Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk værdi af G-EYE koloskopi i daglig praksis for adenomdetektion og tid til polypfjernelse

21. oktober 2021 opdateret af: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Koloskopiparametre vil blive sammenlignet før introduktionen af ​​G-EYE endoskopet og efter introduktionen af ​​G-EYE endoskopet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Koloskopiparametre såsom demografi, fund og proceduretider vil blive sammenlignet før introduktionen af ​​G-EYE endoskopet og efter introduktionen af ​​G-EYE endoskopet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2795

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Screening og overvågning af koloskopipatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Indikation for screening eller overvågning af koloskopi baseret på den tyske guideline for colon cancer screening

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure
  • Patienter med kendte inflammatoriske tarmsygdomme
  • Patienter med arvelige kræftsyndromer
  • Patienter med akut tyktarmsbetændelse (f. divertikulitis, iskæmisk colitis)
  • Patienter efter bestråling af maven eller bækkenet
  • Patienter med tyktarmskirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
  • Patienter med ufuldstændig koloskopi
  • Patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Standard koloskopi
Koloskopi med standard koloskop
Enhed: Standard koloskopi
Koloskopi med standard koloskop
G-EYE® koloskopi
Koloskopi med en G-EYE koloskopi
Enhed: G-ØJNE koloskopi
Koloskopi med G-EYE koloskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed - målt ved adenomdetektionsrate (% af forsøgspersoner med mindst 1 adenom)
Tidsramme: Februar 2021
G-EYE® koloskopi adenom detektionshastighed sammenlignet med adenomdetektionsrate for standard koloskopi
Februar 2021
Effektiviteten af ​​intervention - målt ved fjernelse af polypper (mm:ss)
Tidsramme: Februar 2021
G-EYE® koloskopi polypper fjernelse tid sammenlignet med polypper fjernelse tid af standard koloskopi
Februar 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-EYE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med Standard koloskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner