Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

G-EYE-kolonoskopian kliininen arvo päivittäisessä käytännössä adenooman havaitsemiseen ja polyypin poistoon

torstai 21. lokakuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Kolonoskopian parametreja verrataan ennen G-EYE-endoskoopin käyttöönottoa ja G-EYE-endoskoopin käyttöönoton jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopian parametreja, kuten demografisia tietoja, löydöksiä ja toimenpideaikoja verrataan ennen G-EYE-endoskoopin käyttöönottoa ja G-EYE-endoskoopin käyttöönoton jälkeen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2795

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Wiesbaden, Saksa
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolonoskopiapotilaiden seulonta ja seuranta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Indikaatio seulonta- tai seurantakolonoskopiaan Saksan paksusuolensyövän seulontaohjeen perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätämenettely
  • Potilaat, joilla on tunnetusti tulehduksellinen suolistosairaus
  • Potilaat, joilla on perinnöllinen syöpäsyndrooma
  • Potilaat, joilla on akuutti paksusuolentulehdus (esim. divertikuliitti, iskeeminen paksusuolitulehdus)
  • Potilaat vatsan tai lantion säteilyn jälkeen
  • Potilaat, joille on tehty paksusuolen leikkaus (paitsi umpilisäkkeen poisto)
  • Potilaat, joilla on epätäydellinen kolonoskopia
  • Potilaat, joilla on riittämätön suolen valmistelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali kolonoskopia
Kolonoskopia tavallisella kolonoskoopilla
Laite: Normaali kolonoskopia
Kolonoskopia tavallisella kolonoskoopilla
G-EYE® kolonoskopia
Kolonoskopia G-EYE-kolonoskopialla
Laite: G-EYE kolonoskopia
Kolonoskopia G-EYE-kolonoskopilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaitsemisnopeus - mitattuna adenooman havaitsemisasteessa (% koehenkilöistä, joilla on vähintään 1 adenooma)
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
G-EYE®-kolonoskopian adenooman havaitsemisnopeus verrattuna tavallisen kolonoskopian adenooman havaitsemisnopeuteen
Helmikuu 2021
Intervention tehokkuus - mitattuna polyypinpoistoajalla (mm:ss)
Aikaikkuna: Helmikuu 2021
G-EYE®-kolonoskopian polyypin poistoaika verrattuna tavallisen kolonoskopian polyypin poistoaikaan
Helmikuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-EYE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali kolonoskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa