G-EYE 结肠镜检查在腺瘤检测和息肉切除时间的日常实践中的临床价值
2021年10月21日 更新者：Prof. Dr. Ralf Kiesslich、Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
G-EYE内窥镜推出前和G-EYE内窥镜推出后的结肠镜检查参数对比
研究概览
详细说明
将在引入 G-EYE 内窥镜之前和引入 G-EYE 内窥镜之后比较人口统计学、发现和手术时间等结肠镜检查参数
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2795
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Wiesbaden、德国
- Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
筛查和监测结肠镜检查患者
描述
纳入标准：
- 根据德国结肠癌筛查指南进行筛查或监测结肠镜检查的指征
排除标准：
- 应急程序
- 患有已知炎症性肠病的患者
- 患有遗传性癌症综合征的患者
- 患有急性结肠炎症的患者（例如 憩室炎、缺血性结肠炎）
- 腹部或骨盆放疗后的患者
- 结肠手术患者（阑尾切除术除外）
- 结肠镜检查不完整的患者
- 肠道准备不足的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准结肠镜检查
使用标准结肠镜进行结肠镜检查
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使用标准结肠镜进行结肠镜检查
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G-EYE® 结肠镜检查
使用 G-EYE 结肠镜进行结肠镜检查
|
使用 G-EYE 结肠镜进行结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检出率 - 以腺瘤检出率衡量（至少有 1 个腺瘤的受试者百分比）
大体时间：2021 年 2 月
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G-EYE® 结肠镜检查腺瘤检出率与标准结肠镜检查腺瘤检出率的比较
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2021 年 2 月
|
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干预的有效性 - 以息肉切除时间衡量 (mm:ss)
大体时间：2021 年 2 月
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G-EYE® 结肠镜息肉切除时间与标准结肠镜息肉切除时间的比较
|
2021 年 2 月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月21日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月21日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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