A G-EYE kolonoszkópia klinikai értéke az adenoma kimutatására és a polip eltávolítására vonatkozó napi gyakorlatban
2021. október 21. frissítette: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
A kolonoszkópia paramétereit a G-EYE endoszkóp bevezetése előtt és a G-EYE endoszkóp bevezetése után hasonlítjuk össze
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kolonoszkópia paramétereit, például a demográfiai adatokat, a leleteket és az eljárási időt összehasonlítják a G-EYE endoszkóp bevezetése előtt és a G-EYE endoszkóp bevezetése után
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
2795
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wiesbaden, Németország
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kolonoszkópiás betegek szűrése és megfigyelése
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szűrő vagy ellenőrző kolonoszkópia indikációja a vastagbélrák szűrésére vonatkozó német irányelv alapján
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi eljárás
- Ismert gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek
- Örökletes rákos szindrómában szenvedő betegek
- Akut vastagbélgyulladásban szenvedő betegek (pl. diverticulitis, ischaemiás vastagbélgyulladás)
- Betegek a has vagy a medence besugárzása után
- Vastagbélműtéten átesett betegek (kivéve vakbélműtétet)
- Hiányos kolonoszkópiás betegek
- Nem megfelelő bélelőkészítéssel rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szabványos kolonoszkópia
Kolonoszkópia szabványos kolonoszkóppal
|
Kolonoszkópia szabványos kolonoszkóppal
|
|
G-EYE® kolonoszkópia
Kolonoszkópia G-EYE kolonoszkópiával
|
Kolonoszkópia G-EYE kolonoszkóppal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felismerési arány – az adenoma kimutatási arányával mérve (az alanyok százaléka, akiknek legalább 1 adenomája van)
Időkeret: 2021. február
|
A G-EYE® kolonoszkópia adenoma kimutatási aránya a standard kolonoszkópia adenoma kimutatási arányához képest
|
2021. február
|
|
A beavatkozás hatékonysága – a polipeltávolítási idővel mérve (mm:ss)
Időkeret: 2021. február
|
A G-EYE® kolonoszkópia polipeltávolítási ideje a standard kolonoszkópia polipeltávolítási idejéhez képest
|
2021. február
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G-EYE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .