Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk verdi av G-EYE koloskopi i daglig praksis for adenomdeteksjon og tid for fjerning av polypper

21. oktober 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Koloskopiparametere vil bli sammenlignet før introduksjonen av G-EYE-endoskopet og etter introduksjonen av G-EYE-endoskopet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Koloskopiparametere som demografi, funn og prosedyretider vil bli sammenlignet før introduksjonen av G-EYE-endoskopet og etter introduksjonen av G-EYE-endoskopet

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2795

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Screening og overvåking av koloskopipasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Indikasjon for screening eller overvåking av koloskopi basert på den tyske retningslinjen for screening av tykktarmskreft

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprosedyre
  • Pasienter med kjente inflammatoriske tarmsykdommer
  • Pasienter med arvelige kreftsyndromer
  • Pasienter med akutt tykktarmsbetennelse (f. divertikulitt, iskemisk kolitt)
  • Pasienter etter stråling av magen eller bekkenet
  • Pasienter med tykktarmskirurgi (unntatt blindtarmsoperasjon)
  • Pasienter med ufullstendig koloskopi
  • Pasienter med utilstrekkelig tarmforberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Standard koloskopi
Koloskopi med standard koloskop
Enhet: Standard koloskopi
Koloskopi med standard koloskop
G-EYE® koloskopi
Koloskopi med G-EYE koloskopi
Enhet: G-EYE koloskopi
Koloskopi med G-EYE koloskop

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonsrate - målt ved adenomdeteksjonsrate (% av personene som har minst 1 adenom)
Tidsramme: Februar 2021
G-EYE® koloskopi adenomdeteksjonsrate sammenlignet med adenomdeteksjonsfrekvens for standard koloskopi
Februar 2021
Effektivitet av intervensjon - målt ved fjerning av polypper (mm:ss)
Tidsramme: Februar 2021
G-EYE® koloskopi fjerningstid for polypper sammenlignet med fjerningstid for polypper ved standard koloskopi
Februar 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-EYE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenom

Kliniske studier på Standard koloskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere