmäisen minuutin aikana, hän vetäytyy tutkimuksesta. Verinäytteet, jotka on otettu valtimokatetrista välittömästi ennen esihapetuksen aloittamista, 90 ja 180 sekunnin esihapetuksen jälkeen, minuutin apnean jälkeen ja joka toinen minuutti apneettisen jakson aikana. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suurivirtaus nenähappi plus suukappaleen happi (HFNO+MP)
100 % happea annostellaan korkeavirtaisten nenäkanyylien kautta nopeudella 50 l/min.
Lisäksi 100 % happea annostellaan suun kautta ympyräjärjestelmän kautta säädettävällä painetta rajoittavalla venttiilillä 0 cmH20.
Osallistujaa kehotettiin pitämään suu kiinni ja hengittämään normaalisti.
|
Anestesian induktio 2 minuutin 45 sekunnin esihapetuksen jälkeen 1-1,5 mikrogrammaa/kg remifentaniilia plus 2-3 mg/kg propofolia. Propofolin (10 mg/kg/tunti) ja remifentaniilin (0,15 mcg/kg/min) infuusio aloitettiin tutkimuksen päätökseen asti. Ylipaineilmanvaihto aloitettiin Sp02:sta 92 %. Jos potilasta ei intuboida apnean ensimmäisen minuutin aikana, hän vetäytyy tutkimuksesta. Verinäytteet, jotka on otettu valtimokatetrista välittömästi ennen esihapetuksen aloittamista, 90 ja 180 sekunnin esihapetuksen jälkeen, minuutin apnean jälkeen ja joka toinen minuutti apneettisen jakson aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika happidesaturaatioon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pulssioksimetrialla mitataan aika apnean alkamisesta (määritetty silmämääräisellä tarkastuksella) 92 %:n happisaturaatioon.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimohapen osapaine esihapetuksen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 minuutin esihapetuksen kohdalla
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
3 minuutin esihapetuksen kohdalla
|
|
Valtimohiilidioksidin osapaine muuttuu esihapetuksen aikana
Aikaikkuna: 0 ja 3 minuuttia
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
0 ja 3 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin osapaineen muutos apnean aikana
Aikaikkuna: 0, 1, 2 minuutin kohdalla ja sen jälkeen 2 minuutin välein
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
0, 1, 2 minuutin kohdalla ja sen jälkeen 2 minuutin välein
|
|
Muutos happo-emästilassa apnean aikana
Aikaikkuna: 0, 1, 2 minuutin kohdalla ja sen jälkeen 2 minuutin välein
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
0, 1, 2 minuutin kohdalla ja sen jälkeen 2 minuutin välein
|
|
Korrelaatio vuoroveden lopun hiilidioksidimittauksen ja valtimon hiilidioksidin osapaineen välillä
Aikaikkuna: Etco2 saatu ilmanvaihdon uudelleenkäynnistyksen yhteydessä. Paco2 saatu edellisestä verikaasumittauksesta.
|
Vertailussa käytetty EtCO2-arvo on korkein arvo, joka on mitattu viiden ensimmäisen hengitysjakson aikana manuaalisella ventilaatiolla säädettävän paineenrajoitusventtiilin ollessa 20 cmH20.
|
Etco2 saatu ilmanvaihdon uudelleenkäynnistyksen yhteydessä. Paco2 saatu edellisestä verikaasumittauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Preox-HFNO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .