Klinisk verdi av G-EYE koloskopi i daglig praksis for adenomdeteksjon og tid for fjerning av polypper
21. oktober 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Koloskopiparametere vil bli sammenlignet før introduksjonen av G-EYE-endoskopet og etter introduksjonen av G-EYE-endoskopet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koloskopiparametere som demografi, funn og prosedyretider vil bli sammenlignet før introduksjonen av G-EYE-endoskopet og etter introduksjonen av G-EYE-endoskopet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2795
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Wiesbaden, Tyskland
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Screening og overvåking av koloskopipasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indikasjon for screening eller overvåking av koloskopi basert på den tyske retningslinjen for screening av tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- Nødprosedyre
- Pasienter med kjente inflammatoriske tarmsykdommer
- Pasienter med arvelige kreftsyndromer
- Pasienter med akutt tykktarmsbetennelse (f. divertikulitt, iskemisk kolitt)
- Pasienter etter stråling av magen eller bekkenet
- Pasienter med tykktarmskirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon)
- Pasienter med ufullstendig koloskopi
- Pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Standard koloskopi
Koloskopi med standard koloskop
|
Koloskopi med standard koloskop
|
|
G-EYE® koloskopi
Koloskopi med G-EYE koloskopi
|
Koloskopi med G-EYE koloskop
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjonsrate - målt ved adenomdeteksjonsrate (% av personene som har minst 1 adenom)
Tidsramme: Februar 2021
|
G-EYE® koloskopi adenomdeteksjonsrate sammenlignet med adenomdeteksjonsfrekvens for standard koloskopi
|
Februar 2021
|
|
Effektivitet av intervensjon - målt ved fjerning av polypper (mm:ss)
Tidsramme: Februar 2021
|
G-EYE® koloskopi fjerningstid for polypper sammenlignet med fjerningstid for polypper ved standard koloskopi
|
Februar 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- G-EYE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .