Klinisk værdi af G-EYE koloskopi i daglig praksis for adenomdetektion og tid til polypfjernelse
21. oktober 2021 opdateret af: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Koloskopiparametre vil blive sammenlignet før introduktionen af G-EYE endoskopet og efter introduktionen af G-EYE endoskopet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Koloskopiparametre såsom demografi, fund og proceduretider vil blive sammenlignet før introduktionen af G-EYE endoskopet og efter introduktionen af G-EYE endoskopet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2795
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wiesbaden, Tyskland
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Screening og overvågning af koloskopipatienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indikation for screening eller overvågning af koloskopi baseret på den tyske guideline for colon cancer screening
Ekskluderingskriterier:
- Nødprocedure
- Patienter med kendte inflammatoriske tarmsygdomme
- Patienter med arvelige kræftsyndromer
- Patienter med akut tyktarmsbetændelse (f. divertikulitis, iskæmisk colitis)
- Patienter efter bestråling af maven eller bækkenet
- Patienter med tyktarmskirurgi (undtagen blindtarmsoperation)
- Patienter med ufuldstændig koloskopi
- Patienter med utilstrækkelig tarmforberedelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard koloskopi
Koloskopi med standard koloskop
|
Koloskopi med standard koloskop
|
|
G-EYE® koloskopi
Koloskopi med en G-EYE koloskopi
|
Koloskopi med G-EYE koloskop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Detektionshastighed - målt ved adenomdetektionsrate (% af forsøgspersoner med mindst 1 adenom)
Tidsramme: Februar 2021
|
G-EYE® koloskopi adenom detektionshastighed sammenlignet med adenomdetektionsrate for standard koloskopi
|
Februar 2021
|
|
Effektiviteten af intervention - målt ved fjernelse af polypper (mm:ss)
Tidsramme: Februar 2021
|
G-EYE® koloskopi polypper fjernelse tid sammenlignet med polypper fjernelse tid af standard koloskopi
|
Februar 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- G-EYE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .