腺腫の検出とポリープ除去にかかる時間に関する日常診療における G-EYE 結腸内視鏡検査の臨床的価値
2021年10月21日 更新者：Prof. Dr. Ralf Kiesslich、Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
G-EYE 内視鏡導入前と G-EYE 内視鏡導入後における結腸内視鏡検査のパラメータを比較します。
調査の概要
詳細な説明
人口統計、所見、処置時間などの結腸内視鏡検査パラメータは、G-EYE 内視鏡の導入前と導入後で比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2795
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Wiesbaden、ドイツ
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
結腸内視鏡検査患者のスクリーニングと監視
説明
包含基準:
- ドイツの結腸がん検診ガイドラインに基づくスクリーニングまたは監視結腸内視鏡検査の適応
除外基準:
- 緊急時の手順
- 既知の炎症性腸疾患を患っている患者
- 遺伝性がん症候群の患者
- 急性結腸炎症を患っている患者（例： 憩室炎、虚血性大腸炎）
- 腹部または骨盤の放射線照射後の患者
- 結腸手術を受けた患者（虫垂切除術を除く）
- 不完全な結腸内視鏡検査を受けた患者
- 腸の準備が不十分な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準的な結腸内視鏡検査
標準的な結腸内視鏡による結腸内視鏡検査
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標準的な結腸内視鏡による結腸内視鏡検査
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G-EYE® 大腸内視鏡検査
G-EYE結腸内視鏡検査による結腸内視鏡検査
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G-EYE大腸内視鏡による大腸内視鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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検出率 - 腺腫検出率によって測定 (少なくとも 1 つの腺腫を有する被験者の割合)
時間枠：2021年2月
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G-EYE® 結腸内視鏡検査の腺腫検出率と標準的な結腸内視鏡検査の腺腫検出率との比較
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2021年2月
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介入の有効性 - ポリープ除去時間 (mm:ss) で測定
時間枠：2021年2月
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G-EYE® 結腸内視鏡検査のポリープ除去時間と標準的な結腸内視鏡検査のポリープ除去時間の比較
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2021年2月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年5月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月21日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月21日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準的な結腸内視鏡検査の臨床試験
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University of Oxford完了
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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VA Office of Research and Developmentまだ募集していません
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RWTH Aachen UniversityBiotest募集
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute完了
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Universidade Federal de GoiasITI International Team for Implantology, Switzerland完了