Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniskt värde av G-EYE koloskopi i daglig praxis för adenomdetektion och tid för avlägsnande av polyp

21 oktober 2021 uppdaterad av: Prof. Dr. Ralf Kiesslich, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Koloskopiparametrar kommer att jämföras före introduktionen av G-EYE-endoskopet och efter introduktionen av G-EYE-endoskopet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Koloskopiparametrar som demografi, fynd och procedurtider kommer att jämföras före introduktionen av G-EYE-endoskopet och efter introduktionen av G-EYE-endoskopet

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2795

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Screening och övervakning av koloskopipatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Indikation för screening eller övervakning av koloskopi baserad på den tyska riktlinjen för screening av tjocktarmscancer

Exklusions kriterier:

  • Akut förfarande
  • Patienter med kända inflammatoriska tarmsjukdomar
  • Patienter med ärftliga cancersyndrom
  • Patienter med akut koloninflammation (t. divertikulit, ischemisk kolit)
  • Patienter efter strålning av buken eller bäckenet
  • Patienter med kolonkirurgi (utom blindtarmsoperation)
  • Patienter med ofullständig koloskopi
  • Patienter med otillräcklig tarmförberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Standard koloskopi
Koloskopi med ett standardkoloskop
Enhet: Standard koloskopi
Koloskopi med ett standardkoloskop
G-EYE® koloskopi
Koloskopi med G-EYE koloskopi
Enhet: G-EYE koloskopi
Koloskopi med G-EYE koloskop

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektionshastighet - mätt med adenomdetektionsfrekvens (% av försökspersoner som har minst 1 adenom)
Tidsram: Februari 2021
G-EYE® koloskopi adenomdetektionsfrekvens jämfört med adenomdetektionsfrekvens för standardkoloskopi
Februari 2021
Effektivitet av intervention - mätt med polyper borttagningstid (mm:ss)
Tidsram: Februari 2021
G-EYE® koloskopi polyper borttagningstid jämfört med polyper borttagningstid för standard koloskopi
Februari 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G-EYE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Adenom

Kliniska prövningar på Standard koloskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera