Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická hodnota G-EYE kolonoskopie v každodenní praxi pro detekci adenomu a čas na odstranění polypů

21. října 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Kolonoskopické parametry budou porovnány před zavedením G-EYE endoskopu a po zavedení G-EYE endoskopu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kolonoskopické parametry, jako jsou demografické údaje, nálezy a doba procedury, budou porovnány před zavedením endoskopu G-EYE a po zavedení endoskopu G-EYE

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2795

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Wiesbaden, Německo
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Screening a sledování pacientů s kolonoskopií

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Indikace pro screeningovou nebo kontrolní kolonoskopii na základě německé směrnice pro screening rakoviny tlustého střeva

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový postup
  • Pacienti se známými zánětlivými onemocněními střev
  • Pacienti s dědičnými nádorovými syndromy
  • Pacienti s akutním zánětem tlustého střeva (např. divertikulitida, ischemická kolitida)
  • Pacienti po ozařování břicha nebo pánve
  • Pacienti po operaci tlustého střeva (kromě apendektomie)
  • Pacienti s nekompletní kolonoskopií
  • Pacienti s nedostatečnou přípravou střev

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní kolonoskopie
Kolonoskopie standardním kolonoskopem
Přístroj: Standardní kolonoskopie
Kolonoskopie standardním kolonoskopem
Kolonoskopie G-EYE®
Kolonoskopie s kolonoskopií G-EYE
Přístroj: Kolonoskopie G-EYE
Kolonoskopie s G-EYE kolonoskopem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce – měřena mírou detekce adenomu (% subjektů s alespoň 1 adenomem)
Časové okno: Února 2021
Míra detekce adenomu kolonoskopie G-EYE® ve srovnání s mírou detekce adenomu standardní kolonoskopie
Února 2021
Účinnost zásahu – měřena dobou odstranění polypu (mm:ss)
Časové okno: Února 2021
Doba odstranění polypů při kolonoskopii G-EYE® v porovnání s dobou odstranění polypu při standardní kolonoskopii
Února 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-EYE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Klinické studie na Standardní kolonoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit