Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая ценность колоноскопии G-EYE в повседневной практике для выявления аденомы и времени для удаления полипа

21 октября 2021 г. обновлено: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Параметры колоноскопии будут сравниваться до введения эндоскопа G-EYE и после введения эндоскопа G-EYE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Параметры колоноскопии, такие как демографические данные, результаты и время процедуры, будут сравниваться до введения эндоскопа G-EYE и после введения эндоскопа G-EYE.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2795

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Wiesbaden, Германия
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Скрининг и наблюдение пациентов с колоноскопией

Описание

Критерии включения:

- Показания к скрининговой или контрольной колоноскопии на основании немецких рекомендаций по скринингу рака толстой кишки.

Критерий исключения:

  • Экстренная процедура
  • Пациенты с известными воспалительными заболеваниями кишечника
  • Пациенты с наследственными онкологическими синдромами
  • Пациенты с острым воспалением толстой кишки (например, дивертикулит, ишемический колит)
  • Пациенты после облучения брюшной полости или таза
  • Пациенты с операциями на толстой кишке (кроме аппендэктомии)
  • Пациенты с неполной колоноскопией
  • Пациенты с недостаточной подготовкой кишечника

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стандартная колоноскопия
Колоноскопия стандартным колоноскопом
Устройство: Стандартная колоноскопия
Колоноскопия стандартным колоноскопом
Колоноскопия G-EYE®
Колоноскопия с G-EYE Колоноскопия
Устройство: Колоноскопия G-EYE
Колоноскопия с помощью колоноскопа G-EYE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень обнаружения - измеряется частотой обнаружения аденомы (% субъектов, имеющих по крайней мере 1 аденому)
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Частота обнаружения аденомы при колоноскопии G-EYE® по сравнению с частотой обнаружения аденомы при стандартной колоноскопии
Февраль 2021 г.
Эффективность вмешательства - измеряется временем удаления полипа (мм:сс)
Временное ограничение: Февраль 2021 г.
Время удаления полипов при колоноскопии G-EYE® по сравнению со временем удаления полипов при стандартной колоноскопии
Февраль 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • G-EYE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стандартная колоноскопия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться