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선종 발견 및 용종 제거 시기를 위한 일상 진료에서 G-EYE 대장내시경의 임상적 가치

2021년 10월 21일 업데이트: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
G-EYE 내시경 도입 전과 G-EYE 내시경 도입 후 대장내시경 항목 비교

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

G-EYE 내시경 도입 전과 도입 후 인구통계, 소견, 시술시간 등 대장내시경 변수를 비교

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Wiesbaden, 독일
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선별 및 감시 대장내시경 환자

설명

포함 기준:

- 독일 대장암 검진 가이드라인에 따른 검진 또는 감시 대장내시경의 적응증

제외 기준:

  • 비상 절차
  • 염증성 장 질환이 알려진 환자
  • 유전성 암 증후군 환자
  • 급성 결장 염증이 있는 환자(예: 게실염, 허혈성 대장염)
  • 복부 또는 골반 방사선 후 환자
  • 결장 수술 환자(충수 절제술 제외)
  • 불완전 대장내시경 환자
  • 배변 준비가 불충분한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
표준 대장내시경
표준 대장 내시경으로 대장 내시경 검사
장치: 표준 대장내시경
표준 대장 내시경으로 대장 내시경 검사
G-EYE® 대장내시경
G-EYE 대장내시경을 이용한 대장내시경
장치: G-EYE 대장내시경
G-EYE 대장내시경을 이용한 대장내시경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
검출률 - 선종 검출률로 측정(적어도 1개의 선종이 있는 대상체 %)
기간: 2021년 2월
G-EYE® 대장내시경 선종 발견율 표준 대장내시경의 샘종 발견율 대비
2021년 2월
개입의 효과 - 폴립 제거 시간으로 측정(mm:ss)
기간: 2021년 2월
표준 대장내시경의 폴립 제거 시간과 비교한 G-EYE® 대장내시경 폴립 제거 시간
2021년 2월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • G-EYE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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