Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość kliniczna kolonoskopii G-EYE w codziennej praktyce w wykrywaniu gruczolaka i czasie usuwania polipów

21 października 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Porównanie parametrów kolonoskopii przed wprowadzeniem endoskopu G-EYE i po wprowadzeniu endoskopu G-EYE

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parametry kolonoskopii, takie jak dane demograficzne, wyniki i czas zabiegu, zostaną porównane przed wprowadzeniem endoskopu G-EYE i po wprowadzeniu endoskopu G-EYE

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2795

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Wiesbaden, Niemcy
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badania przesiewowe i obserwacja pacjentów do kolonoskopii

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wskazanie do kolonoskopii przesiewowej lub kontrolnej w oparciu o niemieckie wytyczne dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura awaryjna
  • Pacjenci ze znanymi chorobami zapalnymi jelit
  • Pacjenci z dziedzicznymi zespołami nowotworowymi
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem okrężnicy (np. zapalenie uchyłków, niedokrwienne zapalenie jelita grubego)
  • Pacjenci po radioterapii jamy brzusznej lub miednicy
  • Pacjenci po operacji okrężnicy (z wyjątkiem usunięcia wyrostka robaczkowego)
  • Pacjenci z niepełną kolonoskopią
  • Pacjenci z niedostatecznym przygotowaniem jelita

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Standardowa kolonoskopia
Kolonoskopia za pomocą standardowego kolonoskopu
Urządzenie: Standardowa kolonoskopia
Kolonoskopia za pomocą standardowego kolonoskopu
Kolonoskopia G-EYE®
Kolonoskopia z kolonoskopią G-EYE
Urządzenie: Kolonoskopia G-EYE
Kolonoskopia kolonoskopem G-EYE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywalności – mierzony wskaźnikiem wykrywalności gruczolaka (% osób z co najmniej 1 gruczolakiem)
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Wskaźnik wykrywania gruczolaka w kolonoskopii G-EYE® w porównaniu do wskaźnika wykrywania gruczolaka w standardowej kolonoskopii
Luty 2021 r
Skuteczność interwencji – mierzona czasem usuwania polipów (mm:ss)
Ramy czasowe: Luty 2021 r
Czas usuwania polipów do kolonoskopii G-EYE® w porównaniu do czasu usuwania polipów podczas standardowej kolonoskopii
Luty 2021 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-EYE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolak

Badania kliniczne na Standardowa kolonoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj