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Valor clínico de la colonoscopia G-EYE en la práctica diaria para la detección de adenomas y el momento de la eliminación de pólipos

21 de octubre de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Los parámetros de la colonoscopia se compararán antes de la introducción del endoscopio G-EYE y después de la introducción del endoscopio G-EYE

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los parámetros de la colonoscopia, como la demografía, los hallazgos y los tiempos del procedimiento, se compararán antes de la introducción del endoscopio G-EYE y después de la introducción del endoscopio G-EYE.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2795

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Wiesbaden, Alemania
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Detección y vigilancia de pacientes con colonoscopia

Descripción

Criterios de inclusión:

- Indicación para la colonoscopia de detección o vigilancia basada en la guía alemana para la detección del cáncer de colon

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento de emergencia
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias intestinales conocidas.
  • Pacientes con síndromes de cáncer hereditario
  • Pacientes con inflamación colónica aguda (p. diverticulitis, colitis isquémica)
  • Pacientes después de la radiación del abdomen o la pelvis.
  • Pacientes con cirugía colónica (excepto apendicectomía)
  • Pacientes con colonoscopia incompleta
  • Pacientes con preparación intestinal insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Colonoscopia estándar
Colonoscopia con un colonoscopio estándar
Dispositivo: Colonoscopia estándar
Colonoscopia con un colonoscopio estándar
Colonoscopia G-EYE®
Colonoscopia con una colonoscopia G-EYE
Dispositivo: Colonoscopia G-EYE
Colonoscopia con un colonoscopio G-EYE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección: medida por la tasa de detección de adenomas (% de sujetos que tienen al menos 1 adenoma)
Periodo de tiempo: Febrero 2021
Tasa de detección de adenomas de la colonoscopia G-EYE® en comparación con la tasa de detección de adenomas de la colonoscopia estándar
Febrero 2021
Eficacia de la intervención: medida por el tiempo de eliminación de pólipos (mm:ss)
Periodo de tiempo: Febrero 2021
Tiempo de extracción de pólipos de la colonoscopia G-EYE® en comparación con el tiempo de extracción de pólipos de la colonoscopia estándar
Febrero 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G-EYE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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